Relaxin och placenta volym i placenta accreta spektrum
29 januari 2025 uppdaterad av: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Utvärdering av relaxin och placenta volym i placenta accreta spektrumstörningar: en fallkontrollstudie
Denna retrospektiva fallkontrollstudie undersökte den potentiella rollen för cirkulerande relaxinivåer och uppskattade placenta volymer (EPV) vid patogenes och diagnos av placenta acreta spektrum (PAS) -störningar.
Det jämförde dessa parametrar hos patienter som diagnostiserats med PAS kontra friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att jämföra avslappningsnivåer i navelsträngen och perifert blod och uppskattade placentalvolymer (EPV) mellan PAS -fall och kontroller.
Dessutom genomfördes undergruppsanalys för att utvärdera relaxinivåer och EPV bland PAS-subtyper (Accreta, Increta och Percreta). En retrospektiv fallkontrollstudie genomfördes vid ett tertiärt remisscenter, analys av data från januari 2022 till december 2022.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av två grupper.
Efter retrospektiv undersökning av patienter som opererades i vår klinik mellan 01.01.2022 och 01.12.2022 inkluderade fallgruppen 20 patienter som diagnostiserats med PAS -störningar, misstänkta med kliniska och avbildningsresultat, bekräftade genom histopatologiska fynd.
Dessa patienter hade genomgått valfri kejsarsnitt hysterektomi och uppfyllde inkluderingskriterier mellan 18 och 45 år och tillgänglighet av kompletta medicinska journaler.
På grund av etiska överväganden utesluts 4 patienter som diagnostiserats med PAS som genomgick akut kirurgi på grund av vaginal blödning och 14 patienter som opererades med segmentresektioner från studien för att komponera mer homogen studiekohort för mätning av EPV.
Kontrollgruppen bestod av 20 friska gravida kvinnor som genomgick den första planerade kejsarsnittet på dagen, utan några obstetriska komplikationer, samma dagar då planerade kejsarsnittsfall utfördes 2022.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Kvinnor i åldern 18-45 år bekräftade histopatologisk diagnos av PA (fallgrupp) Kompletta medicinska journaler friska gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt (kontrollgrupp)
Uteslutningskriterier:
Multifetal graviditet Emergency Surgery ofullständiga medicinska journaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placenta accreta spektrumgrupp
|
Den primära källan till relaxin under graviditeten är corpus luteum, men den produceras också i andra vävnader, såsom decidua och placenta.
Det är viktigt att relaxins pleiotropiska effekter inkluderar endotelberoende vasodilatation, extracellulär matrisombyggnad och potentiella bidrag till placentalutveckling.
Dessa egenskaper gör avslappnad till en molekyl av intresse i samband med PAS -störningar, där onormal placentalinvasion kan återspegla störningar i vaskulära och extracellulära matrisreglering.
Dessutom har de senaste fynden indikerat att altcirkulerande avslappningsnivåer utvärderades innan rutinmässigt lagrade mödrets venösa blod och navelsträngarteriellt blodprover är anelyzed.
Denna studie syftade till att jämföra avslappningsnivåer i navelsträngen och perifert blod och uppskattade placentalvolymer (EPV) mellan PAS -fall och kontroller.
Dessutom genomfördes undergruppsanalys för att utvärdera relaxinivåer och EPV bland PAS -subtyper (Accreta, Increta och Percreta).
|
|
Kontrollgrupp (ingen PAS -patologi med valfri kejsarsnitt)
|
Den primära källan till relaxin under graviditeten är corpus luteum, men den produceras också i andra vävnader, såsom decidua och placenta.
Det är viktigt att relaxins pleiotropiska effekter inkluderar endotelberoende vasodilatation, extracellulär matrisombyggnad och potentiella bidrag till placentalutveckling.
Dessa egenskaper gör avslappnad till en molekyl av intresse i samband med PAS -störningar, där onormal placentalinvasion kan återspegla störningar i vaskulära och extracellulära matrisreglering.
Dessutom har de senaste fynden indikerat att altcirkulerande avslappningsnivåer utvärderades innan rutinmässigt lagrade mödrets venösa blod och navelsträngarteriellt blodprover är anelyzed.
Denna studie syftade till att jämföra avslappningsnivåer i navelsträngen och perifert blod och uppskattade placentalvolymer (EPV) mellan PAS -fall och kontroller.
Dessutom genomfördes undergruppsanalys för att utvärdera relaxinivåer och EPV bland PAS -subtyper (Accreta, Increta och Percreta).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cirkulerande relaxin (RLN2) nivåer i perifert och navelsträngsblod
Tidsram: 11 månader
|
Den primära källan till relaxin under graviditeten är corpus luteum, men den produceras också i andra vävnader, såsom decidua och placenta.
Det är viktigt att relaxins pleiotropiska effekter inkluderar endotelberoende vasodilatation, extracellulär matrisombyggnad och potentiella bidrag till placentalutveckling.
Dessa egenskaper gör avslappnad till en molekyl av intresse i samband med PAS -störningar, där onormal placentalinvasion kan återspegla störningar i vaskulära och extracellulära matrisreglering.
Dessutom har de senaste fynden indikerat förändrat uttryck av relaxin, dess receptor RXFP1 och insulinliknande peptid 4 (INSL4) i PAS-fall, vilket antyder potentiella roller i dess patogenes.
|
11 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
placentvolym
Tidsram: 11 månader
|
Placentalvolym, bedömd genom avbildningsmetoder, har utforskats som en potentiell biomarkör för onormal placentalutveckling, inklusive PA.
Studier har visat att större placentalvolymer kan vara förknippade med invasiv placentation, vilket tyder på en korrelation mellan tillväxtmönster och PAS -svårighetsgrad.
|
11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Burston HE, Kent OA, Communal L, Udaskin ML, Sun RX, Brown KR, Jung E, Francis KE, La Rose J, Lowitz J, Drapkin R, Mes-Masson AM, Rottapel R. Inhibition of relaxin autocrine signaling confers therapeutic vulnerability in ovarian cancer. J Clin Invest. 2021 Apr 1;131(7):e142677. doi: 10.1172/JCI142677.
- Ma P, Hu T, Chen Y. The Association and diagnostic value between Maternal Serum Placental Markers and Placenta Previa. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2024 Oct 11;24:100346. doi: 10.1016/j.eurox.2024.100346. eCollection 2024 Dec.
- Patil NA, Rosengren KJ, Separovic F, Wade JD, Bathgate RAD, Hossain MA. Relaxin family peptides: structure-activity relationship studies. Br J Pharmacol. 2017 May;174(10):950-961. doi: 10.1111/bph.13684. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Br J Pharmacol. 2017 Dec;174(24):4836. doi: 10.1111/bph.14111.
- Goh W, Yamamoto SY, Thompson KS, Bryant-Greenwood GD. Relaxin, its receptor (RXFP1), and insulin-like peptide 4 expression through gestation and in placenta accreta. Reprod Sci. 2013 Aug;20(8):968-80. doi: 10.1177/1933719112472735. Epub 2013 Jan 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Placenta sjukdomar
- Placenta Accreta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neuromuskulära medel
- Muskelavslappnande medel, Central
- Metokarbamol
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/2023.01.20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .