Een studie van het darmmicrobioom bij patiënten met cirrose (IIT_MicroB)
29 januari 2025 bijgewerkt door: Hye Won Lee, Yonsei University
Deze studie heeft als doel een cohort op te zetten voor het analyseren van het darmmicrobioom van patiënten met levercirrose en om factoren te identificeren die de prognose van deze patiënten beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hye Won Professor Lee
- Telefoonnummer: +822-2228-0813
- E-mail: lorry-lee@yuhs.ac
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ons ziekenhuis bezoeken met levercirrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar of ouder:
- Patiënten die het ziekenhuis bezoeken met levercirrose.
- Patiënten met de diagnose levercirrose die de verstrekte informatie kunnen begrijpen of hun vertegenwoordigers en vrijwillig schriftelijke toestemming hebben gegeven om aan dit onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Zaken die niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Patiënten die deelname weigeren
- Patiënten die de afgelopen 2 weken antibiotica hebben genomen of toegediend of zijn gepland om antibiotica te nemen of te ontvangen tijdens de studieperiode
- Gevallen waarin de diagnose onduidelijk is
- Gevallen met onvolledige gegevens of ontbrekende onderzoeksitems
- Personen die om andere redenen ongeschikt worden geacht door de hoofdonderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met cirrose
|
Er is geen afzonderlijke behandeling, chirurgie of andere interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van niet-gerichte complicaties volgens veranderingen in het darmmicrobioom
Tijdsspanne: basislijn, maand 12
|
We hebben veranderingen in het darmmicrobioom waargenomen van de proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek bij aanvang en 12 maanden, en bevestigden de incidentie van niet-doelcomplicaties dienovereenkomstig.
|
basislijn, maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van leverkanker volgens de samenstelling van de darmmicrobioom
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
We hebben veranderingen in het darmmicrobioom waargenomen van de proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek bij aanvang en 12 maanden, en bevestigden de incidentie van de leverkanker dienovereenkomstig.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT_MicroB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .