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肝硬変患者における腸内微生物叢の研究 (IIT_MicroB)

2025年1月29日 更新者:Hye Won Lee、Yonsei University
この研究の目的は、肝硬変患者の腸内微生物叢を分析するためのコホートを確立し、これらの患者の予後に影響を与える因子を特定することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hye Won Professor Lee
  • 電話番号:+822-2228-0813
  • メールlorry-lee@yuhs.ac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝臓肝硬変で病院を訪れる患者

説明

包含基準:

  1. 19歳以上:
  2. 肝硬変のある病院を訪れる患者。
  3. 肝臓肝硬変と診断された患者は、彼らまたはその代表者に提供された情報を理解し、この研究に参加することに自発的に同意している

除外基準:

  1. 選択基準を満たしていない場合
  2. 参加を拒否する患者
  3. 過去2週間以内に抗生物質を服用または投与した患者、または研究期間中に抗生物質を服用または投与する予定の患者
  4. 診断が不明な場合
  5. データが不完全または調査項目が欠落している場合
  6. 他の理由で主任研究者によって不適切とみなされた個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝硬変の患者
別々の治療、手術、またはその他の介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内微生物叢の変化による非標的合併症の発生率
時間枠:ベースライン、12か月
ベースラインおよび12か月で研究に参加した被験者の腸内微生物叢の変化を観察し、それに応じて非標的合併症の発生率を確認しました。
ベースライン、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内癌の発生率腸内微生物叢の組成による
時間枠:ベースライン、12か月
ベースラインおよび12か月で研究に参加した被験者の腸内微生物叢の変化を観察し、それに応じて肝臓がんの発生率を確認しました。
ベースライン、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IIT_MicroB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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