Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relaxin and Placental Volume i placenta Accreta Spectrum

29. januar 2025 opdateret af: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Evaluering af relaxin og placenta-volumen i placenta Accreta Spectrum Disorders: En case-control-undersøgelse

Denne retrospektive case-control-undersøgelse undersøgte den potentielle rolle ved at cirkulere relaxin-niveauer og estimerede placenta-volumener (EPV) i patogenesen og diagnose af placenta Accreta Spectrum (PAS) lidelser. Det sammenlignede disse parametre hos patienter, der blev diagnosticeret med PAS versus sunde kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne relaxin -niveauer i navlestreng og perifert blod og estimerede placenta -volumener (EPV) mellem PAS -tilfælde og kontroller. Derudover blev undergruppeanalyse udført for at evaluere relaxin-niveauer, og EPV blandt PAS-undertyper (Accreta, Increta og Percreta). En retrospektiv case-control-undersøgelse blev udført i et tertiært henvisningscenter, der analyserede data fra januar 2022 til december 2022.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af to grupper. Efter retrospektiv undersøgelse af patienter, der blev opereret i vores klinik mellem 01.01.2022 og 01.12.2022, inkluderede sagsgruppen 20 patienter, der blev diagnosticeret med PAS -lidelser, mistænkt med kliniske og billeddannelsesresultater, bekræftet gennem histopatologiske fund. Disse patienter havde gennemgået valgfri kejsersnit hysterektomi og opfyldt inklusionskriterier mellem 18 og 45 år og tilgængeligheden af ​​komplette medicinske poster. På grund af etiske overvejelser blev 4 patienter, der blev diagnosticeret med PA'er, der gennemgik en akutkirurgi på grund af vaginal blødning og 14 patienter, der blev betjent med segmentære resektioner, udelukket fra undersøgelsen for at komponere mere homogen undersøgelseskohort til måling af EPV. Kontrolgruppen bestod af 20 raske gravide kvinder, der gennemgik den første planlagte kejsersnit på dagen, uden obstetriske komplikationer, på de samme dage, da der blev udført planlagte pas-kejsersnit-hysterektomi-tilfælde i 2022.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvinder i alderen 18-45 år bekræftede histopatologisk diagnose af PAS (sagsgruppe) Komplet medicinske poster Sunde gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

Multifetal drægtigheds nødoperationer ufuldstændige medicinske poster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Placenta Accreta Spectrum Group
  • 20 patienter, der er diagnosticeret med PAS, bekræftet gennem histopatologiske fund efter cesarean hysterektomi
  • Blod- og placentvæv analyseret for relaxin -niveauer og placentumsvolumen
  • Undergruppeanalyse baseret på PAS -sværhedsgrad (Accreta, Increta, Percreta)
Diagnostisk test: Relaxin
Den primære kilde til afslapning under graviditet er corpus luteum, men den produceres også i andre væv, såsom decidua og placenta. Det er vigtigt, at Relaxins pleiotropiske effekter inkluderer endotelafhængig vasodilatation, ekstracellulær matrixomdannelse og potentielle bidrag til placentaludvikling. Disse egenskaber gør Relaxin til et molekyle af interesse i sammenhæng med PAS -lidelser, hvor unormal placental invasion kan afspejle forstyrrelser i vaskulær og ekstracellulær matrixregulering. Derudover har de nylige fund indikeret, at ALTCirculating Relaxin -niveauer blev vurderet, før rutinemæssigt opbevaring af moderlig venøs blod og navlestrengsstyrke -arterielle blodprøver er anelyzed. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne relaxin -niveauer i navlestreng og perifert blod og estimerede placenta -volumener (EPV) mellem PAS -tilfælde og kontroller. Derudover blev undergruppeanalyse udført for at evaluere relaxin -niveauer og EPV blandt PAS -undertyper (Accreta, Increta og Percreta).
Kontrolgruppe (ingen PAS -patologi med valgfri kejsersnit)
  • 20 sunde gravide kvinder, der gennemgår valgfri kejsersnit
  • Blod og placentalvolumen vurderet
Diagnostisk test: Relaxin
Den primære kilde til afslapning under graviditet er corpus luteum, men den produceres også i andre væv, såsom decidua og placenta. Det er vigtigt, at Relaxins pleiotropiske effekter inkluderer endotelafhængig vasodilatation, ekstracellulær matrixomdannelse og potentielle bidrag til placentaludvikling. Disse egenskaber gør Relaxin til et molekyle af interesse i sammenhæng med PAS -lidelser, hvor unormal placental invasion kan afspejle forstyrrelser i vaskulær og ekstracellulær matrixregulering. Derudover har de nylige fund indikeret, at ALTCirculating Relaxin -niveauer blev vurderet, før rutinemæssigt opbevaring af moderlig venøs blod og navlestrengsstyrke -arterielle blodprøver er anelyzed. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne relaxin -niveauer i navlestreng og perifert blod og estimerede placenta -volumener (EPV) mellem PAS -tilfælde og kontroller. Derudover blev undergruppeanalyse udført for at evaluere relaxin -niveauer og EPV blandt PAS -undertyper (Accreta, Increta og Percreta).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Circulerende Relaxin (RLN2) niveauer i perifere og navlestrengsblod
Tidsramme: 11 måneder
Den primære kilde til afslapning under graviditet er corpus luteum, men den produceres også i andre væv, såsom decidua og placenta. Det er vigtigt, at Relaxins pleiotropiske effekter inkluderer endotelafhængig vasodilatation, ekstracellulær matrixomdannelse og potentielle bidrag til placentaludvikling. Disse egenskaber gør Relaxin til et molekyle af interesse i sammenhæng med PAS -lidelser, hvor unormal placental invasion kan afspejle forstyrrelser i vaskulær og ekstracellulær matrixregulering. Derudover har nylige fund indikeret ændret ekspression af Relaxin, dets receptor RXFP1 og insulinlignende peptid 4 (INSL4) i PAS-tilfælde, hvilket antyder potentielle roller i dens patogenese.
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placental lydstyrke
Tidsramme: 11 måneder
Placentalvolumen, vurderet gennem billeddannelsesmetoder, er blevet undersøgt som en potentiel biomarkør for unormal placentaudvikling, herunder PAS. Undersøgelser har vist, at større placenta -volumener kan være forbundet med invasiv placentation, hvilket antyder en sammenhæng mellem placentavækstmønstre og PAS -sværhedsgrad.
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/2023.01.20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta Spectrum

Kliniske forsøg med Relaxin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner