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Auswirkungen von Lactobacillus plantarum kabp-51 probiotisch auf die Körperzusammensetzung, das Mikrobiom und die Stimmung bei gesunden übergewichtigen Erwachsenen

29. Januar 2025 aktualisiert von: Shawn Talbott, 3 Waves Wellness

Auswirkungen von Kaneka KABP-51-Probiotikum auf Stimmung, Stoffwechsel, Mikrobiom und Körperzusammensetzung bei gesunden Erwachsenen

Ziel dieser Studie ist es, 60 gesunde mäßig übergewichtige Probanden für die Teilnahme an einer Forschungsstudie zu rekrutieren, die die Auswirkungen eines spezifischen probiotischen Stammes (Lactobacillus plantarum kabp-51) auf Maßnahmen des psychologischen Stimmungszustands, des Darmmikrobiomstatus, der Stresshormone und des Körpers und Körper Zusammensetzung (Körperfett und Muskelmasse).

Unsere Probanden werden im Verlauf einer 12 -wöchigen Ergänzungszeit viermal gemessen - zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8 und Woche 12.

Wir haben 2 Gruppen (n = 30 pro Gruppe):

  • Probiotischer Lactobacillus plantarum kabp-51
  • Die Probanden von Placebo (Maltodextrin/Maisstärke) werden aus lokalen Fitness-/Wellness -Zentren und Unternehmen rekrutiert (z. Plymouth Fitness; Planet Fitness; Marathonsport usw.) mit einem einfachen Flyer.

Wenn Freiwillige die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden das Formular für die Einverständniserklärung (ICF) überprüft/unterzeichnet, bevor Basismessungen erfasst werden.

Die Teilnehmer treffen sich wöchentlich (über Online -Webinar) für Bildungssitzungen zu Ernährung, Bewegung, Schlaf, Stress und verwandten, gesunden Lebensstilen. Dieser regelmäßige Kontakt ist äußerst effektiv für die Aufrechterhaltung des Ergänzungsschemas und die Reduzierung der Ausfälle.

Unsere Erwartung ist, dass dieses ziemlich einfache 12-wöchige Design zeigen wird, dass die probiotische KABP-51-Belastung eine Vielzahl von psychologischen Vorteilen wie reduzierter Stress und verbesserter Stimmung unterstützen kann. Neben körperlichen Vorteilen wie einer verbesserten Belastung des Stresshormons und dem mikrobiomen Gleichgewicht kann dies zu einer verbesserten Körperzusammensetzung (niedrigerer Körperfett und verbesserter Muskelmasse) führen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02360
        • 3Waves Wellness

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde mäßig übergewichtige

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Unfähigkeit, vorgeschriebenes Ergänzungsregime zu vervollständigen
  • Aktuelle Verwendung von inkompatiblen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln (Gewichtsverlust, Stimmungsunterstützung oder Blutzuckerbalance)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Maltodextrin
Maltodextrin
Experimental: Probiotisch
Lactobacillus plantarum kabp-51; 1 Milliarden CFU
Lactobacillus plantarum kabp-51

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikrobiom -Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Stimmungszustand
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KABPWeightMood2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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