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Relaxin und Plazenta im Plazenta Accreta -Spektrum

29. Januar 2025 aktualisiert von: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Bewertung des Relaxin- und Plazenta-Volumens bei Plazenta Accreta-Spektrumsstörungen: Eine Fallkontrollstudie

Diese retrospektive Fallkontrollstudie untersuchte die potenzielle Rolle des zirkulierenden Relaxinspiegels und der geschätzten Plazentavolumina (EPV) bei der Pathogenese und Diagnose von Plazenta-Accreta-Spektrum (PAS). Es verglichen diese Parameter bei Patienten, bei denen PAs diagnostiziert wurden, mit gesunden Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, den Relaxinspiegel in Nabelschnur und peripherem Blut und geschätzte Plazentavolumina (EPV) zwischen PAS -Fällen und Kontrollen zu vergleichen. Darüber hinaus wurde die Untergruppenanalyse durchgeführt, um Relaxinwerte und EPV bei PAS-Subtypen (Accreta, Incraeta und Percreta) zu bewerten. Eine retrospektive Fallkontrollstudie wurde in einem tertiären Überweisungszentrum durchgeführt, wobei die Daten von Januar 2022 bis Dezember 2022 analysierten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus zwei Gruppen. Nach einer retrospektiven Untersuchung von Patienten, die in unserer Klinik zwischen 01.01.2022 und 01.12.2022 betrieben wurden, umfasste die Fallgruppe 20 Patienten, bei denen PAS -Störungen diagnostiziert wurden, die mit klinischen und bildgebenden Befunden vermutet wurden, die durch histopathologische Befunde bestätigt wurden. Diese Patienten hatten eine elektive Kaiserschnitt -Hysterektomie unterzogen und erfüllten die Einschlusskriterien im Alter zwischen 18 und 45 Jahren und die Verfügbarkeit vollständiger medizinischer Unterlagen. Aufgrund ethischer Überlegungen wurden 4 Patienten diagnostiziert, bei denen PAs diagnostiziert wurden, die sich aufgrund von Vaginalblutungen einer Notfalloperation unterzogen hatten, und 14 Patienten, die mit segmentären Resektionen betrieben wurden, wurden aus der Studie ausgeschlossen, um eine homogenere Studienkohorte für die Messung von EPV zu bestehen. Die Kontrollgruppe bestand aus 20 gesunden schwangeren Frauen, die den ersten geplanten Kaiserschnitt des Tages ohne geburtshilfliche Komplikationen unterzog, an dem gleichen Tagen, an denen geplante Pas-Kaiserschnitt-Hysterektomie-Fälle im Jahr 2022 durchgeführt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren bestätigte histopathologische Diagnose von PAS (Fallgruppe) Vollständige Krankenschwangerinnen, die gesunde schwangere Frauen ausfüllen, die sich einer Kaiserschnitt unterziehen (Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

Multifetal -Schwangerschafts -Notfalloperationen unvollständige Krankenakten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Plazenta Accreta Spectrum Group
  • 20 Patienten, bei denen PAs diagnostiziert wurden, bestätigte durch histopathologische Befunde post-kesare-Hysterektomie
  • Blut- und Plazenta -Gewebe, das auf Relaxinspiegel und Plazenta analysiert wurde
  • Untergruppenanalyse basierend auf Pas Schweregrad (Accreta, Incraeta, Percreta)
Diagnosetest: Entspannen Sie sich
Die Hauptquelle für Relaxin in der Schwangerschaft ist das Corpus luteum, wird aber auch in anderen Geweben wie Decidua und Placenta erzeugt. Wichtig ist, dass die pleiotropen Effekte von Relaxin die endothelabhängige Vasodilatation, eine extrazelluläre Matrixumbau und mögliche Beiträge zur Plazentaentwicklung umfassen. Diese Eigenschaften machen Entspannung zu einem Interesse von Interesse im Kontext von PAS -Störungen, wo eine abnormale Plazenta -Invasion Störungen der Gefäß- und extrazellulären Matrixregulation widerspiegeln kann. Darüber hinaus wurden die jüngsten Ergebnisse gezeigt, dass Altcirculations -Relaxinspiegel bewertet wurden, bevor routinemäßig mütterliche venöse Blut und Nabelschnur -Arterienblutproben einsteriert wurden. Diese Studie zielte darauf ab, den Relaxinspiegel in Nabelschnur und peripherem Blut und geschätzte Plazentavolumina (EPV) zwischen PAS -Fällen und Kontrollen zu vergleichen. Zusätzlich wurde die Untergruppenanalyse durchgeführt, um Relaxinwerte und EPV bei PAS -Subtypen (Accreta, Incraeta und Percreta) zu bewerten.
Kontrollgruppe (keine PAS -Pathologie mit elektivem Kaiserschnitt)
  • 20 gesunde schwangere Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen
  • Blut- und Plazentavolumen bewertet
Diagnosetest: Entspannen Sie sich
Die Hauptquelle für Relaxin in der Schwangerschaft ist das Corpus luteum, wird aber auch in anderen Geweben wie Decidua und Placenta erzeugt. Wichtig ist, dass die pleiotropen Effekte von Relaxin die endothelabhängige Vasodilatation, eine extrazelluläre Matrixumbau und mögliche Beiträge zur Plazentaentwicklung umfassen. Diese Eigenschaften machen Entspannung zu einem Interesse von Interesse im Kontext von PAS -Störungen, wo eine abnormale Plazenta -Invasion Störungen der Gefäß- und extrazellulären Matrixregulation widerspiegeln kann. Darüber hinaus wurden die jüngsten Ergebnisse gezeigt, dass Altcirculations -Relaxinspiegel bewertet wurden, bevor routinemäßig mütterliche venöse Blut und Nabelschnur -Arterienblutproben einsteriert wurden. Diese Studie zielte darauf ab, den Relaxinspiegel in Nabelschnur und peripherem Blut und geschätzte Plazentavolumina (EPV) zwischen PAS -Fällen und Kontrollen zu vergleichen. Zusätzlich wurde die Untergruppenanalyse durchgeführt, um Relaxinwerte und EPV bei PAS -Subtypen (Accreta, Incraeta und Percreta) zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierende Relaxin (RLN2) -Piegel im peripheren und Nabelschnurblut
Zeitfenster: 11 Monate
Die Hauptquelle für Relaxin in der Schwangerschaft ist das Corpus luteum, wird aber auch in anderen Geweben wie Decidua und Placenta erzeugt. Wichtig ist, dass die pleiotropen Effekte von Relaxin die endothelabhängige Vasodilatation, eine extrazelluläre Matrixumbau und mögliche Beiträge zur Plazentaentwicklung umfassen. Diese Eigenschaften machen Entspannung zu einem Interesse von Interesse im Kontext von PAS -Störungen, wo eine abnormale Plazenta -Invasion Störungen der Gefäß- und extrazellulären Matrixregulation widerspiegeln kann. Darüber hinaus haben die jüngsten Ergebnisse eine veränderte Expression von Relaxin, seinen Rezeptor RXFP1 und das insulinähnliche Peptid 4 (INSL4) in PAS-Fällen angezeigt, was auf mögliche Rollen in seiner Pathogenese hinweist.
11 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plazenta
Zeitfenster: 11 Monate
Das Plazenta -Volumen, das durch Bildgebungsmodalitäten bewertet wurde, wurde als potenzieller Biomarker für abnormale Plazenta -Entwicklung, einschließlich PAS, untersucht. Studien haben gezeigt, dass größere Plazenta -Volumina mit einer invasiven Plazentation in Verbindung gebracht werden können, was auf eine Korrelation zwischen Plazenta -Wachstumsmustern und PAS -Schweregrad hindeutet.
11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/2023.01.20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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