A bél mikrobióma vizsgálata cirrhosisban szenvedő betegeknél (IIT_MicroB)
2025. január 29. frissítette: Hye Won Lee, Yonsei University
Ennek a tanulmánynak a célja egy kohort létrehozása a májcirrózisban szenvedő betegek bél mikrobiomájának elemzésére, és azon tényezők azonosítására, amelyek befolyásolják ezen betegek előrejelzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hye Won Professor Lee
- Telefonszám: +822-2228-0813
- E-mail: lorry-lee@yuhs.ac
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A májcirrhosissal ellátott kórházunkba látogató betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 19 éves vagy annál idősebb:
- A májcirrhózissal ellátott kórházba látogató betegek.
- A májcirrózisban diagnosztizált betegek, akik megértik a számukra vagy képviselőiknek nyújtott információkat, és önként adtak írásbeli hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Azok az esetek, amelyek nem felelnek meg a befogadási kritériumoknak
- Olyan betegek, akik megtagadják a részvételt
- Azok a betegek, akik az elmúlt 2 hétben antibiotikumokat szedtek vagy adtak be, vagy a vizsgálati időszak alatt tervezik vagy kapnak antibiotikumokat
- Azok az esetek, amikor a diagnózis nem egyértelmű
- Hiányos adatokkal vagy hiányzó vizsgálati tételekkel kapcsolatos esetek
- Más okokból a fő nyomozó által alkalmatlannak tartott személyeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cirrhosisban szenvedő betegek
|
Nincs külön kezelés, műtét vagy egyéb beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem célzott szövődmények előfordulási aránya a bél mikrobiómának változásai szerint
Időkeret: Alapvonal, 12. hónap
|
Megfigyeltük a vizsgálatban részt vevő alanyok bél mikrobiomájának változásait a kiindulási és 12 hónapban, és ennek megfelelően megerősítettük a nem célkomplikációk előfordulását.
|
Alapvonal, 12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Májrák előfordulási aránya a bél mikrobióm összetétele szerint
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Megfigyeltük a vizsgálatban részt vevő alanyok bél mikrobiomájának változásait a kiindulási és 12 hónapban, és ennek megfelelően megerősítettük a májrák előfordulási gyakoriságát.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT_MicroB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .