Исследование кишечного микробиома у пациентов с циррозом (IIT_MicroB)
29 января 2025 г. обновлено: Hye Won Lee, Yonsei University
Это исследование направлено на создание когорты для анализа кишечного микробиома пациентов с циррозом печени и выявления факторов, которые влияют на прогноз этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hye Won Professor Lee
- Номер телефона: +822-2228-0813
- Электронная почта: lorry-lee@yuhs.ac
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие нашу больницу с циррозом печени
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 19 лет и старше:
- Пациенты, посещающие больницу с циррозом печени.
- Пациенты с диагнозом цирроз печени, которые могут понять предоставленную им информацию или их представителей и добровольно дают письменное согласие на участие в этом исследовании
Критерии исключения:
- Дела, не соответствующие критериям включения
- Пациенты, которые отказываются от участия
- Пациенты, которые принимали или вводили антибиотики в течение последних 2 недель или планируют принимать или получать антибиотики в течение периода исследования
- Случаи, когда диагноз неясен
- Случаи с неполными данными или отсутствующими пунктами расследования
- Лица, которые считаются не подходящими главным исследователем по другим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с циррозом
|
Нет отдельного лечения, хирургического вмешательства или другого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота заболеваемости нецелевых осложнений в соответствии с изменениями в микробиоме кишечника
Временное ограничение: Базовая линия, 12 месяц
|
Мы наблюдали изменения в микробиоме кишечника субъектов, участвующих в исследовании на исходном уровне и 12 месяцев, и соответственно подтвердили частоту нецелевых осложнений.
|
Базовая линия, 12 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заболеваемости раком печени в соответствии с композицией микробиома кишечника
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Мы наблюдали изменения в кишечном микробиоме субъектов, участвующих в исследовании на исходном уровне и 12 месяцев, и соответственно подтвердили частоту заболеваемости раком печени.
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT_MicroB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .