- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06808165
Relaxin og morkakevolum i morkake Accreta Spectrum
29. januar 2025 oppdatert av: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Evaluering av relaxin og morkakevolum i morkake Accreta Spectrum Disorders: En casekontrollstudie
Denne retrospektive casekontrollstudien undersøkte den potensielle rollen som sirkulerende relaxinnivåer og estimerte placentalvolum (EPV) i patogenesen og diagnosen placenta accreta spektrum (PAS) lidelser.
Det sammenlignet disse parametrene hos pasienter som er diagnostisert med PAS kontra sunne kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å sammenligne relaxin -nivåer i navlestreng og perifert blod og estimerte placentalvolum (EPV) mellom PAS -tilfeller og kontroller.
I tillegg ble undergruppeanalyse utført for å evaluere relaxin-nivåer og EPV blant PAS-undertyper (Accreta, Increta og Percreta). En retrospektiv casekontrollstudie ble utført på et tertiær henvisningssenter, og analyserte data fra januar 2022 til desember 2022.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen besto av to grupper.
Etter retrospektiv undersøkelse av pasienter som ble operert i vår klinikk mellom 01.01.2022 og 01.12.2022, inkluderte saksgruppen 20 pasienter diagnostisert med PAS -lidelser, mistenkt med kliniske og avbildningsfunn, bekreftet gjennom histopatologiske funn.
Disse pasientene hadde gjennomgått elektiv keisersnitt hysterektomi og oppfylte inkluderingskriterier mellom 18 og 45 år og tilgjengeligheten av komplette medisinske poster.
På grunn av etiske betraktninger ble 4 pasienter som ble diagnostisert med PAs som gjennomgikk akuttkirurgi på grunn av vaginal blødning og 14 pasienter operert med segmentariske reseksjoner ekskludert fra studien for å komponere mer homogen studiekohort for måling av EPV.
Kontrollgruppen besto av 20 friske gravide som gjennomgikk den første planlagte keisersnittet av dagen, uten noen fødselskomplikasjoner, på de samme dagene da planlagte PAS-keisersnitt-hysterektomisaker ble utført i 2022.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvinner i alderen 18-45 år bekreftet histopatologisk diagnose av PAS (case group) komplette medisinske poster sunne gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt (kontrollgruppe)
Eksklusjonskriterier:
Multifetal svangerskap nødoperasjoner ufullstendige medisinske poster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placenta Accreta Spectrum Group
|
Den primære kilden til avslapning i svangerskapet er Corpus luteum, men den produseres også i andre vev, for eksempel Decidua og morkaken.
Det er viktig at Relaxins pleiotropiske effekter inkluderer endotelavhengig vasodilatasjon, ekstracellulær matriseombygging og potensielle bidrag til placentalutvikling.
Disse egenskapene gjør Relaxin til et molekyl av interesse i sammenheng med PAS -lidelser, der unormal placentalinvasjon kan gjenspeile forstyrrelser i vaskulær og ekstracellulær matriksregulering.
I tillegg har nyere funn indikert altcirculerende relaxin -nivåer ble vurdert før rutinemessig lagring av mors venøst blod og navlestrengsarterielle blodprøver er anelyzed.
Denne studien hadde som mål å sammenligne relaxin -nivåer i navlestreng og perifert blod og estimerte placentalvolum (EPV) mellom PAS -tilfeller og kontroller.
I tillegg ble undergruppeanalyse utført for å evaluere relaxinnivåer og EPV blant PAS -undertyper (Accreta, Increta og Percreta).
|
|
Kontrollgruppe (ingen PAS -patologi med valgfri keisersnitt)
|
Den primære kilden til avslapning i svangerskapet er Corpus luteum, men den produseres også i andre vev, for eksempel Decidua og morkaken.
Det er viktig at Relaxins pleiotropiske effekter inkluderer endotelavhengig vasodilatasjon, ekstracellulær matriseombygging og potensielle bidrag til placentalutvikling.
Disse egenskapene gjør Relaxin til et molekyl av interesse i sammenheng med PAS -lidelser, der unormal placentalinvasjon kan gjenspeile forstyrrelser i vaskulær og ekstracellulær matriksregulering.
I tillegg har nyere funn indikert altcirculerende relaxin -nivåer ble vurdert før rutinemessig lagring av mors venøst blod og navlestrengsarterielle blodprøver er anelyzed.
Denne studien hadde som mål å sammenligne relaxin -nivåer i navlestreng og perifert blod og estimerte placentalvolum (EPV) mellom PAS -tilfeller og kontroller.
I tillegg ble undergruppeanalyse utført for å evaluere relaxinnivåer og EPV blant PAS -undertyper (Accreta, Increta og Percreta).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sirkulerende relaxin (RLN2) nivåer i perifert og navlestrengsblod
Tidsramme: 11 måneder
|
Den primære kilden til avslapning i svangerskapet er Corpus luteum, men den produseres også i andre vev, for eksempel Decidua og morkaken.
Det er viktig at Relaxins pleiotropiske effekter inkluderer endotelavhengig vasodilatasjon, ekstracellulær matriseombygging og potensielle bidrag til placentalutvikling.
Disse egenskapene gjør Relaxin til et molekyl av interesse i sammenheng med PAS -lidelser, der unormal placentalinvasjon kan gjenspeile forstyrrelser i vaskulær og ekstracellulær matriksregulering.
I tillegg har nyere funn indikert endret ekspresjon av relaxin, dens reseptor RXFP1 og insulinlignende peptid 4 (INSL4) i PAS-tilfeller, noe som antyder potensielle roller i patogenesen.
|
11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placental Volume
Tidsramme: 11 måneder
|
Placentalvolum, vurdert gjennom avbildningsmodaliteter, er blitt utforsket som en potensiell biomarkør for unormal placentalutvikling, inkludert PAS.
Studier har vist at større placentalvolumer kan være assosiert med invasiv morkake, noe som antyder en sammenheng mellom placentalvekstmønstre og PAS -alvorlighetsgrad.
|
11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Burston HE, Kent OA, Communal L, Udaskin ML, Sun RX, Brown KR, Jung E, Francis KE, La Rose J, Lowitz J, Drapkin R, Mes-Masson AM, Rottapel R. Inhibition of relaxin autocrine signaling confers therapeutic vulnerability in ovarian cancer. J Clin Invest. 2021 Apr 1;131(7):e142677. doi: 10.1172/JCI142677.
- Ma P, Hu T, Chen Y. The Association and diagnostic value between Maternal Serum Placental Markers and Placenta Previa. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2024 Oct 11;24:100346. doi: 10.1016/j.eurox.2024.100346. eCollection 2024 Dec.
- Patil NA, Rosengren KJ, Separovic F, Wade JD, Bathgate RAD, Hossain MA. Relaxin family peptides: structure-activity relationship studies. Br J Pharmacol. 2017 May;174(10):950-961. doi: 10.1111/bph.13684. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Br J Pharmacol. 2017 Dec;174(24):4836. doi: 10.1111/bph.14111.
- Goh W, Yamamoto SY, Thompson KS, Bryant-Greenwood GD. Relaxin, its receptor (RXFP1), and insulin-like peptide 4 expression through gestation and in placenta accreta. Reprod Sci. 2013 Aug;20(8):968-80. doi: 10.1177/1933719112472735. Epub 2013 Jan 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Morkake sykdommer
- Placenta Accreta
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Nevromuskulære midler
- Muskelavslappende midler, sentralt
- Metokarbamol
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2023.01.20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .