En studie av tarmmikrobiomet hos patienter med cirrhos (IIT_MicroB)
29 januari 2025 uppdaterad av: Hye Won Lee, Yonsei University
Denna studie syftar till att upprätta en kohort för att analysera tarmmikrobiomet hos patienter med levercirrhos och att identifiera faktorer som påverkar prognosen för dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hye Won Professor Lee
- Telefonnummer: +822-2228-0813
- E-post: lorry-lee@yuhs.ac
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besöker vårt sjukhus med levercirrhos
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 19 år eller äldre:
- Patienter som besöker sjukhuset med levercirrhos.
- Patienter som diagnostiserats med levercirrhos som kan förstå den information som tillhandahålls till dem eller deras representanter och frivilligt har gett skriftligt samtycke till att delta i denna studie
Uteslutningskriterier:
- Fall som inte uppfyller inkluderingskriterierna
- Patienter som vägrar deltagande
- Patienter som har tagit eller administrerats antibiotika under de senaste två veckorna eller är planerade att ta eller ta emot antibiotika under studieperioden
- Fall där diagnosen är oklar
- Fall med ofullständiga uppgifter eller saknade utredningsobjekt
- Individer anses olämpliga av huvudutredaren av andra skäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med cirrhos
|
Det finns ingen separat behandling, kirurgi eller annan intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av icke-målinriktade komplikationer enligt förändringar i tarmmikrobiomet
Tidsram: baslinje, månad 12
|
Vi observerade förändringar i tarmmikrobiomet hos försökspersonerna som deltog i studien vid baslinjen och 12 månader och bekräftade förekomsten av icke-målkomplikationer i enlighet därmed.
|
baslinje, månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levercancerincidens enligt tarmmikrobiomkomposition
Tidsram: Baslinjen, 12 månader
|
Vi observerade förändringar i tarmmikrobiomet hos försökspersonerna som deltog i studien vid baslinjen och 12 månader och bekräftade förekomsten av levercancer i enlighet därmed.
|
Baslinjen, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIT_MicroB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .