Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxin a placentární objem ve spektru placenta accreta

29. ledna 2025 aktualizováno: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Vyhodnocení odpočinku a placentárního objemu v poruchách spektra placenta acreta:

Tato retrospektivní studie případové kontroly zkoumala potenciální roli hladin cirkulujícího relaxínu a odhadovaných placentárních objemu (EPV) v patogenezi a diagnostice poruch placenta accreta (PAS). Srovnával tyto parametry u pacientů diagnostikovaných s PAS versus zdravé kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat hladiny relaxínu v pupeční šňůře a periferní krvi a odhadované objemy placenty (EPV) mezi případy PAS a kontrolami. Kromě toho byla provedena analýza podskupin za účelem vyhodnocení hladin relaxínu a EPV mezi podtypy PAS (Accreta, Increta a Percreta). Retrospektivní studie případové kontroly byla provedena v terciárním doporučením a analyzovala data od ledna 2022 do prosince 2022.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládala ze dvou skupin. Po retrospektivním zkoumání pacientů provozovaných na naší klinice mezi 01.01.2022 a 01.12.2022 zahrnula skupina případů 20 pacientů diagnostikovaných poruch PAS, podezřelých z klinických a zobrazovacích nálezů, potvrzených prostřednictvím histopatologických nálezů. Tito pacienti podstoupili volitelnou císařskou hysterektomii a splnili kritéria inkluze ve věku mezi 18 a 45 lety a dostupností úplných lékařských záznamů. Kvůli etickým úvahám byla ze studie vyloučena 4 pacienti s diagnózou PAS, kteří podstoupili nouzovou chirurgii kvůli vaginálnímu krvácení a 14 pacientů operovaných segmentovanými resekcemi, aby se vytvořil více homogenní studijní kohorty pro měření EPV. Kontrolní skupina se skládala z 20 zdravých těhotných žen, které podstoupily první plánovaný císařský řez dne, bez jakýchkoli porodnických komplikací, ve stejných dnech, kdy byly v roce 2022 provedeny plánované případy hysterektomie v pásmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 18–45 let potvrdily histopatologickou diagnózu PAS (Case Group) kompletní lékařské záznamy Zdravé těhotné ženy podstupující císařským porodem (kontrolní skupina)

Kritéria pro vyloučení:

Multifetální těhotenství nouzové operace neúplné lékařské záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Placenta Ackreta Spectrum Group
  • 20 pacientů s diagnózou PAS, potvrzeno prostřednictvím histopatologických nálezů po cendárních hysterektomiích
  • Krev a placentární tkáň analyzovaná na hladinu relaxínu a placentární objem
  • Analýza podskupin založená na závažnosti PAS (Accreta, Increta, Percreta)
Diagnostický test: relaxin
Primárním zdrojem relaxínu v těhotenství je corpus luteum, ale vyrábí se také v jiných tkáních, jako je decidua a placenta. Důležité je, že pleiotropní účinky Relaxin zahrnují vazodilataci závislé na endoteliálním závislém, extracelulární remodelaci matrice a potenciální příspěvky k vývoji placenty. Díky těmto vlastnostem je relaxin zájem o molekulu v kontextu poruch PAS, kde abnormální placentární invaze může odrážet narušení regulace vaskulární a extracelulární matrice. Nedávná zjištění navíc naznačila, že hladiny relaxínu relaxturu byly hodnoceny před tím, než se běžně ukládá mateřská žilní krev a vzorky arteriální krve pupečníkové šňůry jsou oniveny. Cílem této studie bylo porovnat hladiny relaxínu v pupeční šňůře a periferní krvi a odhadované objemy placenty (EPV) mezi případy PAS a kontrolami. Kromě toho byla provedena analýza podskupin za účelem vyhodnocení hladin relaxínu a EPV mezi podtypy PAS (Accreta, Increta a Percreta).
Kontrolní skupina (žádná patologie PAS s volitelným císařským řezem)
  • 20 zdravých těhotných žen podstupujících volitelný císařský řez
  • Posouzen krev a placentární objem
Diagnostický test: relaxin
Primárním zdrojem relaxínu v těhotenství je corpus luteum, ale vyrábí se také v jiných tkáních, jako je decidua a placenta. Důležité je, že pleiotropní účinky Relaxin zahrnují vazodilataci závislé na endoteliálním závislém, extracelulární remodelaci matrice a potenciální příspěvky k vývoji placenty. Díky těmto vlastnostem je relaxin zájem o molekulu v kontextu poruch PAS, kde abnormální placentární invaze může odrážet narušení regulace vaskulární a extracelulární matrice. Nedávná zjištění navíc naznačila, že hladiny relaxínu relaxturu byly hodnoceny před tím, než se běžně ukládá mateřská žilní krev a vzorky arteriální krve pupečníkové šňůry jsou oniveny. Cílem této studie bylo porovnat hladiny relaxínu v pupeční šňůře a periferní krvi a odhadované objemy placenty (EPV) mezi případy PAS a kontrolami. Kromě toho byla provedena analýza podskupin za účelem vyhodnocení hladin relaxínu a EPV mezi podtypy PAS (Accreta, Increta a Percreta).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cirkulujícího relaxínu (RLN2) v periferní a pupeční pupečníkové krvi
Časové okno: 11 měsíců
Primárním zdrojem relaxínu v těhotenství je corpus luteum, ale vyrábí se také v jiných tkáních, jako je decidua a placenta. Důležité je, že pleiotropní účinky Relaxin zahrnují vazodilataci závislé na endoteliálním závislém, extracelulární remodelaci matrice a potenciální příspěvky k vývoji placenty. Díky těmto vlastnostem je relaxin zájem o molekulu v kontextu poruch PAS, kde abnormální placentární invaze může odrážet narušení regulace vaskulární a extracelulární matrice. Nedávná zjištění navíc naznačila změněnou expresi relaxinu, jeho receptoru RxFP1 a inzulínu podobného peptidu 4 (INSL4) v případech PAS, což naznačuje potenciální roli v jeho patogenezi.
11 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Placentární objem
Časové okno: 11 měsíců
Objem placenty, hodnocený pomocí zobrazovacích modalit, byl prozkoumán jako potenciální biomarker pro abnormální placentární vývoj, včetně PAS. Studie prokázaly, že s invazivním placentací mohou být spojeny větší objemy placenty, což naznačuje korelaci mezi vzorcemi růstu placenty a závažností PAS.
11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/2023.01.20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta Spectrum

Klinické studie na relaxin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit