Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение для сбора данных ЭКГ с высоким разрешением и понимания пациента о уходе за сердечной недостаточностью

18 мая 2026 г. обновлено: Richmond Research Institute

Обсервационное исследование для сбора данных с электрокардиограммой 12-х годов высокого разрешения (ЭКГ) для разработки библиотеки ЭКГ для поддержки разработки инструмента для мониторинга прогрессирования заболевания, сбора перспектив пациентов на стандартах процедур сердечной недостаточности ухода и облегчения знакомства с клиническим Исследовательная среда у пациентов с сердечной недостаточностью с легким снижением или сохранившейся фракцией выброса

Целью данного исследования является создание библиотеки данных электрокардиограммы (ЭКГ) для облегчения будущих исследований сердечно -сосудистых заболеваний. Кроме того, исследование будет использоваться для мониторинга изменений в стандарте лечения пациента на протяжении всего периода исследования и сбора перспектив пациента на рутинных диагностических процедурах и мониторинге заболеваний и обратной связи по проектированию испытаний сердечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Пациенты с сердечной недостаточностью с легкой сниженной или сохранившейся фракцией выброса будут приглашены для участия в этом обсервационном исследовании пациента.

После предоставления информированного согласия участники будут проходить ряд клинических оценок, и ЭКГ участников будут использоваться для составления библиотеки ЭКГ для будущих исследований сердечных заболеваний. Кроме того, будут собраны перспективы пациентов на текущий стандарт клинических процедур ухода. Предпочтения пациента будут собраны в связи с факторами, связанными с обычными клиническими исследованиями для сердечной недостаточности, чтобы лучше разрабатывать инструмент мониторинга заболевания, включающий клинические и пациенты. Кроме того, пациенты могут быть обновлены на последних вариантах терапии.

Кроме того, участники могут быть предложены для рассмотрения и предоставления отзывов о разработке исследований сердечной недостаточности, помогая обеспечить согласование с потребностями пациентов. Их вклад может определить потенциальные проблемы процедуры и повысить ясность учебных материалов, улучшая общее вовлечение пациентов. Последующий призыв с исследовательским врачом предоставит возможность обсудить любые вопросы, выявленные в клинической базовой оценке, и позволит участнику задавать любые дополнительные вопросы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Широкая общественность, которая соответствует критериям включения/исключения

Описание

Критерии включения:

  1. Участники мужчин или женщин в возрасте от 45 до 80 лет (включительно) на дату подписания информированного согласия.
  2. С диагнозом сердечной недостаточности.
  3. Способный и желающий предоставить информированное согласие на участие.

Критерии исключения:

  1. Диагностические результаты теста положительные для:

    1. Инфекция ВИЧ-1 или ВИЧ-2
    2. Гепатит В или гепатит С инфекция
  2. Умственная неспособность, языковые барьеры или нежелание соблюдать требования протокола, которые могут исключить адекватное понимание или сотрудничество во время исследования в соответствии с оценкой исследователя.
  3. Любое условие, оцениваемое следователем, представляет чрезмерный риск во время участия в судебном разбирательстве
  4. Диагностические результаты, которые несовместимы с сердечной недостаточностью с легкой уменьшением или сохранившейся фракцией выброса в соответствии с оценкой исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с сердечной недостаточностью с легкой сниженной или сохранившейся фракцией выброса
Изучите данные для сбора средств ЭКГ с высоким разрешением (ЭКГ) для разработки библиотеки ЭКГ для поддержки разработки инструмента для мониторинга прогрессирования заболевания, сбора перспектив пациентов по стандартам процедур сердечной недостаточности медицинской помощи и облегчения знакомства с окружающей средой клинических испытаний у пациентов с сердечной недостаточностью с легкой сниженной или сохраненной фракцией выброса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для создания высококачественных данных ЭКГ для создания библиотеки ЭКГ для разработки инструмента ЭКГ для мониторинга прогрессирования заболевания.
Временное ограничение: 18 месяцев
После предоставления информированного согласия участники будут проходить ряд клинических оценок, и ЭКГ участников будут использоваться для составления библиотеки ЭКГ для будущих исследований сердечных заболеваний.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы собрать перспективы пациента на текущем стандарте лечения сердечной недостаточности и процедур. • Для сбора перспектив пациента на предпочтениях, связанных с преодолением клинической диагностики, с целью улучшения проектирования монитора заболевания
Временное ограничение: 18 месяцев
Перспективы пациентов на текущий стандарт клинических процедур ухода будут собраны. Предпочтения пациента будут собраны в связи с факторами, связанными с обычными клиническими исследованиями для сердечной недостаточности, чтобы лучше разрабатывать инструмент мониторинга заболевания, включающий клинические и пациенты. Кроме того, пациенты могут быть обновлены на последних вариантах терапии.
18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы собрать отзывы участников о разработке будущих испытаний сердечной недостаточности.
Временное ограничение: 18 месяцев
Участникам может быть предложено рассмотреть и предоставить обратную связь по поводу разработки исследований сердечной недостаточности, помогая обеспечить согласование с потребностями пациентов. Их вклад может определить потенциальные проблемы процедуры и повысить ясность учебных материалов, улучшая общее вовлечение пациентов.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Richmond Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Principal Investigator, Richmond Pharmacology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C24042

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Учебная публикация после завершения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться