En studie av tarmmikrobiomet hos pasienter med skrumplever (IIT_MicroB)
29. januar 2025 oppdatert av: Hye Won Lee, Yonsei University
Denne studien tar sikte på å etablere en årskull for å analysere tarmmikrobiomet til pasienter med levercirrhose og for å identifisere faktorer som påvirker prognosen til disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hye Won Professor Lee
- Telefonnummer: +822-2228-0813
- E-post: lorry-lee@yuhs.ac
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøker sykehuset vårt med levercirrhose
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 19 år eller eldre:
- Pasienter som besøker sykehuset med levercirrhose.
- Pasienter diagnostisert med levercirrhose som kan forstå informasjonen som er gitt dem eller deres representanter og frivillig har gitt skriftlig samtykke til å delta i denne studien
Eksklusjonskriterier:
- Saker som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
- Pasienter som nekter deltakelse
- Pasienter som har tatt eller blitt administrert antibiotika i løpet av de siste 2 ukene eller planlegges å ta eller motta antibiotika i løpet av studieperioden
- Tilfeller der diagnosen er uklar
- Saker med ufullstendige data eller manglende undersøkelsesartikler
- Enkeltpersoner ansett som uegnet av hovedetterforskeren av andre grunner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med skrumplever
|
Det er ingen separat behandling, kirurgi eller annen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av ikke-målrettede komplikasjoner i henhold til endringer i tarmmikrobiomet
Tidsramme: Baseline, måned 12
|
Vi observerte endringer i tarmmikrobiomet til forsøkspersonene som deltok i studien ved baseline og 12 måneder, og bekreftet forekomsten av ikke-målkomplikasjoner deretter.
|
Baseline, måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av leverkreft i henhold til tarmmikrobiomsammensetning
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Vi observerte endringer i tarmmikrobiomet til forsøkspersonene som deltok i studien ved baseline og 12 måneder, og bekreftet forekomsten av leverkreft deretter.
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT_MicroB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .