健康な成人参加者と慢性プラーク乾癬の参加者におけるS011806（DC-806またはLY4100504）を評価する研究

包含基準：

健康な被験者（パート1と2）

• 男性と女性の参加者は、インフォームドコンセントの時点で、18〜55年の包括的でなければなりません。
• 女性の参加者は、非子供の可能性があるか、出産の可能性がある場合は、妊娠、母乳育児、または授乳中であり、治療中および最終投与された投与後90日間は非常に効果的な避妊法を使用してはなりません。 さらに、出産可能性の女性被験者の男性パートナーは、最後の投与された用量後90日間、非常に効果的な避妊を使用する必要があります
• 出産の可能性のあるパートナーと性的に活動している男性の参加者は、パートナーであるコンドームに加えて、インフォームドコンセプションの時期から最後の用量のIMPの90日後まで、非常に効果的な避妊の承認された方法を使用しなければなりません。
• 参加者は、研究中および最後の投与後90日間、精液またはOVA/卵母細胞を寄付しないことに同意する必要があります。
• 参加者は、ボディマス指数（BMI）≥18および≤35kg/m2を持っている必要があります。
• 参加者は、調査員または被指名人によって判断されたように、スクリーニング時に病歴、身体検査、バイタルサイン、12リードECG、臨床検査室評価によって決定されるように、健康でなければなりません。

乾癬の参加者（パート3）

• 男性と女性の参加者は、インフォームドコンセントの時点で、18〜65歳の包括的でなければなりません。
• 参加者は、スクリーニングの6か月以上前に、プラーク乾癬の文書化された診断を受けなければなりません。
• 2/3の医師グローバル評価（PGA）、つまりベースラインでの軽度または中程度のプラーク乾癬。
• ベースラインでの体表面積（BSA）≥3％。
• ベースラインで少なくとも2 cm x 2 cmの最低2つの乾癬病変、生検に適した部位に少なくとも1つのプラークがあります。
• 女性の参加者は、非子供の可能性があるか、出産の可能性がある場合は、妊娠、母乳育児、または授乳中であり、治療中および最終投与された投与後90日間は非常に効果的な避妊法を使用してはなりません。 さらに、出産可能性の女性被験者の男性パートナーは、最後の投与された用量後90日間、非常に効果的な避妊を使用する必要があります。
• 出産の可能性のあるパートナーと性的に活動している男性の参加者は、パートナーであるコンドームに加えて、インフォームドコンセプションの時期から最後の用量のIMPの90日後まで、非常に効果的な避妊の承認された方法を使用しなければなりません。
• 参加者は、ボディマス指数（BMI）≥18および≤36kg/m2を持っている必要があります。

除外基準：

健康な被験者（パート1と2）

• 臨床研究中の被験者の安全性を妨げる可能性のある臨床的に関連する急性または慢性の医学的または精神医学的状態の歴史または存在、または調査員または被指名人によって判断されたように、被験者を過度のリスクにさらします。

• スクリーニング時または1日目に投与する前に10分間仰pineした休憩後、次の範囲外のバイタルサインの大評価は次のとおりです。

  • 収縮期血圧<90または> 150 mmHg、または
  • 拡張期血圧<50または> 95 mmHg、または
  • パルス<40または> 90 bpm
• QTCFの長期（男性では> 450ミリ秒以上、3回のECGの平均を使用して女性の場合は470 ms以上）および心臓不整脈を含む、スクリーニング時または1日目の1日目の休息ECGの臨床的に有意な異常被指名人。

• 腎機能における臨床的に有意な異常：

  •EGFR <60 ml/min

• 肝機能の臨床的に有意な異常：

  • ビリルビン> 1.5 x uln
  • アミノトランスフェラーゼ> 1.5 x uln
  • Alp> 1.5 x uln
• 潜在性結核、活性結核、または陽性Quantiferon®TBゴールドの歴史は、スクリーニング時の結果をもたらします。 不定Quantiferon®TBゴールドのスクリーニング時の患者は、1回の再テストを許可されます。再テストで否定的でない場合、被験者は除外されます。
• 妊娠中の女性、授乳、または研究期間中または90日後に妊娠する予定の女性。
• 陽性の血清または尿妊娠検査を受けた女性被験者（最小感度25 IU/Lまたは同等のヒト絨毛性ゴナドトロピン[HCG]の同等の単位）またはIMPの最初の投与の24時間以内。
• 陽性血清B型肝炎表面抗原（HBSAG）、C型肝炎ウイルス抗体（HCV AB）またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）1および/またはスクリーニング時の2つの抗体。

• パート2のみ：コロンビアの自殺重大度評価尺度（C-SSRS）の「ベースライン/スクリーニング」バージョンを使用した積極的な自殺念慮または肯定的な自殺行動の存在、および次の基準のいずれかを使用してください。

  • スクリーニング訪問前の5年以内の自殺未遂の歴史。 5年以上前に自殺未遂の歴史を持つ被験者は、研究に登録する前に、メンタルヘルスケアの専門家（地元で認可された精神科医、心理学者、または修士レベルのセラピスト）によって評価されるべきです。
  • C-SSRSの「ベースライン/スクリーニング」バージョンの質問4または質問5に対する肯定的な応答（「はい」）によって示されるように、スクリーニング訪問前のこの1か月の自殺念慮。

乾癬の参加者（パート3）

• 臨床研究中の患者の安全性を妨げる可能性のある乾癬以外の臨床的に関連する急性または慢性的な医学的または精神医学的状態の病歴または存在は、調査員または被指名者によって判断されたように、患者を過度のリスクにさらします。
• 非プラーク乾癬の診断。
• 頭皮、手のひら、足の裏、顔に限定されたプラーク乾癬。
• 膿疱、赤血球、逆、guttate乾癬
• 薬物誘発性乾癬（すなわち、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル阻害剤、またはリチウムからの新しい発症または現在の悪化）
• 乾癬性関節炎、ブドウ膜炎、炎症性腸疾患、または被験者が現在の全身性（経口、SC、またはIVを含む）を必要とする乾癬に一般的に関連する他の免疫媒介状態の診断
• 5人の半減期（既知の場合）または1日目の投与の6か月前の生物学での治療
• 全身免疫抑制剤を受けています（例： メトトレキサート、シクロスポリン、ヒドロキシ尿素、およびタクロリムス）または研究薬の最初の投与から4週間以内にアナキンラ。
• 光線療法またはPGA評価に影響を与える可能性のある全身薬/治療を受けています（口腔または注射可能なコルチコステロイド、レチノイド、プソラレン、スルファサラジン、ヒドロキシ尿症、ハイオス尿素、ドレミラスト、または最初の4週間以内に4週間以内にfumar酸誘導体を含むがこれらに限定されません。研究薬の投与
• 乾癬またはPGA評価に影響を与える可能性のある局所薬/治療を使用しています（コルチコステロイド、アントラリン、カルシポトリエン、局所ビタミンD誘導体、レチノイド、タザロテン、ピクロリムス、タクロリムスを含むがこれらに限定されません）。薬。