胎盤付着スペクトルのリラキシンと胎盤容積
2025年1月29日 更新者：Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
胎盤付着スペクトル障害におけるリラキシンおよび胎盤容積の評価：症例対照研究
このレトロスペクティブケースコントロール研究では、胎盤付着スペクトル（PAS）障害の病因と診断における循環リラキシンレベルと推定胎盤体積（EPV）の潜在的な役割を調査しました。
これらのパラメーターを、PAと診断された患者と健康なコントロールを比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、臍帯と末梢血のリラキシンレベル、およびPASの症例と対照の間の推定胎盤体積（EPV）を比較することを目的としています。
さらに、サブグループ分析を実施して、PASサブタイプ（Accreta、Increta、およびPercreta）のリラキシンレベルとEPVを評価しました。2022年1月から2022年12月までのデータを分析し、遡及的ケースコントロール研究を実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は2つのグループで構成されていました。
01.01.2022から01.12.2022の間にクリニックで手術をした患者の遡及的調査に続いて、症例グループには、組織病理学的所見を通じて確認された臨床およびイメージングの所見と疑われるPAS障害と診断された20人の患者が含まれていました。
これらの患者は、選択的帝王切開の子宮摘出術を受けており、18歳から45歳までの選択基準を満たし、完全な医療記録の利用可能性を満たしていました。
倫理的考慮事項により、膣出血のために緊急手術を受けたPAと診断された4人の患者と、EPVの測定のためにより均質な研究コホートを構成するために、分節切除で手術を受けた14人の患者が研究から除外されました。
対照群は、2022年に計画されたPAS帝王切開症の症例が実施された同じ日に、産科合併症のない日の最初の計画された帝王切開セクションを受けた20人の健康な妊婦で構成されていました。
説明
包含基準：
18〜45歳の女性がPASの組織病理学的診断を確認しました（ケースグループ）帝王切開を受けている健康な妊婦（対照群）
除外基準：
多流妊娠緊急手術不完全な医療記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胎盤付着スペクトルグループ
|
妊娠中のリラキシンの主な供給源はコーパスルテウムですが、ディシドゥアや胎盤などの他の組織でも生成されます。
重要なことに、リラキシンの多面的効果には、内皮依存性血管拡張、細胞外マトリックスのリモデリング、および胎盤発達への潜在的な寄与が含まれます。
これらの特性により、リラキシンは、異常な胎盤浸潤が血管および細胞外マトリックスの調節の破壊を反映している可能性があるPAS障害のコンテキストで関心のある分子になります。
さらに、最近の発見は、母体の静脈血液を定期的に保存する前に、総循環リラキシンレベルが評価され、臍帯動脈血サンプルが皮膚にされていることが示されています。
この研究の目的は、臍帯と末梢血のリラキシンレベル、およびPASの症例と対照の間の推定胎盤体積（EPV）を比較することを目的としています。
さらに、サブグループ分析を実施して、PASサブタイプ（Accreta、Increta、およびPercreta）のリラキシンレベルとEPVを評価しました。
|
|
コントロールグループ（選択的帝王切開セクションを備えたPAS病理なし）
|
妊娠中のリラキシンの主な供給源はコーパスルテウムですが、ディシドゥアや胎盤などの他の組織でも生成されます。
重要なことに、リラキシンの多面的効果には、内皮依存性血管拡張、細胞外マトリックスのリモデリング、および胎盤発達への潜在的な寄与が含まれます。
これらの特性により、リラキシンは、異常な胎盤浸潤が血管および細胞外マトリックスの調節の破壊を反映している可能性があるPAS障害のコンテキストで関心のある分子になります。
さらに、最近の発見は、母体の静脈血液を定期的に保存する前に、総循環リラキシンレベルが評価され、臍帯動脈血サンプルが皮膚にされていることが示されています。
この研究の目的は、臍帯と末梢血のリラキシンレベル、およびPASの症例と対照の間の推定胎盤体積（EPV）を比較することを目的としています。
さらに、サブグループ分析を実施して、PASサブタイプ（Accreta、Increta、およびPercreta）のリラキシンレベルとEPVを評価しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
末梢および臍帯血の循環リラキシン（RLN2）レベル
時間枠：11ヶ月
|
妊娠中のリラキシンの主な供給源はコーパスルテウムですが、ディシドゥアや胎盤などの他の組織でも生成されます。
重要なことに、リラキシンの多面的効果には、内皮依存性血管拡張、細胞外マトリックスのリモデリング、および胎盤発達への潜在的な寄与が含まれます。
これらの特性により、リラキシンは、異常な胎盤浸潤が血管および細胞外マトリックスの調節の破壊を反映している可能性があるPAS障害のコンテキストで関心のある分子になります。
さらに、最近の発見は、PAS症例におけるリラキシン、その受容体RxFP1、およびインスリン様ペプチド4（INSL4）の発現の変化を示しており、その病因における潜在的な役割を示唆しています。
|
11ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胎盤容積
時間枠：11ヶ月
|
イメージングモダリティを通じて評価された胎盤量は、PAを含む異常な胎盤発達の潜在的なバイオマーカーとして調査されています。
研究では、より大きな胎盤容積が侵襲的胎盤に関連している可能性があることが実証されており、胎盤成長パターンとPASの重症度との相関関係を示唆しています。
|
11ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Burston HE, Kent OA, Communal L, Udaskin ML, Sun RX, Brown KR, Jung E, Francis KE, La Rose J, Lowitz J, Drapkin R, Mes-Masson AM, Rottapel R. Inhibition of relaxin autocrine signaling confers therapeutic vulnerability in ovarian cancer. J Clin Invest. 2021 Apr 1;131(7):e142677. doi: 10.1172/JCI142677.
- Ma P, Hu T, Chen Y. The Association and diagnostic value between Maternal Serum Placental Markers and Placenta Previa. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2024 Oct 11;24:100346. doi: 10.1016/j.eurox.2024.100346. eCollection 2024 Dec.
- Patil NA, Rosengren KJ, Separovic F, Wade JD, Bathgate RAD, Hossain MA. Relaxin family peptides: structure-activity relationship studies. Br J Pharmacol. 2017 May;174(10):950-961. doi: 10.1111/bph.13684. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Br J Pharmacol. 2017 Dec;174(24):4836. doi: 10.1111/bph.14111.
- Goh W, Yamamoto SY, Thompson KS, Bryant-Greenwood GD. Relaxin, its receptor (RXFP1), and insulin-like peptide 4 expression through gestation and in placenta accreta. Reprod Sci. 2013 Aug;20(8):968-80. doi: 10.1177/1933719112472735. Epub 2013 Jan 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KAEK/2023.01.20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。