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Détendez-vous et volume placentaire dans le spectre de placenta accréta

29 janvier 2025 mis à jour par: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Évaluation de la relaxine et du volume placentaire dans les troubles du spectre placenta accréta: une étude cas-témoins

Cette étude rétrospective cas-témoins a étudié le rôle potentiel des niveaux de relaxine circulant et des volumes placentaires estimés (EPV) dans la pathogenèse et le diagnostic des troubles du spectre placenta accréta (PAS). Il a comparé ces paramètres chez les patients diagnostiqués avec un PAS par rapport aux témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à comparer les niveaux de relaxine dans le cordon ombilical et le sang périphérique et les volumes placentaires estimés (EPV) entre les cas de PAS et les témoins. De plus, une analyse des sous-groupes a été réalisée pour évaluer les niveaux de relaxine et l'EPV parmi les sous-types PAS (Acreta, incréta et percreta). Une étude cas-témoins rétrospective a été menée dans un centre de référence tertiaire, analysant les données de janvier 2022 à décembre 2022.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude était composée de deux groupes. Après une étude rétrospective des patients opérés dans notre clinique entre le 01.01.2022 et le 01.12.2022, le groupe de cas comprenait 20 patients diagnostiqués avec des troubles du PAS, suspectés de résultats cliniques et d'imagerie, confirmés par des résultats histopathologiques. Ces patients avaient subi une hystérectomie césarienne élective et répondu aux critères d'inclusion âgés de 18 à 45 ans et de la disponibilité des dossiers médicaux complets. En raison de considérations éthiques, 4 patients diagnostiqués avec des AP qui ont subi une intervention chirurgicale d'urgence en raison de saignements vaginaux et 14 patients opérés avec des résections segmentaires ont été exclus de l'étude pour composer une cohorte d'étude homogène plus homogène pour la mesure de l'EPV. Le groupe témoin était composé de 20 femmes enceintes en bonne santé qui ont subi la première section césarienne prévue de l'époque, sans aucune complication obstétricale, les mêmes jours où des cas de césarienne d'hystérectomie prévue ont été effectués en 2022.

La description

Critères d'inclusion:

Les femmes âgées de 18 à 45 ans ont confirmé le diagnostic histopathologique du PAS (groupe de cas) Records médicaux complets en bonne santé Femmes enceintes subissant une césarienne (groupe témoin)

Critères d'exclusion:

Curgies d'urgence de la gestation multifétale des dossiers médicaux incomplets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Placenta Accreta Spectrum Group
  • 20 patients diagnostiqués avec un AP, confirmés par des résultats histopathologiques après l'hystérectomie
  • Tissu sang et placentaire analysé pour les niveaux de relaxine et le volume placentaire
  • Analyse des sous-groupes basée sur la gravité du PAS (accréta, incréta, percreta)
Test diagnostique: se détendre
La principale source de relaxine pendant la grossesse est le corpus luteum, mais elle est également produite dans d'autres tissus, tels que le décidua et le placenta. Surtout, les effets pléiotropes de la relaxine incluent la vasodilatation endothéliale, le remodelage de la matrice extracellulaire et les contributions potentielles au développement placentaire. Ces propriétés font de la relaxation une molécule d'intérêt dans le contexte des troubles du PAS, où une invasion placentaire anormale peut refléter les perturbations de la régulation de la matrice vasculaire et extracellulaire. De plus, les résultats récents ont indiqué que les niveaux de relaxine altcirculatation ont été évalués avant de stocker régulièrement du sang veineux maternel et des échantillons de sang artériel du cordon ombilical sont anilyés. Cette étude visait à comparer les niveaux de relaxine dans le cordon ombilical et le sang périphérique et les volumes placentaires estimés (EPV) entre les cas de PAS et les témoins. De plus, l'analyse des sous-groupes a été réalisée pour évaluer les niveaux de relaxine et l'EPV parmi les sous-types PAS (Accreta, increta et percreta).
Groupe témoin (pas de pathologie PAS avec césarienne élective)
  • 20 femmes enceintes en bonne santé subissant une césarienne élective
  • Volume de sang et de placentaire évalué
Test diagnostique: se détendre
La principale source de relaxine pendant la grossesse est le corpus luteum, mais elle est également produite dans d'autres tissus, tels que le décidua et le placenta. Surtout, les effets pléiotropes de la relaxine incluent la vasodilatation endothéliale, le remodelage de la matrice extracellulaire et les contributions potentielles au développement placentaire. Ces propriétés font de la relaxation une molécule d'intérêt dans le contexte des troubles du PAS, où une invasion placentaire anormale peut refléter les perturbations de la régulation de la matrice vasculaire et extracellulaire. De plus, les résultats récents ont indiqué que les niveaux de relaxine altcirculatation ont été évalués avant de stocker régulièrement du sang veineux maternel et des échantillons de sang artériel du cordon ombilical sont anilyés. Cette étude visait à comparer les niveaux de relaxine dans le cordon ombilical et le sang périphérique et les volumes placentaires estimés (EPV) entre les cas de PAS et les témoins. De plus, l'analyse des sous-groupes a été réalisée pour évaluer les niveaux de relaxine et l'EPV parmi les sous-types PAS (Accreta, increta et percreta).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de détente en circulation (RLN2) dans le sang de cordon périphérique et ombilical
Délai: 11 mois
La principale source de relaxine pendant la grossesse est le corpus luteum, mais elle est également produite dans d'autres tissus, tels que le décidua et le placenta. Surtout, les effets pléiotropes de la relaxine incluent la vasodilatation endothéliale, le remodelage de la matrice extracellulaire et les contributions potentielles au développement placentaire. Ces propriétés font de la relaxation une molécule d'intérêt dans le contexte des troubles du PAS, où une invasion placentaire anormale peut refléter les perturbations de la régulation de la matrice vasculaire et extracellulaire. De plus, les résultats récents ont indiqué une altération de l'expression de la relaxine, de son récepteur RXFP1 et du peptide 4 de type insuline (INSL4) dans des cas PAS, suggérant des rôles potentiels dans sa pathogenèse.
11 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume placentaire
Délai: 11 mois
Le volume placentaire, évalué par les modalités d'imagerie, a été exploré comme un biomarqueur potentiel pour le développement placentaire anormal, y compris le PAS. Des études ont démontré que des volumes placentaires plus importants peuvent être associés à une placentation invasive, suggérant une corrélation entre les modèles de croissance placentaire et la gravité du PAS.
11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAEK/2023.01.20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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