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Effets du probiotique de Lactobacillus plantarum KABP-51 sur la composition corporelle, le microbiome et l'humeur chez des adultes en surpoids sains

29 janvier 2025 mis à jour par: Shawn Talbott, 3 Waves Wellness

Effets du probiotique Kaneka Kabp-51 sur l'humeur, le métabolisme, le microbiome et la composition corporelle chez les adultes en bonne santé

L'objectif de cette étude est de recruter 60 sujets sains modérément en surpoids pour participer à une étude de recherche étudiant les effets d'une souche probiotique spécifique (Lactobacillus plantarum KABP-51) sur les mesures de l'état d'humeur psychologique, du statut de microbiome intestinal, des hormones de stress et du corps Composition (graisse corporelle et masse musculaire).

Nos sujets seront mesurés 4 fois au cours d'une période de supplémentation de 12 semaines - au départ, semaine 4, semaine 8 et semaine 12.

Nous aurons 2 groupes (n = 30 par groupe):

  • Probiotique lactobacillus plantarum kabp-51
  • Les sujets placebo (maltodextrine / amidon de maïs) seront recrutés dans les centres et entreprises de fitness / bien-être locaux (par ex. Plymouth Fitness; Planet Fitness; Sports de marathon, etc.) en utilisant un simple dépliant.

Si les volontaires répondent aux critères d'inclusion / exclusion, ils examineront / signeront le formulaire de consentement éclairé (ICF) avant que toute mesure de base ne soit collectée.

Les participants se réuniront chaque semaine (via le webinaire en ligne) pour des séances éducatives sur la nutrition, l'exercice, le sommeil, le stress et les sujets de style de vie sains. Ce contact périodique est extrêmement efficace pour maintenir le respect du régime de supplémentation et réduire les abandons.

Notre attente est que cette conception assez simple de 12 semaines montrera que la souche probiotique KABP-51 peut soutenir une variété d'avantages psychologiques tels qu'une réduction du stress et une amélioration de l'humeur; ainsi que des avantages physiques tels que l'amélioration de l'exposition aux hormones de stress et l'équilibre du microbiome - qui peuvent tous conduire à une meilleure composition corporelle (inférieure de graisse corporelle et à une masse musculaire améliorée).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, États-Unis, 02360
        • 3Waves Wellness

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • en bonne santé modérément en surpoids

Critères d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Incapacité à compléter le régime de supplément prescrit
  • Utilisation actuelle de médicaments ou suppléments incompatibles (perte de poids, soutien de l'humeur ou équilibre de glycémie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Maltodextrine
maltodextrine
Expérimental: Probiotique
Lactobacillus plantarum KABP-51; 1 milliard de CFU
Lactobacillus plantarum kabp-51

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Équilibre du microbiome
Délai: 12 semaines
12 semaines
État d'humeur
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KABPWeightMood2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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