Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relaxin en placenta -volume in placenta accreta spectrum

29 september 2026 bijgewerkt door: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Evaluatie van relaxine en placenta-volume in placenta accreta spectrumstoornissen: een case-control-studie

This retrospective case-control study investigated the potential role of circulating relaxin levels and estimated placental volumes (EPV) in the pathogenesis and diagnosis of placenta accreta spectrum (PAS) disorders. It compared these parameters in patients diagnosed with PAS versus healthy controls.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study aimed to compare relaxin levels in umbilical cord and peripheral blood and estimated placental volumes (EPV) between PAS cases and controls. Additionally, subgroup analysis was conducted to evaluate relaxin levels and EPV among PAS subtypes (accreta, increta, and percreta).A retrospective case-control study was conducted at a tertiary referral center, analyzing data from January 2022 to December 2022.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turkije (Türkiye)
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

The study population consisted of two groups. Following retrospective investigation of patients operated in our clinic between 01.01.2022 and 01.12.2022, the case group included 20 patients diagnosed with PAS disorders, suspected with clinical and imaging findings, confirmed through histopathological findings. These patients had undergone elective cesarean hysterectomy and met inclusion criteria aged between 18 and 45 years and availability of complete medical records. Due to ethical considerations, 4 patients diagnosed with PAS who underwent emergency surgery because of vaginal bleeding and 14 patients operated with segmentary resections were excluded from the study to compose more homogenous study cohort for the measurement of EPV. The control group consisted of 20 healthy pregnant women who underwent the first planned cesarean section of the day, without any obstetric complications, on the same days when planned PAS cesarean-hysterectomy cases were performed in 2022.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Women aged 18-45 years

Confirmed histopathological diagnosis of PAS (case group)

Complete medical records

Healthy pregnant women undergoing cesarean delivery (control group)

Exclusion Criteria:

Multifetal gestation

Emergency surgeries

Incomplete medical records

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: CASE_CONTROL
  • Tijdsperspectieven: RETROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Placenta Accreta Spectrum Group
  • 20 patients diagnosed with PAS, confirmed through histopathological findings post-cesarean hysterectomy
  • Blood and placental tissue analyzed for relaxin levels and placental volume
  • Subgroup analysis based on PAS severity (accreta, increta, percreta)
Diagnostische toets: relaxin

The primary source of relaxin in pregnancy is the corpus luteum, but it is also produced in other tissues, such as the decidua and placenta. Importantly, relaxin's pleiotropic effects include endothelial-dependent vasodilation, extracellular matrix remodeling, and potential contributions to placental development. These properties make relaxin a molecule of interest in the context of PAS disorders, where abnormal placental invasion may reflect disruptions in vascular and extracellular matrix regulation. Additionally, recent findings have indicated altCirculating relaxin levels were assessed before routinely storing maternal venous blood and umbilical cord arterial blood samples are anelyzed. This study aimed to compare relaxin levels in umbilical cord and peripheral blood and estimated placental volumes (EPV) between PAS cases and controls. Additionally, subgroup analysis was conducted to evaluate relaxin levels and EPV among PAS subtypes (accreta, increta, and percreta).
Control Group (No PAS Pathology with Elective Cesarean Section)
  • 20 healthy pregnant women undergoing elective cesarean section
  • Blood and placental volume assessed
Diagnostische toets: relaxin

The primary source of relaxin in pregnancy is the corpus luteum, but it is also produced in other tissues, such as the decidua and placenta. Importantly, relaxin's pleiotropic effects include endothelial-dependent vasodilation, extracellular matrix remodeling, and potential contributions to placental development. These properties make relaxin a molecule of interest in the context of PAS disorders, where abnormal placental invasion may reflect disruptions in vascular and extracellular matrix regulation. Additionally, recent findings have indicated altCirculating relaxin levels were assessed before routinely storing maternal venous blood and umbilical cord arterial blood samples are anelyzed. This study aimed to compare relaxin levels in umbilical cord and peripheral blood and estimated placental volumes (EPV) between PAS cases and controls. Additionally, subgroup analysis was conducted to evaluate relaxin levels and EPV among PAS subtypes (accreta, increta, and percreta).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulating relaxin (RLN2) levels in peripheral and umbilical cord blood
Tijdsspanne: 11 months

The primary source of relaxin in pregnancy is the corpus luteum, but it is also produced in other tissues, such as the decidua and placenta. Importantly, relaxin's pleiotropic effects include endothelial-dependent vasodilation, extracellular matrix remodeling, and potential contributions to placental development. These properties make relaxin a molecule of interest in the context of PAS disorders, where abnormal placental invasion may reflect disruptions in vascular and extracellular matrix regulation. Additionally, recent findings have indicated altered expression of relaxin, its receptor RXFP1, and insulin-like peptide 4 (INSL4) in PAS cases, suggesting potential roles in its pathogenesis.
11 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
placental volume
Tijdsspanne: 11 months

Placental volume, assessed through imaging modalities, has been explored as a potential biomarker for abnormal placental development, including PAS. Studies have demonstrated that larger placental volumes may be associated with invasive placentation, suggesting a correlation between placental growth patterns and PAS severity.
11 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK/2023.01.20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren