Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tarmmikrobiomet hos patienter med cirrhose (IIT_MicroB)

29. januar 2025 opdateret af: Hye Won Lee, Yonsei University
Denne undersøgelse sigter mod at etablere en kohort til analyse af tarmmikrobiomet hos patienter med levercirrhose og at identificere faktorer, der påvirker prognosen for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hye Won Professor Lee
  • Telefonnummer: +822-2228-0813
  • E-mail: lorry-lee@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøger vores hospital med levercirrhose

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. I alderen 19 år eller ældre:
  2. Patienter, der besøger hospitalet med levercirrhose.
  3. Patienter, der er diagnosticeret med levercirrhose, der kan forstå de oplysninger, der er givet dem eller deres repræsentanter, og har frivilligt givet skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Sager, der ikke opfylder inkluderingskriterierne
  2. Patienter, der nægter deltagelse
  3. Patienter, der har taget eller blevet administreret antibiotika inden for de sidste 2 uger eller er planlagt til at tage eller modtage antibiotika i undersøgelsesperioden
  4. Sager, hvor diagnosen er uklar
  5. Sager med ufuldstændige data eller manglende efterforskningsartikler
  6. Enkeltpersoner, der anses for uegnet af den vigtigste efterforsker af andre grunde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med cirrhose
Andet: Bestem tarmmikrobiomet ved baseline og 12 måneder.
Der er ingen separat behandling, kirurgi eller anden intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ikke-målrettede komplikationer i henhold til ændringer i tarmmikrobiomet
Tidsramme: Baseline, måned 12
Vi observerede ændringer i tarmmikrobiomet hos de forsøgspersoner, der deltog i undersøgelsen ved baseline og 12 måneder, og bekræftede forekomsten af ​​ikke-målkomplikationer i overensstemmelse hermed.
Baseline, måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af leverkræft i henhold til tarmmikrobiomsammensætning
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi observerede ændringer i tarmmikrobiomet hos de forsøgspersoner, der deltog i undersøgelsen ved baseline og 12 måneder, og bekræftede leverkræftforekomsten i overensstemmelse hermed.
Baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT_MicroB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner