Badanie mikrobiomu jelitowego u pacjentów z marskością wątroby (IIT_MicroB)
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hye Won Lee, Yonsei University
Badanie to ma na celu ustalenie kohorty analizy mikrobiomu jelitowego pacjentów z marskością wątroby w wątrobie i zidentyfikowanie czynników wpływających na rokowanie tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hye Won Professor Lee
- Numer telefonu: +822-2228-0813
- E-mail: lorry-lee@yuhs.ac
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci odwiedzający nasz szpital z marskością wątroby
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 19 lat lub starszych:
- Pacjenci odwiedzający szpital z marskością wątroby.
- Pacjenci zdiagnozowano marskość wątroby, którzy potrafią zrozumieć dostarczone im informacje lub ich przedstawicieli i dobrowolnie wyrazili pisemną zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Przypadki nie spełniające kryteriów włączenia
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału
- Pacjenci, którzy wzięli lub podawano antybiotyki w ciągu ostatnich 2 tygodni lub mają zaplanować antybiotyki w okresie badania
- Przypadki, w których diagnoza jest niejasna
- Przypadki z niekompletnymi danymi lub brakującymi elementami dochodzenia
- Osoby uważane za nieodpowiednie przez głównego badacza z innych powodów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z marskością wątroby
|
Nie ma oddzielnego leczenia, operacji ani innej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik występowania niepokonaniach nieocelowych w zależności od zmian w mikrobiomie jelitowym
Ramy czasowe: linia bazowa, miesiąc 12
|
Zaobserwowaliśmy zmiany w mikrobiomie jelitowym osób uczestniczących w badaniu na początku i 12 miesiącach, i odpowiednio potwierdziliśmy częstość występowania powikłań innych niż cel.
|
linia bazowa, miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik występowania raka wątroby według składu mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Zaobserwowaliśmy zmiany w mikrobiomie jelitowym osób uczestniczących w badaniu na początku i 12 miesiącach, i odpowiednio potwierdziliśmy częstość występowania raka wątroby.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT_MicroB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria