Relaxin e volume placentário no espectro da placenta accreta
29 de janeiro de 2025 atualizado por: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Avaliação do volume de relaxina e placenta em Distúrbios do Espectro da Placenta Accreta: Um estudo de caso-controle
Este estudo retrospectivo de caso-controle investigou o papel potencial dos níveis de relaxina circulante e dos volumes placentários estimados (EPV) na patogênese e diagnóstico de distúrbios do espectro da placenta acreta (PAS).
Ele comparou esses parâmetros em pacientes diagnosticados com PAs versus controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo comparar os níveis de relaxina no cordão umbilical e no sangue periférico e nos volumes placentários estimados (EPV) entre os casos de PAS e os controles.
Além disso, a análise de subgrupos foi realizada para avaliar os níveis de relaxina e o EPV entre os subtipos de PAS (Accreta, Increta e Percreta). Um estudo retrospectivo de caso-controle foi realizado em um centro de referência terciário, analisando dados de janeiro de 2022 a dezembro de 2022.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consistiu em dois grupos.
Após a investigação retrospectiva de pacientes operados em nossa clínica entre 01.01.2022 e 01.12.2022, o grupo de casos incluiu 20 pacientes diagnosticados com distúrbios da PAS, suspeitos de achados clínicos e de imagem, confirmados por achados histopatológicos.
Esses pacientes foram submetidos à histerectomia da cesariana eletiva e atenderam aos critérios de inclusão entre 18 e 45 anos e disponibilidade de registros médicos completos.
Devido a considerações éticas, 4 pacientes diagnosticados com PAS submetidos a cirurgia de emergência por causa do sangramento vaginal e 14 pacientes operaram com ressecções segmentares foram excluídas do estudo para compor mais coorte de estudo homogêneo para a medição do EPV.
O grupo controle consistiu em 20 mulheres grávidas saudáveis que foram submetidas à primeira cesariana planejada do dia, sem complicações obstétricas, nos mesmos dias em que os casos de cesariana-histerectomia planejados foram realizados em 2022.
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres com idades entre 18 e 45 anos confirmaram o diagnóstico histopatológico de PAS (grupo de casos).
Critérios de exclusão:
Cirragistas de emergência de gestação multifetal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Placenta Accreta Spectrum Group
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A principal fonte de relaxina na gravidez é o corpus lúteo, mas também é produzido em outros tecidos, como o decidua e a placenta.
É importante ressaltar que os efeitos pleiotrópicos da relaxina incluem vasodilatação dependente de endotelial, remodelação da matriz extracelular e contribuições potenciais para o desenvolvimento da placenta.
Essas propriedades tornam a relaxação uma molécula de interesse no contexto dos distúrbios da PAS, onde a invasão placentária anormal pode refletir interrupções na regulação da matriz vascular e extracelular.
Além disso, os achados recentes indicaram que os níveis de relaxina altcirculation foram avaliados antes de armazenar rotineiramente o sangue venoso materno e as amostras de sangue arterial do cordão umbilical são aparentadas.
Este estudo teve como objetivo comparar os níveis de relaxina no cordão umbilical e no sangue periférico e nos volumes placentários estimados (EPV) entre os casos de PAS e os controles.
Além disso, a análise de subgrupos foi realizada para avaliar os níveis de relaxina e o EPV entre os subtipos de PAS (Accreta, Increta e Percreta).
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Grupo de controle (sem patologia da PAS com cesariana eletiva)
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A principal fonte de relaxina na gravidez é o corpus lúteo, mas também é produzido em outros tecidos, como o decidua e a placenta.
É importante ressaltar que os efeitos pleiotrópicos da relaxina incluem vasodilatação dependente de endotelial, remodelação da matriz extracelular e contribuições potenciais para o desenvolvimento da placenta.
Essas propriedades tornam a relaxação uma molécula de interesse no contexto dos distúrbios da PAS, onde a invasão placentária anormal pode refletir interrupções na regulação da matriz vascular e extracelular.
Além disso, os achados recentes indicaram que os níveis de relaxina altcirculation foram avaliados antes de armazenar rotineiramente o sangue venoso materno e as amostras de sangue arterial do cordão umbilical são aparentadas.
Este estudo teve como objetivo comparar os níveis de relaxina no cordão umbilical e no sangue periférico e nos volumes placentários estimados (EPV) entre os casos de PAS e os controles.
Além disso, a análise de subgrupos foi realizada para avaliar os níveis de relaxina e o EPV entre os subtipos de PAS (Accreta, Increta e Percreta).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de relaxina circulante (RLN2) em sangue periférico e umbilical do cordão umbilical
Prazo: 11 meses
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A principal fonte de relaxina na gravidez é o corpus lúteo, mas também é produzido em outros tecidos, como o decidua e a placenta.
É importante ressaltar que os efeitos pleiotrópicos da relaxina incluem vasodilatação dependente de endotelial, remodelação da matriz extracelular e contribuições potenciais para o desenvolvimento da placenta.
Essas propriedades tornam a relaxação uma molécula de interesse no contexto dos distúrbios da PAS, onde a invasão placentária anormal pode refletir interrupções na regulação da matriz vascular e extracelular.
Além disso, achados recentes indicaram expressão alterada de relaxina, seu receptor RXFP1 e peptídeo 4 do tipo insulina (INSL4) em casos de PA, sugerindo possíveis papéis em sua patogênese.
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11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume placentário
Prazo: 11 meses
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O volume placentário, avaliado através de modalidades de imagem, foi explorado como um potencial biomarcador para o desenvolvimento placentário anormal, incluindo PAS.
Estudos demonstraram que volumes placentários maiores podem estar associados à placentação invasiva, sugerindo uma correlação entre os padrões de crescimento da placenta e a gravidade da PAS.
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Burston HE, Kent OA, Communal L, Udaskin ML, Sun RX, Brown KR, Jung E, Francis KE, La Rose J, Lowitz J, Drapkin R, Mes-Masson AM, Rottapel R. Inhibition of relaxin autocrine signaling confers therapeutic vulnerability in ovarian cancer. J Clin Invest. 2021 Apr 1;131(7):e142677. doi: 10.1172/JCI142677.
- Ma P, Hu T, Chen Y. The Association and diagnostic value between Maternal Serum Placental Markers and Placenta Previa. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2024 Oct 11;24:100346. doi: 10.1016/j.eurox.2024.100346. eCollection 2024 Dec.
- Patil NA, Rosengren KJ, Separovic F, Wade JD, Bathgate RAD, Hossain MA. Relaxin family peptides: structure-activity relationship studies. Br J Pharmacol. 2017 May;174(10):950-961. doi: 10.1111/bph.13684. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Br J Pharmacol. 2017 Dec;174(24):4836. doi: 10.1111/bph.14111.
- Goh W, Yamamoto SY, Thompson KS, Bryant-Greenwood GD. Relaxin, its receptor (RXFP1), and insulin-like peptide 4 expression through gestation and in placenta accreta. Reprod Sci. 2013 Aug;20(8):968-80. doi: 10.1177/1933719112472735. Epub 2013 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Doenças da Placenta
- Placenta Acreta
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neuromusculares
- Relaxantes Musculares Centrais
- Metocarbamol
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2023.01.20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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