Studie střevního mikrobiomu u pacientů s cirhózou (IIT_MicroB)
29. ledna 2025 aktualizováno: Hye Won Lee, Yonsei University
Cílem této studie je vytvořit kohortu pro analýzu střevního mikrobiomu pacientů s cirhózou jater a identifikovat faktory, které ovlivňují prognózu těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hye Won Professor Lee
- Telefonní číslo: +822-2228-0813
- E-mail: lorry-lee@yuhs.ac
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující naši nemocnici s cirhózou jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 19 let a starší:
- Pacienti navštěvující nemocnici s cirhózou jater.
- Pacienti s diagnózou jaterní cirhózy, kteří mohou porozumět informacím poskytnutým jim nebo jejich zástupci a dobrovolně dali písemný souhlas s účastí na této studii
Kritéria pro vyloučení:
- Případy nesplňují kritéria pro zařazení
- Pacienti, kteří odmítají účast
- Pacienti, kteří během studijního období užívali nebo byli podáni nebo podáni antibiotika za poslední 2 týdny nebo jsou naplánováni na užívání nebo přijímání antibiotik
- Případy, kdy je diagnóza nejasná
- Případy s neúplnými údaji nebo chybějícími položkami vyšetřování
- Jednotlivci považováni za nevhodný hlavním vyšetřovatelem z jiných důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s cirhózou
|
Neexistuje žádná samostatná léčba, chirurgický zákrok ani jiný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra incidence necílených komplikací podle změn ve střevním mikrobiomu
Časové okno: Základní linie, 12. měsíc
|
Pozorovali jsme změny ve střevním mikrobiomu subjektů, které se účastní studie na začátku a 12 měsíců, a podle toho jsme potvrdili výskyt necílových komplikací.
|
Základní linie, 12. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt rakoviny jater podle složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Pozorovali jsme změny ve střevním mikrobiomu subjektů, které se účastní studie na začátku a 12 měsíců, a podle toho jsme potvrdili míru rakoviny jater.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT_MicroB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .