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心不全ケアに関する高解像度ECGデータと患者の洞察を収集するための研究

2026年5月18日 更新者：Richmond Research Institute

ECGライブラリの開発のための高解像度12リード心電図（ECG）データを収集するための観察研究では、病気の進行を監視し、標準的なケア心不全手順に関する患者の視点を収集し、臨床の慣れを促進するための観察研究軽度に減少または保存された排出分率を伴う心不全患者の試験環境

この研究の目的は、心臓病に関する将来の研究を促進するために、心電図（ECG）データライブラリを確立することです。 さらに、この研究は、研究期間中の患者の標準ケアの変化を監視するために使用され、日常的な診断手順と疾患の監視に関する患者の視点を収集し、心不全の試験の設計に関するフィードバックを集めます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

軽度に減少または保存された排出分率を伴う心不全の患者は、この患者の観察研究に参加するように招待されます。

インフォームドコンセントを提供した後、参加者は一連の臨床評価を受け、参加者のECGは将来の心臓病研究のためのECGライブラリの確立に貢献するために使用されます。 さらに、現在の標準ケアの臨床処置に関する患者の視点が収集されます。 患者の好みは、臨床的および患者の好みを含めるために、疾患監視ツールをよりよく設計するための心不全のための日常的な臨床調査に関する要因に関連して収集されます。 また、患者は最新の治療オプションについて更新される場合があります。

さらに、参加者は、開発中の心不全試験の研究デザインに関するレビューとフィードバックを提供するよう招待され、患者のニーズとの整合を確保するのに役立ちます。 彼らの入力は、潜在的な手順の課題を特定し、研究資料の明確さを高め、全体的な患者の関与を改善することができます。 研究医とのフォローアップコールは、臨床ベースライン評価で特定された問題について議論する機会を提供し、参加者が追加の質問をすることができるようにします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
    • London
      • London、London、イギリス、SE1 1YR
        • 募集
        • Richmond Pharmacology
        • コンタクト：
          • Volunteer Recruitment

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含/除外基準を満たす一般大衆

説明

包含基準：

  1. インフォームドコンセントに署名した日に45〜80歳（包括的）の男性または女性の参加者。
  2. 心不全と診断。
  3. 参加するためのインフォームドコンセントを提供することができる。

除外基準：

  1. 診断テスト結果は次のとおりです。

    1. HIV-1またはHIV-2感染
    2. B型肝炎またはC型肝炎感染
  2. 精神的な不能、言語の障壁、またはプロトコルの要件に従うことを望まないことは、調査員によって判断された研究中の適切な理解または協力を排除する可能性があります。
  3. 調査者が裁判に参加している間、過度のリスクをもたらすと判断された条件
  4. 調査員が判断したように、軽度に減少または保存された排出分率を伴う心不全と矛盾する診断結果。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
軽度に減少または保存された排出分数の心不全の患者
ECGライブラリの開発のための高解像度12リード心電図（ECG）データを収集するための研究疾患の進行を監視し、ケアの心不全手順に関する患者の視点を収集し、臨床試験環境への精通を促進するための研究軽度に減少または保存された排出分数の心不全の患者では

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高品質のECGデータを生成して、疾患の進行を監視するためのECGツールを開発するためのECGライブラリを確立します。
時間枠：18ヶ月
インフォームドコンセントを提供した後、参加者は一連の臨床評価を受け、参加者のECGは将来の心臓病研究のためのECGライブラリの確立に貢献するために使用されます。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在のケア心不全の管理と手順について患者の視点を収集する。 •疾患モニターの設計を改善することを目的として、臨床診断を受けることに関連する好みに関する患者の視点を収集する
時間枠：18ヶ月
現在の標準ケアの臨床処置に関する患者の視点が収集されます。 患者の好みは、臨床的および患者の好みを含めるために、疾患監視ツールをよりよく設計するための心不全のための日常的な臨床調査に関する要因に関連して収集されます。 また、患者は最新の治療オプションについて更新される場合があります。
18ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来の心不全試験の設計に関する参加者のフィードバックを収集する。
時間枠：18ヶ月
参加者は、開発中の心不全試験の研究デザインに関するレビューとフィードバックを提供するよう招待され、患者のニーズとの整合を確保するのに役立ちます。 彼らの入力は、潜在的な手順の課題を特定し、研究資料の明確さを高め、全体的な患者の関与を改善することができます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Richmond Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Principal Investigator、Richmond Pharmacology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月5日

一次修了 (推定)

2027年1月21日

研究の完了 (推定)

2027年2月21日

試験登録日

最初に提出

2025年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C24042

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

完了したら、出版物を調査します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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