Uno studio del microbioma intestinale nei pazienti con cirrosi (IIT_MicroB)
29 gennaio 2025 aggiornato da: Hye Won Lee, Yonsei University
Questo studio mira a stabilire una coorte per l'analisi del microbioma intestinale di pazienti con cirrosi epatica e per identificare i fattori che influenzano la prognosi di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hye Won Professor Lee
- Numero di telefono: +822-2228-0813
- Email: lorry-lee@yuhs.ac
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che visitano il nostro ospedale con cirrosi epatica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 19 anni:
- Pazienti che visitano l'ospedale con cirrosi epatica.
- Pazienti con diagnosi di cirrosi epatica che possono comprendere le informazioni fornite loro o i loro rappresentanti e hanno volontariamente dato il consenso scritto per partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Casi che non soddisfano i criteri di inclusione
- Pazienti che rifiutano la partecipazione
- I pazienti che hanno assunto o sono stati somministrati antibiotici nelle ultime 2 settimane o sono programmati per assumere o ricevere antibiotici durante il periodo di studio
- Casi in cui la diagnosi non è chiara
- Casi con dati incompleti o articoli di indagine mancanti
- Individui ritenuti inadatti dal principale investigatore per altri motivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con cirrosi
|
Non esiste un trattamento, un intervento chirurgico o altri interventi separati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di incidenza di complicanze non mirate in base alle variazioni del microbioma intestinale
Lasso di tempo: Baseline, mese 12
|
Abbiamo osservato cambiamenti nel microbioma intestinale dei soggetti che partecipano allo studio al basale e 12 mesi e abbiamo confermato di conseguenza l'incidenza di complicanze non bersaglio.
|
Baseline, mese 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di incidenza del cancro al fegato secondo la composizione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Abbiamo osservato cambiamenti nel microbioma intestinale dei soggetti che partecipano allo studio al basale e 12 mesi e abbiamo confermato di conseguenza il tasso di incidenza del cancro al fegato.
|
Basale, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT_MicroB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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