Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relaxin en placenta -volume in placenta accreta spectrum

29 januari 2025 bijgewerkt door: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Evaluatie van relaxine en placenta-volume in placenta accreta spectrumstoornissen: een case-control-studie

Deze retrospectieve case-control studie onderzocht de potentiële rol van circulerende relaxinegehalte en geschatte placenta-volumes (EPV) in de pathogenese en diagnose van placenta accreta spectrum (PAS) aandoeningen. Het vergeleek deze parameters bij patiënten met de diagnose PAS versus gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het vergelijken van relaxinegehalte in navelstreng en perifeer bloed en geschatte placenta -volumes (EPV) tussen PAS -gevallen en controles. Bovendien werd subgroepanalyse uitgevoerd om de relaxinegehalte en EPV tussen PAS-subtypen (Accreta, Increta en Percreta) te evalueren. Een retrospectieve case-control studie werd uitgevoerd in een tertiair verwijzingscentrum, waarbij gegevens van januari 2022 werden geanalyseerd van januari 2022.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit twee groepen. Na retrospectief onderzoek van patiënten die in onze kliniek werden geopereerd tussen 01.01.2022 en 01.12.2022, omvatte de casusgroep 20 patiënten met de diagnose PAS -aandoeningen, vermoed met klinische en beeldvormende bevindingen, bevestigd door histopathologische bevindingen. Deze patiënten hadden electieve keizersneden ondergaan en voldaan aan inclusiecriteria tussen 18 en 45 jaar en de beschikbaarheid van volledige medische dossiers. Vanwege ethische overwegingen werden 4 patiënten met de diagnose PA's die een spoedoperatie ondergingen vanwege vaginale bloedingen en 14 patiënten die met segmentaire resecties werden geopereerd, van het onderzoek uitgesloten om meer homogene studiecohort op te stellen voor de meting van EPV. De controlegroep bestond uit 20 gezonde zwangere vrouwen die het eerste geplande keizersnede van de dag ondergingen, zonder verloskundige complicaties, op dezelfde dagen waarin geplande cesse cesarean-hysterectomie in 2022 werden uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen van 18-45 jaar bevestigden de histopathologische diagnose van PAS (casusgroep) Volledige medische dossiers gezonde zwangere vrouwen die keizersnede ondergaan (controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

Multifetal zwangerschap noodoperaties onvolledige medische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Placenta Accreta Spectrum Group
  • 20 patiënten met de diagnose PAS, bevestigd door histopathologische bevindingen na de keizerlijke hysterectomie
  • Bloed- en placentaweefsel geanalyseerd op relaxine -niveaus en placenta -volume
  • Subgroepanalyse op basis van de ernst van PAS (accreta, increta, percreta)
Diagnostische toets: ontspannen
De primaire bron van relaxine tijdens de zwangerschap is het corpus luteum, maar het wordt ook geproduceerd in andere weefsels, zoals de Decidua en Placenta. Belangrijk is dat de pleiotrope effecten van relaxine endotheliaal-afhankelijke vasodilatie, extracellulaire matrixremodellering en potentiële bijdragen aan placenta-ontwikkeling zijn. Deze eigenschappen maken ontspanning een molecuul van interesse in de context van PAS -aandoeningen, waar abnormale placenta -invasie kan weerspiegelen dat verstoringen in vasculaire en extracellulaire matrixregulatie kunnen zijn. Bovendien hebben recente bevindingen aangegeven dat altcirculerende relaxine -niveaus werden beoordeeld voordat routinematig veneuze bloed- en navelstreng arteriële bloedmonsters worden opbergd. Deze studie was gericht op het vergelijken van relaxinegehalte in navelstreng en perifeer bloed en geschatte placenta -volumes (EPV) tussen PAS -gevallen en controles. Bovendien werd subgroepanalyse uitgevoerd om relaxinegehalte en EPV tussen PAS -subtypen (accreta, increta en percreta) te evalueren.
Controlegroep (geen PAS -pathologie met electieve keizersnede)
  • 20 Gezonde zwangere vrouwen die een keuzevak ondergaan
  • Bloed- en placenta -volume beoordeeld
Diagnostische toets: ontspannen
De primaire bron van relaxine tijdens de zwangerschap is het corpus luteum, maar het wordt ook geproduceerd in andere weefsels, zoals de Decidua en Placenta. Belangrijk is dat de pleiotrope effecten van relaxine endotheliaal-afhankelijke vasodilatie, extracellulaire matrixremodellering en potentiële bijdragen aan placenta-ontwikkeling zijn. Deze eigenschappen maken ontspanning een molecuul van interesse in de context van PAS -aandoeningen, waar abnormale placenta -invasie kan weerspiegelen dat verstoringen in vasculaire en extracellulaire matrixregulatie kunnen zijn. Bovendien hebben recente bevindingen aangegeven dat altcirculerende relaxine -niveaus werden beoordeeld voordat routinematig veneuze bloed- en navelstreng arteriële bloedmonsters worden opbergd. Deze studie was gericht op het vergelijken van relaxinegehalte in navelstreng en perifeer bloed en geschatte placenta -volumes (EPV) tussen PAS -gevallen en controles. Bovendien werd subgroepanalyse uitgevoerd om relaxinegehalte en EPV tussen PAS -subtypen (accreta, increta en percreta) te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende relaxine (RLN2) niveaus in perifeer en navelstrengbloed
Tijdsspanne: 11 maanden
De primaire bron van relaxine tijdens de zwangerschap is het corpus luteum, maar het wordt ook geproduceerd in andere weefsels, zoals de Decidua en Placenta. Belangrijk is dat de pleiotrope effecten van relaxine endotheliaal-afhankelijke vasodilatie, extracellulaire matrixremodellering en potentiële bijdragen aan placenta-ontwikkeling zijn. Deze eigenschappen maken ontspanning een molecuul van interesse in de context van PAS -aandoeningen, waar abnormale placenta -invasie kan weerspiegelen dat verstoringen in vasculaire en extracellulaire matrixregulatie kunnen zijn. Bovendien hebben recente bevindingen een veranderde expressie van relaxine, zijn receptor RXFP1 en insuline-achtige peptide 4 (INSL4) in PAS-gevallen aangegeven, wat een mogelijke rollen in zijn pathogenese suggereert.
11 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
placenta -volume
Tijdsspanne: 11 maanden
Placenta -volume, beoordeeld door beeldvormingsmodaliteiten, is onderzocht als een potentiële biomarker voor abnormale placenta -ontwikkeling, inclusief PAS. Studies hebben aangetoond dat grotere placenta -volumes kunnen worden geassocieerd met invasieve placentatie, hetgeen een correlatie suggereert tussen placentale groeipatronen en de ernst van PAS.
11 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK/2023.01.20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren