Um estudo do microbioma intestinal em pacientes com cirrose (IIT_MicroB)
29 de janeiro de 2025 atualizado por: Hye Won Lee, Yonsei University
Este estudo tem como objetivo estabelecer uma coorte para analisar o microbioma intestinal de pacientes com cirrose hepática e identificar fatores que influenciam o prognóstico desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hye Won Professor Lee
- Número de telefone: +822-2228-0813
- E-mail: lorry-lee@yuhs.ac
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que visitam nosso hospital com cirrose hepática
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 19 anos ou mais:
- Pacientes que visitam o hospital com cirrose hepática.
- Pacientes diagnosticados com cirrose hepática que podem entender as informações fornecidas a eles ou a seus representantes e deram voluntariamente o consentimento por escrito para participar deste estudo
Critérios de exclusão:
- Casos que não atendem aos critérios de inclusão
- Pacientes que recusam a participação
- Pacientes que tomaram ou administraram antibióticos nas últimas 2 semanas ou estão programadas para tomar ou receber antibióticos durante o período do estudo
- Casos em que o diagnóstico não é claro
- Casos com dados incompletos ou itens de investigação ausentes
- Indivíduos considerados inadequados pelo investigador principal por outros motivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com cirrose
|
Não há tratamento separado, cirurgia ou outra intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de incidência de complicações não direcionadas de acordo com as mudanças no microbioma intestinal
Prazo: Linha de base, mês 12
|
Observamos alterações no microbioma intestinal dos sujeitos que participam do estudo na linha de base e 12 meses e confirmamos a incidência de complicações não-alvo de acordo.
|
Linha de base, mês 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de incidência de câncer de fígado de acordo com a composição do microbioma intestinal
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Observamos alterações no microbioma intestinal dos sujeitos que participam do estudo na linha de base e 12 meses e confirmamos a taxa de incidência de câncer de fígado de acordo.
|
Linha de base, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT_MicroB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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