Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relaxin og morkakevolum i morkake Accreta Spectrum

29. januar 2025 oppdatert av: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Evaluering av relaxin og morkakevolum i morkake Accreta Spectrum Disorders: En casekontrollstudie

Denne retrospektive casekontrollstudien undersøkte den potensielle rollen som sirkulerende relaxinnivåer og estimerte placentalvolum (EPV) i patogenesen og diagnosen placenta accreta spektrum (PAS) lidelser. Det sammenlignet disse parametrene hos pasienter som er diagnostisert med PAS kontra sunne kontroller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å sammenligne relaxin -nivåer i navlestreng og perifert blod og estimerte placentalvolum (EPV) mellom PAS -tilfeller og kontroller. I tillegg ble undergruppeanalyse utført for å evaluere relaxin-nivåer og EPV blant PAS-undertyper (Accreta, Increta og Percreta). En retrospektiv casekontrollstudie ble utført på et tertiær henvisningssenter, og analyserte data fra januar 2022 til desember 2022.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av to grupper. Etter retrospektiv undersøkelse av pasienter som ble operert i vår klinikk mellom 01.01.2022 og 01.12.2022, inkluderte saksgruppen 20 pasienter diagnostisert med PAS -lidelser, mistenkt med kliniske og avbildningsfunn, bekreftet gjennom histopatologiske funn. Disse pasientene hadde gjennomgått elektiv keisersnitt hysterektomi og oppfylte inkluderingskriterier mellom 18 og 45 år og tilgjengeligheten av komplette medisinske poster. På grunn av etiske betraktninger ble 4 pasienter som ble diagnostisert med PAs som gjennomgikk akuttkirurgi på grunn av vaginal blødning og 14 pasienter operert med segmentariske reseksjoner ekskludert fra studien for å komponere mer homogen studiekohort for måling av EPV. Kontrollgruppen besto av 20 friske gravide som gjennomgikk den første planlagte keisersnittet av dagen, uten noen fødselskomplikasjoner, på de samme dagene da planlagte PAS-keisersnitt-hysterektomisaker ble utført i 2022.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvinner i alderen 18-45 år bekreftet histopatologisk diagnose av PAS (case group) komplette medisinske poster sunne gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt (kontrollgruppe)

Eksklusjonskriterier:

Multifetal svangerskap nødoperasjoner ufullstendige medisinske poster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Placenta Accreta Spectrum Group
  • 20 pasienter diagnostisert med PAS, bekreftet gjennom histopatologiske funn post-cesarean hysterektomi
  • Blod og morkakevev analysert for relaxinnivåer og morkakevolum
  • Undergruppeanalyse basert på PAS -alvorlighetsgrad (Accreta, Increta, Percreta)
Den primære kilden til avslapning i svangerskapet er Corpus luteum, men den produseres også i andre vev, for eksempel Decidua og morkaken. Det er viktig at Relaxins pleiotropiske effekter inkluderer endotelavhengig vasodilatasjon, ekstracellulær matriseombygging og potensielle bidrag til placentalutvikling. Disse egenskapene gjør Relaxin til et molekyl av interesse i sammenheng med PAS -lidelser, der unormal placentalinvasjon kan gjenspeile forstyrrelser i vaskulær og ekstracellulær matriksregulering. I tillegg har nyere funn indikert altcirculerende relaxin -nivåer ble vurdert før rutinemessig lagring av mors venøst ​​blod og navlestrengsarterielle blodprøver er anelyzed. Denne studien hadde som mål å sammenligne relaxin -nivåer i navlestreng og perifert blod og estimerte placentalvolum (EPV) mellom PAS -tilfeller og kontroller. I tillegg ble undergruppeanalyse utført for å evaluere relaxinnivåer og EPV blant PAS -undertyper (Accreta, Increta og Percreta).
Kontrollgruppe (ingen PAS -patologi med valgfri keisersnitt)
  • 20 sunne gravide som gjennomgår valgfri keisersnitt
  • Blod og morkakevolum vurdert
Den primære kilden til avslapning i svangerskapet er Corpus luteum, men den produseres også i andre vev, for eksempel Decidua og morkaken. Det er viktig at Relaxins pleiotropiske effekter inkluderer endotelavhengig vasodilatasjon, ekstracellulær matriseombygging og potensielle bidrag til placentalutvikling. Disse egenskapene gjør Relaxin til et molekyl av interesse i sammenheng med PAS -lidelser, der unormal placentalinvasjon kan gjenspeile forstyrrelser i vaskulær og ekstracellulær matriksregulering. I tillegg har nyere funn indikert altcirculerende relaxin -nivåer ble vurdert før rutinemessig lagring av mors venøst ​​blod og navlestrengsarterielle blodprøver er anelyzed. Denne studien hadde som mål å sammenligne relaxin -nivåer i navlestreng og perifert blod og estimerte placentalvolum (EPV) mellom PAS -tilfeller og kontroller. I tillegg ble undergruppeanalyse utført for å evaluere relaxinnivåer og EPV blant PAS -undertyper (Accreta, Increta og Percreta).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende relaxin (RLN2) nivåer i perifert og navlestrengsblod
Tidsramme: 11 måneder
Den primære kilden til avslapning i svangerskapet er Corpus luteum, men den produseres også i andre vev, for eksempel Decidua og morkaken. Det er viktig at Relaxins pleiotropiske effekter inkluderer endotelavhengig vasodilatasjon, ekstracellulær matriseombygging og potensielle bidrag til placentalutvikling. Disse egenskapene gjør Relaxin til et molekyl av interesse i sammenheng med PAS -lidelser, der unormal placentalinvasjon kan gjenspeile forstyrrelser i vaskulær og ekstracellulær matriksregulering. I tillegg har nyere funn indikert endret ekspresjon av relaxin, dens reseptor RXFP1 og insulinlignende peptid 4 (INSL4) i PAS-tilfeller, noe som antyder potensielle roller i patogenesen.
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Placental Volume
Tidsramme: 11 måneder
Placentalvolum, vurdert gjennom avbildningsmodaliteter, er blitt utforsket som en potensiell biomarkør for unormal placentalutvikling, inkludert PAS. Studier har vist at større placentalvolumer kan være assosiert med invasiv morkake, noe som antyder en sammenheng mellom placentalvekstmønstre og PAS -alvorlighetsgrad.
11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere