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Rilassino e volume placentare in Placenta Accreta Spectrum

29 gennaio 2025 aggiornato da: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Valutazione del volume di rilassina e della placenta nei disturbi dello spettro della placenta accreta: uno studio caso-controllo

Questo studio retrospettivo caso-controllo ha studiato il ruolo potenziale dei livelli di rilassina circolanti e i volumi placentali stimati (EPV) nella patogenesi e nella diagnosi dei disturbi dello spettro della placenta accreta (PAS). Ha confrontato questi parametri nei pazienti con diagnosi di PAS rispetto a controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a confrontare i livelli di rilassina nel cordone ombelicale e nel sangue periferico e i volumi placentali stimati (EPV) tra casi di PAS e controlli. Inoltre, è stata condotta l'analisi dei sottogruppi per valutare i livelli di rilassina e l'EPV tra i sottotipi PAS (Accreta, increta e Percreta). È stato condotto uno studio retrospettivo caso-controllo in un centro di riferimento terziario, analizzando i dati dal gennaio 2022 a dicembre 2022.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da due gruppi. Dopo l'indagine retrospettiva sui pazienti operati nella nostra clinica tra 01.01.2022 e 01.12.2022, il gruppo di casi includeva 20 pazienti con diagnosi di disturbi PAS, sospettati di risultati clinici e di imaging, confermati attraverso risultati istopatologici. Questi pazienti avevano subito isterectomia cesareo cesareo e soddisfacevano i criteri di inclusione di età compresa tra 18 e 45 anni e disponibilità di cartelle cliniche complete. A causa di considerazioni etiche, 4 pazienti con diagnosi di PAS sottoposti a chirurgia di emergenza a causa del sanguinamento vaginale e 14 pazienti operati con resezioni segmentali sono stati esclusi dallo studio per comporre una coorte di studio più omogene per la misurazione di EPV. Il gruppo di controllo consisteva in 20 donne in gravidanza sane sottoposte alla prima sezione cesareo del giorno previsto, senza complicanze ostetriche, negli stessi giorni in cui i casi pianificati del PAS cesarean-isterectomia furono eseguiti nel 2022.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Le donne di età compresa tra 18 e 45 anni hanno confermato la diagnosi istopatologica di PAS (Gruppo Case) Completa le cartelle cliniche in gravidanza sana Le donne sottoposte a parto cesareo (gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

Trunghe di emergenza della gestazione multifetale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Placenta accreta Spectrum Group
  • 20 pazienti con diagnosi di PAS, confermati attraverso i risultati istopatologici isterectomia post-cesareo
  • Il tessuto del sangue e della placenta analizzato per i livelli di rilassina e il volume della placenta
  • Analisi dei sottogruppi basati sulla gravità PAS (Accreta, increta, Percreta)
Test diagnostico: rilassarsi
La fonte primaria di rilassina in gravidanza è il corpus luteo, ma è anche prodotto in altri tessuti, come la decidua e la placenta. È importante sottolineare che gli effetti pleiotropici di Relaxin includono vasodilatazione endoteliale-dipendente, rimodellamento della matrice extracellulare e potenziali contributi allo sviluppo della placenta. Queste proprietà rendono la rilassina una molecola di interesse nel contesto dei disturbi della PAS, in cui l'invasione della placenta anormale può riflettere interruzioni nella regolazione della matrice vascolare ed extracellulare. Inoltre, i recenti risultati hanno indicato che sono stati valutati livelli di rilassina altchircolanti prima di conservare abitualmente il sangue venoso materno e i campioni di sangue arterioso del cordone ombelicale sono anelmi. Questo studio mirava a confrontare i livelli di rilassina nel cordone ombelicale e nel sangue periferico e i volumi placentali stimati (EPV) tra casi di PAS e controlli. Inoltre, è stata condotta l'analisi dei sottogruppi per valutare i livelli di rilassina e l'EPV tra i sottotipi PAS (Accreta, increta e Percreta).
Gruppo di controllo (nessuna patologia PAS con taglio cesareo elettivo)
  • 20 donne in gravidanza sana sottoposte a cesareo elettivo
  • Voluto del sangue e della placenta valutato
Test diagnostico: rilassarsi
La fonte primaria di rilassina in gravidanza è il corpus luteo, ma è anche prodotto in altri tessuti, come la decidua e la placenta. È importante sottolineare che gli effetti pleiotropici di Relaxin includono vasodilatazione endoteliale-dipendente, rimodellamento della matrice extracellulare e potenziali contributi allo sviluppo della placenta. Queste proprietà rendono la rilassina una molecola di interesse nel contesto dei disturbi della PAS, in cui l'invasione della placenta anormale può riflettere interruzioni nella regolazione della matrice vascolare ed extracellulare. Inoltre, i recenti risultati hanno indicato che sono stati valutati livelli di rilassina altchircolanti prima di conservare abitualmente il sangue venoso materno e i campioni di sangue arterioso del cordone ombelicale sono anelmi. Questo studio mirava a confrontare i livelli di rilassina nel cordone ombelicale e nel sangue periferico e i volumi placentali stimati (EPV) tra casi di PAS e controlli. Inoltre, è stata condotta l'analisi dei sottogruppi per valutare i livelli di rilassina e l'EPV tra i sottotipi PAS (Accreta, increta e Percreta).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli circolanti di rilassina (RLN2) nel sangue del cordone periferico e ombelicale
Lasso di tempo: 11 mesi
La fonte primaria di rilassina in gravidanza è il corpus luteo, ma è anche prodotto in altri tessuti, come la decidua e la placenta. È importante sottolineare che gli effetti pleiotropici di Relaxin includono vasodilatazione endoteliale-dipendente, rimodellamento della matrice extracellulare e potenziali contributi allo sviluppo della placenta. Queste proprietà rendono la rilassina una molecola di interesse nel contesto dei disturbi della PAS, in cui l'invasione della placenta anormale può riflettere interruzioni nella regolazione della matrice vascolare ed extracellulare. Inoltre, recenti risultati hanno indicato un'alterata espressione di rilassina, il suo recettore RXFP1 e il peptide 4 simile all'insulina (INSL4) nei casi PAS, suggerendo potenziali ruoli nella sua patogenesi.
11 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume placentare
Lasso di tempo: 11 mesi
Il volume della placenta, valutato attraverso le modalità di imaging, è stato esplorato come un potenziale biomarcatore per lo sviluppo della placenta anormale, incluso PAS. Studi hanno dimostrato che volumi placentare più grandi possono essere associati a placentazione invasiva, suggerendo una correlazione tra i modelli di crescita della placenta e la gravità della PAS.
11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2023.01.20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spettro della placenta accreta

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