Eine Studie des Darmmikrobioms bei Patienten mit Zirrhose (IIT_MicroB)
29. Januar 2025 aktualisiert von: Hye Won Lee, Yonsei University
Diese Studie zielt darauf ab, eine Kohorte für die Analyse des Darmmikrobioms von Patienten mit Leberzirrhose herzustellen und Faktoren zu identifizieren, die die Prognose dieser Patienten beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hye Won Professor Lee
- Telefonnummer: +822-2228-0813
- E-Mail: lorry-lee@yuhs.ac
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die unser Krankenhaus mit Leberzirrhose besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 19 Jahren oder älter:
- Patienten, die das Krankenhaus mit Leberzirrhose besuchen.
- Patienten, bei denen Leberzirrhose diagnostiziert wurde, die die ihnen oder deren Vertreter zur Verfügung gestellten Informationen verstehen und freiwillig eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie eingereicht haben
Ausschlusskriterien:
- Fälle, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Patienten, die die Teilnahme verweigern
- Patienten, die in den letzten 2 Wochen Antibiotika eingenommen oder erhalten haben oder während des Untersuchungszeitraums Antibiotika einnehmen oder empfangen sollen
- Fälle, in denen die Diagnose unklar ist
- Fälle mit unvollständigen Daten oder fehlenden Untersuchungsgegenständen
- Personen, die aus anderen Gründen als als ungeeignet als als ungeeignet eingestuft werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Zirrhose
|
Es gibt keine separate Behandlung, Operation oder andere Interventionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenzrate nicht zielgerichteter Komplikationen entsprechend Änderungen des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12
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Wir beobachteten Veränderungen im Darmmikrobiom der an der Studie zu Studie und 12 Monate beteiligten Probanden und bestätigten die Inzidenz von Nicht-Ziel-Komplikationen entsprechend.
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Grundlinie, Monat 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenzrate der Leberkrebs nach Darmmikrobiomzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Wir beobachteten Veränderungen des Darmmikrobioms der an der Studie zu Studie und 12 Monate beteiligten Probanden und bestätigten die Inzidenzrate der Leberkrebs entsprechend.
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Grundlinie, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT_MicroB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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