Un estudio del microbioma intestinal en pacientes con cirrosis (IIT_MicroB)
29 de enero de 2025 actualizado por: Hye Won Lee, Yonsei University
Este estudio tiene como objetivo establecer una cohorte para analizar el microbioma intestinal de pacientes con cirrosis hepática e identificar factores que influyen en el pronóstico de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hye Won Professor Lee
- Número de teléfono: +822-2228-0813
- Correo electrónico: lorry-lee@yuhs.ac
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que visitan nuestro hospital con cirrosis hepática
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 19 años o más:
- Pacientes que visitan el hospital con cirrosis hepática.
- Los pacientes diagnosticados con cirrosis hepática que pueden comprender la información proporcionada a ellos o sus representantes y han dado su consentimiento por escrito para participar en este estudio
Criterios de exclusión:
- Casos que no cumplen con los criterios de inclusión
- Pacientes que rechazan la participación
- Los pacientes que han tomado o recibido antibióticos en las últimas 2 semanas o están programados para tomar o recibir antibióticos durante el período de estudio
- Casos en los que el diagnóstico no está claro
- Casos con datos incompletos o elementos de investigación faltantes
- Individuos considerados inadecuados por el investigador principal por otras razones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cirrosis
|
No hay tratamiento separado, cirugía u otra intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de incidencia de complicaciones no dirigidas según los cambios en el microbioma intestinal
Periodo de tiempo: línea de base, mes 12
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Observamos cambios en el microbioma intestinal de los sujetos que participan en el estudio al inicio y 12 meses, y confirmamos la incidencia de complicaciones no objetivo en consecuencia.
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línea de base, mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de incidencia de cáncer de hígado según la composición del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Observamos cambios en el microbioma intestinal de los sujetos que participan en el estudio al inicio y 12 meses, y confirmamos la tasa de incidencia del cáncer de hígado en consecuencia.
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Línea de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT_MicroB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .