Relaksin i objętość łożyska w widmie łożyska
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Ocena relaksyny i objętości łożyska w zaburzeniach widma łożyska akreta: badanie kontroli przypadków
W tym retrospektywnym badaniu kontroli przypadków zbadano potencjalną rolę krążących poziomów relaksyny i szacowanych objętości łożyska (EPV) w patogenezie i diagnozie zaburzeń widma łożyska (PA).
Porównał te parametry u pacjentów ze zdiagnozowanym PA w porównaniu z zdrowymi kontrolami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu porównanie poziomów relaksu w rdzeniu pępowinowym i krwi obwodowej oraz szacowanych objętości łożyska (EPV) między przypadkami PA i kontroli.
Ponadto przeprowadzono analizę podgrup w celu oceny poziomów relakssyny i EPV wśród podtypów PAS (Accreta, Increta i Percoreta). Retrospektywne badanie kontroli przypadków przeprowadzono w trzeciorzędowym centrum referencyjnym, analizując dane od stycznia 2022 r. Do grudnia 2022 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składała się z dwóch grup.
Po retrospektywnym badaniu pacjentów obsługiwanych w naszej klinice między 01.01.2022 a 01.12.2022, grupa przypadków obejmowała 20 pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenia PAS, podejrzane o wyniki kliniczne i obrazowania, potwierdzone przez wyniki histopatologiczne.
Ci pacjenci przeszli do wyboru cesarską histerektomię i spełniali kryteria włączenia w wieku od 18 do 45 lat i dostępność pełnej dokumentacji medycznej.
Z powodu rozważań etycznych 4 pacjentów ze zdiagnozowanym PA, którzy przeszli operację awaryjną z powodu krwawienia z pochwy, a 14 pacjentów z resekcjami segmentowymi zostało wykluczonych z badania w celu uzyskania bardziej jednorodnej grupy badań dla pomiaru EPV.
Grupa kontrolna składała się z 20 zdrowych kobiet w ciąży, które przeszły pierwszą planowaną cesarską sekcję dnia, bez powikłań położniczych, w te same dni, kiedy planowane przypadki PASarean-histerektomii przeprowadzono w 2022 r.
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety w wieku 18–45 lat potwierdziły diagnozę histopatologiczną PAS (grupa przypadków) Kompletna dokumentacja medyczna Zdrowe kobiety w ciąży poddawane porodzie cesarskiego (grupa kontrolna)
Kryteria wykluczenia:
Wielopokładowe operacje awaryjne niekompletne dokumentacje medyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Placenta accreta Group
|
Głównym źródłem relaksu w ciąży jest ciałko luteum, ale jest ono również wytwarzane w innych tkankach, takich jak decidua i łożysko.
Co ważne, efekty plejotropowe relaksin obejmują rozszerzenie naczyń zależnych od śródbłonka, przebudowę macierzy pozakomórkowej i potencjalny wkład w rozwój łożyska.
Właściwości te sprawiają, że relaksina jest obciążona cząsteczką w kontekście zaburzeń PAS, w których nieprawidłowa inwazja łożyska może odzwierciedlać zakłócenia w regulacji macierzy naczyniowej i zewnątrzkomórkowej.
Ponadto ostatnie ustalenia wskazują, że poziomy relaksyny altklujące oceniano przed rutynowym przechowywaniem krwi żylnej matki i pępowinowych próbek krwi tętniczej.
Badanie to miało na celu porównanie poziomów relaksu w rdzeniu pępowinowym i krwi obwodowej oraz szacowanych objętości łożyska (EPV) między przypadkami PA i kontroli.
Dodatkowo przeprowadzono analizę podgrup w celu oceny poziomów relakssyny i EPV wśród podtypów PAS (Accreta, Increta i Percoreta).
|
|
Grupa kontrolna (bez patologii PAS z częścią cesarską)
|
Głównym źródłem relaksu w ciąży jest ciałko luteum, ale jest ono również wytwarzane w innych tkankach, takich jak decidua i łożysko.
Co ważne, efekty plejotropowe relaksin obejmują rozszerzenie naczyń zależnych od śródbłonka, przebudowę macierzy pozakomórkowej i potencjalny wkład w rozwój łożyska.
Właściwości te sprawiają, że relaksina jest obciążona cząsteczką w kontekście zaburzeń PAS, w których nieprawidłowa inwazja łożyska może odzwierciedlać zakłócenia w regulacji macierzy naczyniowej i zewnątrzkomórkowej.
Ponadto ostatnie ustalenia wskazują, że poziomy relaksyny altklujące oceniano przed rutynowym przechowywaniem krwi żylnej matki i pępowinowych próbek krwi tętniczej.
Badanie to miało na celu porównanie poziomów relaksu w rdzeniu pępowinowym i krwi obwodowej oraz szacowanych objętości łożyska (EPV) między przypadkami PA i kontroli.
Dodatkowo przeprowadzono analizę podgrup w celu oceny poziomów relakssyny i EPV wśród podtypów PAS (Accreta, Increta i Percoreta).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krążące poziomy relaksyn (RLN2) we krwi peryferyjnej i pępowiny
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Głównym źródłem relaksu w ciąży jest ciałko luteum, ale jest ono również wytwarzane w innych tkankach, takich jak decidua i łożysko.
Co ważne, efekty plejotropowe relaksin obejmują rozszerzenie naczyń zależnych od śródbłonka, przebudowę macierzy pozakomórkowej i potencjalny wkład w rozwój łożyska.
Właściwości te sprawiają, że relaksina jest obciążona cząsteczką w kontekście zaburzeń PAS, w których nieprawidłowa inwazja łożyska może odzwierciedlać zakłócenia w regulacji macierzy naczyniowej i zewnątrzkomórkowej.
Ponadto ostatnie odkrycia wskazały na zmienioną ekspresję relaksyny, jej receptora RXFP1 i peptydu przypominającego insulinę (INSL4) w przypadkach PAS, co sugeruje potencjalne role w jego patogenezie.
|
11 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość łożyska
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Objętość łożyska, oceniana za pomocą metod obrazowania, została zbadana jako potencjalny biomarker nieprawidłowego rozwoju łożyska, w tym PA.
Badania wykazały, że większe objętości łożyska mogą być związane z łożyskiem inwazyjnym, co sugeruje korelację między wzorcami wzrostu łożyska a ciężkością PAS.
|
11 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Burston HE, Kent OA, Communal L, Udaskin ML, Sun RX, Brown KR, Jung E, Francis KE, La Rose J, Lowitz J, Drapkin R, Mes-Masson AM, Rottapel R. Inhibition of relaxin autocrine signaling confers therapeutic vulnerability in ovarian cancer. J Clin Invest. 2021 Apr 1;131(7):e142677. doi: 10.1172/JCI142677.
- Ma P, Hu T, Chen Y. The Association and diagnostic value between Maternal Serum Placental Markers and Placenta Previa. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2024 Oct 11;24:100346. doi: 10.1016/j.eurox.2024.100346. eCollection 2024 Dec.
- Patil NA, Rosengren KJ, Separovic F, Wade JD, Bathgate RAD, Hossain MA. Relaxin family peptides: structure-activity relationship studies. Br J Pharmacol. 2017 May;174(10):950-961. doi: 10.1111/bph.13684. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Br J Pharmacol. 2017 Dec;174(24):4836. doi: 10.1111/bph.14111.
- Goh W, Yamamoto SY, Thompson KS, Bryant-Greenwood GD. Relaxin, its receptor (RXFP1), and insulin-like peptide 4 expression through gestation and in placenta accreta. Reprod Sci. 2013 Aug;20(8):968-80. doi: 10.1177/1933719112472735. Epub 2013 Jan 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Powikłania ciąży
- Choroby łożyska
- Łożysko przyrośnięte
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki zwiotczające mięśnie, centralny
- Metokarbamol
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2023.01.20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .