Une étude du microbiome intestinal chez les patients atteints de cirrhose (IIT_MicroB)
29 janvier 2025 mis à jour par: Hye Won Lee, Yonsei University
Cette étude vise à établir une cohorte pour analyser le microbiome intestinal des patients atteints de cirrhose du foie et à identifier les facteurs qui influencent le pronostic de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hye Won Professor Lee
- Numéro de téléphone: +822-2228-0813
- E-mail: lorry-lee@yuhs.ac
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients visitant notre hôpital avec cirrhose du foie
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 19 ans ou plus:
- Patients visitant l'hôpital par cirrhose du foie.
- Les patients diagnostiqués avec une cirrhose du foie qui peuvent comprendre les informations qui leur sont fournies ou leurs représentants et ont volontairement donné leur consentement écrit pour participer à cette étude
Critères d'exclusion:
- Les cas ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Les patients qui refusent la participation
- Les patients qui ont pris ou administré des antibiotiques au cours des 2 dernières semaines ou qui devraient prendre ou recevoir des antibiotiques pendant la période d'étude
- Cas où le diagnostic n'est pas clair
- Cas avec des données incomplètes ou des éléments d'enquête manquants
- Les individus jugés inadaptés par le chercheur principal pour d'autres raisons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de cirrhose
|
Il n'y a pas de traitement, de chirurgie ou d'une autre intervention séparés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'incidence des complications non ciblées en fonction des modifications du microbiome intestinal
Délai: BASELINE, MOIS 12
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Nous avons observé des changements dans le microbiome intestinal des sujets participant à l'étude au départ et 12 mois, et avons confirmé l'incidence des complications non cibles en conséquence.
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BASELINE, MOIS 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'incidence du cancer du foie selon la composition du microbiome intestinal
Délai: Ligne de base, 12 mois
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Nous avons observé des changements dans le microbiome intestinal des sujets participant à l'étude au départ et 12 mois, et avons confirmé le taux d'incidence du cancer du foie en conséquence.
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Ligne de base, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT_MicroB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .