Relajina y volumen placentario en el espectro de placenta acreta
29 de enero de 2025 actualizado por: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Evaluación de la relajina y el volumen placentario en los trastornos del espectro de Placenta Acceta: un estudio de casos y controles
Este estudio retrospectivo de casos y controles investigó el papel potencial de los niveles de relaxina circulante y los volúmenes placentarios estimados (EPV) en la patogénesis y el diagnóstico de trastornos del espectro de placenta acreta (PAS).
Comparó estos parámetros en pacientes diagnosticados con PAS versus controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo comparar los niveles de relaxina en el cordón umbilical y la sangre periférica y los volúmenes placentarios estimados (EPV) entre los casos de PAS y los controles.
Además, se realizó un análisis de subgrupos para evaluar los niveles de relajina y EPV entre los subtipos de PAS (AccRETA, Increta y Percreta). Se realizó un estudio retrospectivo de casos y controles en un centro de referencia terciaria, analizando datos de enero de 2022 a diciembre de 2022.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio consistió en dos grupos.
Tras la investigación retrospectiva de pacientes operados en nuestra clínica entre el 01.01.2022 y el 01.12.2022, el grupo de casos incluyó a 20 pacientes diagnosticados con trastornos PAS, sospechosos con hallazgos clínicos y de imágenes, confirmados a través de hallazgos histopatológicos.
Estos pacientes se habían sometido a histerectomía cesárea electiva y cumplieron con los criterios de inclusión entre 18 y 45 años y la disponibilidad de registros médicos completos.
Debido a consideraciones éticas, 4 pacientes diagnosticados con AP que se sometieron a cirugía de emergencia debido al sangrado vaginal y 14 pacientes operados con resecciones segmentarias fueron excluidos del estudio para componer una cohorte de estudio más homogénea para la medición de EPV.
El grupo de control constaba de 20 mujeres embarazadas sanas que se sometieron a la primera cesárea planificada del día, sin complicaciones obstétricas, en los mismos días cuando los casos de histerectomía por cesárea planificados se realizaron en 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres de 18 a 45 años confirmaron el diagnóstico histopatológico de PAS (grupo de casos) completos registros médicos de las mujeres embarazadas sanas que se someten a cesárea (grupo de control)
Criterios de exclusión:
Registros médicos incompletos de cirugías de emergencia de gestación multifetal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de espectro de placenta acreta
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La fuente principal de relajina en el embarazo es el corpus luteum, pero también se produce en otros tejidos, como el decidua y la placenta.
Es importante destacar que los efectos pleiotrópicos de relaxina incluyen vasodilatación dependiente del endotelial, remodelación de la matriz extracelular y posibles contribuciones al desarrollo placentario.
Estas propiedades hacen que la relajina sea una molécula de interés en el contexto de los trastornos de PAS, donde la invasión placentaria anormal puede reflejar interrupciones en la regulación de la matriz vascular y extracelular.
Además, los hallazgos recientes han indicado que se evaluaron los niveles de relaxina altcirculantes antes de almacenar rutinariamente la sangre venosa materna y las muestras de sangre arterial del cordón umbilical están anelicadas.
Este estudio tuvo como objetivo comparar los niveles de relaxina en el cordón umbilical y la sangre periférica y los volúmenes placentarios estimados (EPV) entre los casos de PAS y los controles.
Además, el análisis de subgrupos se realizó para evaluar los niveles de relajina y EPV entre los subtipos de PAS (Accreta, Increta y Percreta).
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Grupo de control (sin patología PAS con cesárea electiva)
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La fuente principal de relajina en el embarazo es el corpus luteum, pero también se produce en otros tejidos, como el decidua y la placenta.
Es importante destacar que los efectos pleiotrópicos de relaxina incluyen vasodilatación dependiente del endotelial, remodelación de la matriz extracelular y posibles contribuciones al desarrollo placentario.
Estas propiedades hacen que la relajina sea una molécula de interés en el contexto de los trastornos de PAS, donde la invasión placentaria anormal puede reflejar interrupciones en la regulación de la matriz vascular y extracelular.
Además, los hallazgos recientes han indicado que se evaluaron los niveles de relaxina altcirculantes antes de almacenar rutinariamente la sangre venosa materna y las muestras de sangre arterial del cordón umbilical están anelicadas.
Este estudio tuvo como objetivo comparar los niveles de relaxina en el cordón umbilical y la sangre periférica y los volúmenes placentarios estimados (EPV) entre los casos de PAS y los controles.
Además, el análisis de subgrupos se realizó para evaluar los niveles de relajina y EPV entre los subtipos de PAS (Accreta, Increta y Percreta).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de relaxina circulante (RLN2) en sangre del cordón umbilical y periférico
Periodo de tiempo: 11 meses
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La fuente principal de relajina en el embarazo es el corpus luteum, pero también se produce en otros tejidos, como el decidua y la placenta.
Es importante destacar que los efectos pleiotrópicos de relaxina incluyen vasodilatación dependiente del endotelial, remodelación de la matriz extracelular y posibles contribuciones al desarrollo placentario.
Estas propiedades hacen que la relajina sea una molécula de interés en el contexto de los trastornos de PAS, donde la invasión placentaria anormal puede reflejar interrupciones en la regulación de la matriz vascular y extracelular.
Además, los hallazgos recientes han indicado la expresión alterada de relaxina, su receptor RXFP1 y el péptido similar a la insulina (INSL4) en casos de PAS, lo que sugiere posibles roles en su patogénesis.
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11 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumen placentario
Periodo de tiempo: 11 meses
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El volumen placentario, evaluado a través de modalidades de imágenes, se ha explorado como un biomarcador potencial para el desarrollo placentario anormal, incluido PAS.
Los estudios han demostrado que los volúmenes placentarios más grandes pueden estar asociados con la placentación invasiva, lo que sugiere una correlación entre los patrones de crecimiento placentarios y la gravedad de PAS.
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Burston HE, Kent OA, Communal L, Udaskin ML, Sun RX, Brown KR, Jung E, Francis KE, La Rose J, Lowitz J, Drapkin R, Mes-Masson AM, Rottapel R. Inhibition of relaxin autocrine signaling confers therapeutic vulnerability in ovarian cancer. J Clin Invest. 2021 Apr 1;131(7):e142677. doi: 10.1172/JCI142677.
- Ma P, Hu T, Chen Y. The Association and diagnostic value between Maternal Serum Placental Markers and Placenta Previa. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2024 Oct 11;24:100346. doi: 10.1016/j.eurox.2024.100346. eCollection 2024 Dec.
- Patil NA, Rosengren KJ, Separovic F, Wade JD, Bathgate RAD, Hossain MA. Relaxin family peptides: structure-activity relationship studies. Br J Pharmacol. 2017 May;174(10):950-961. doi: 10.1111/bph.13684. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Br J Pharmacol. 2017 Dec;174(24):4836. doi: 10.1111/bph.14111.
- Goh W, Yamamoto SY, Thompson KS, Bryant-Greenwood GD. Relaxin, its receptor (RXFP1), and insulin-like peptide 4 expression through gestation and in placenta accreta. Reprod Sci. 2013 Aug;20(8):968-80. doi: 10.1177/1933719112472735. Epub 2013 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades de la placenta
- Placenta acreta
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neuromusculares
- Relajantes Musculares Centrales
- Metocarbamol
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2023.01.20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .