- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06808165
Relaxin ja istukan tilavuus istukan accreta -spektrissä
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Relaksinin ja istukan määrän arviointi istukan accreta-spektrihäiriöissä: tapauskontrollitutkimus
Tässä retrospektiivisen tapauksen hallintatutkimuksessa tutkittiin kiertävien relaksiinitasojen ja arvioidun istukan määrän (EPV) potentiaalista roolia istukan accreta-spektrin (PAS) häiriöiden patogeneesissä ja diagnoosissa.
Siinä verrattiin näitä parametreja potilailla, joilla on diagnosoitu PAS ja terveelliset kontrollit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Relaksinin -tasoja napanuorassa ja perifeerisessä veressä ja arvioiduissa istukan määrissä (EPV) PAS -tapausten ja kontrollien välillä.
Lisäksi alaryhmäanalyysi suoritettiin Relaksiniinitasojen ja EPV: n arvioimiseksi PAS-alatyyppeissä (ACCRETA, ACRETA ja Percreta). Tapauksen hallintatutkimus tehtiin retrospektiivisesti tammikuusta 2022-joulukuu 2022.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui kahdesta ryhmästä.
Klinikallamme toimivien potilaiden retrospektiivisen tutkimuksen jälkeen välillä 01.01.2022 - 01.12.2022 tapausryhmään sisältyi 20 potilasta, joilla oli diagnosoitu PAS -häiriöt, joita epäillään kliinisillä ja kuvantamishavainnoilla, vahvistettiin histopatologisten havaintojen kautta.
Nämä potilaat olivat tehneet valinnaisen keisarin hysterektomian ja täyttäneet 18–45 -vuotiaat osallistamiskriteerit ja täydellisten sairauskertomusten saatavuus.
Eettisten näkökohtien vuoksi 4 potilasta, joille on diagnosoitu PAS, joille tehtiin hätäleikkaus emättimen verenvuodon takia ja 14 potilasta, jotka toimivat segmenttiresektiolla, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle homogeenisemman tutkimuskohortin säveltämiseksi EPV: n mittaamiseksi.
Kontrolliryhmä koostui 20 terveellisestä raskaana olevasta naisesta, joille tehtiin ensimmäinen suunniteltu keisarileikkaus päivästä ilman synnytyskomplikaatioita samoina päivinä, jolloin suunniteltiin PAS-keisarinhysterektomiatapauksia vuonna 2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–45-vuotiaat naiset vahvistivat PAS: n (tapausryhmän) histopatologisen diagnoosin täydellisen sairauskertomuksen terveelliset raskaana olevat naiset, joille tehdään keisarin synnytystä (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
Multifetaalinen raskauden hätäleikkaukset puutteelliset sairauskertomukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Istukka accreta -spektriryhmä
|
Ensisijainen rentoutumislähde raskauden aikana on Corpus Luteum, mutta sitä tuotetaan myös muissa kudoksissa, kuten Decidua ja istukka.
Tärkeää on, että Relaksinin pleiotrooppiset vaikutukset ovat endoteeliriippuvainen verisuonten laajeneminen, solunulkoinen matriisin uudelleenmuodostus ja mahdolliset vaikutukset istukan kehitykseen.
Nämä ominaisuudet tekevät Relaksinista kiinnostavan molekyylin PAS -häiriöiden yhteydessä, joissa epänormaali istukan hyökkäys voi heijastaa häiriöitä verisuonten ja solunulkoisen matriisin säätelyssä.
Lisäksi viimeaikaiset havainnot ovat osoittaneet, että altCirculing Relaksin -tasot arvioitiin ennen kuin rutiininomaisesti äidin laskimoveren ja napanuoran valtimoverenäytteiden säilyttäminen on anolysoitu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Relaksinin -tasoja napanuorassa ja perifeerisessä veressä ja arvioiduissa istukan määrissä (EPV) PAS -tapausten ja kontrollien välillä.
Lisäksi alaryhmäanalyysi suoritettiin relaksiinitasojen ja EPV: n arvioimiseksi PAS -alatyyppien (ACCRETA, Increta ja Percreta) keskuudessa.
|
|
Kontrolliryhmä (ei PAS -patologiaa valinnaisella keisarileikkauksella)
|
Ensisijainen rentoutumislähde raskauden aikana on Corpus Luteum, mutta sitä tuotetaan myös muissa kudoksissa, kuten Decidua ja istukka.
Tärkeää on, että Relaksinin pleiotrooppiset vaikutukset ovat endoteeliriippuvainen verisuonten laajeneminen, solunulkoinen matriisin uudelleenmuodostus ja mahdolliset vaikutukset istukan kehitykseen.
Nämä ominaisuudet tekevät Relaksinista kiinnostavan molekyylin PAS -häiriöiden yhteydessä, joissa epänormaali istukan hyökkäys voi heijastaa häiriöitä verisuonten ja solunulkoisen matriisin säätelyssä.
Lisäksi viimeaikaiset havainnot ovat osoittaneet, että altCirculing Relaksin -tasot arvioitiin ennen kuin rutiininomaisesti äidin laskimoveren ja napanuoran valtimoverenäytteiden säilyttäminen on anolysoitu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Relaksinin -tasoja napanuorassa ja perifeerisessä veressä ja arvioiduissa istukan määrissä (EPV) PAS -tapausten ja kontrollien välillä.
Lisäksi alaryhmäanalyysi suoritettiin relaksiinitasojen ja EPV: n arvioimiseksi PAS -alatyyppien (ACCRETA, Increta ja Percreta) keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävät rentoutumis- (RLN2) tasot perifeerisissä ja napanuorassa
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Ensisijainen rentoutumislähde raskauden aikana on Corpus Luteum, mutta sitä tuotetaan myös muissa kudoksissa, kuten Decidua ja istukka.
Tärkeää on, että Relaksinin pleiotrooppiset vaikutukset ovat endoteeliriippuvainen verisuonten laajeneminen, solunulkoinen matriisin uudelleenmuodostus ja mahdolliset vaikutukset istukan kehitykseen.
Nämä ominaisuudet tekevät Relaksinista kiinnostavan molekyylin PAS -häiriöiden yhteydessä, joissa epänormaali istukan hyökkäys voi heijastaa häiriöitä verisuonten ja solunulkoisen matriisin säätelyssä.
Lisäksi viimeaikaiset havainnot ovat osoittaneet relaksiinin, sen reseptorin RXFP1: n ja insuliinin kaltaisen peptidin 4 (insl4) muuttuneen ilmentymisen PAS-tapauksissa, mikä viittaa potentiaalisiin rooliin sen patogeneesissä.
|
11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
istukan tilavuus
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Kuvanmuotojen avulla arvioitu istukan tilavuus on tutkittu potentiaalisena biomarkkerina epänormaalissa istukan kehityksessä, mukaan lukien PAS.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että suurempiin istukan volyymit voivat liittyä invasiiviseen istukkaaseen, mikä viittaa korrelaatioon istukan kasvukuvioiden ja PAS -vakavuuden välillä.
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burston HE, Kent OA, Communal L, Udaskin ML, Sun RX, Brown KR, Jung E, Francis KE, La Rose J, Lowitz J, Drapkin R, Mes-Masson AM, Rottapel R. Inhibition of relaxin autocrine signaling confers therapeutic vulnerability in ovarian cancer. J Clin Invest. 2021 Apr 1;131(7):e142677. doi: 10.1172/JCI142677.
- Ma P, Hu T, Chen Y. The Association and diagnostic value between Maternal Serum Placental Markers and Placenta Previa. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2024 Oct 11;24:100346. doi: 10.1016/j.eurox.2024.100346. eCollection 2024 Dec.
- Patil NA, Rosengren KJ, Separovic F, Wade JD, Bathgate RAD, Hossain MA. Relaxin family peptides: structure-activity relationship studies. Br J Pharmacol. 2017 May;174(10):950-961. doi: 10.1111/bph.13684. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Br J Pharmacol. 2017 Dec;174(24):4836. doi: 10.1111/bph.14111.
- Goh W, Yamamoto SY, Thompson KS, Bryant-Greenwood GD. Relaxin, its receptor (RXFP1), and insulin-like peptide 4 expression through gestation and in placenta accreta. Reprod Sci. 2013 Aug;20(8):968-80. doi: 10.1177/1933719112472735. Epub 2013 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Istukan sairaudet
- Placenta Accreta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Lihasrelaksantit, Keski
- Metokarbamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2023.01.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .