Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studeer om ECG-gegevens met hoge resolutie te verzamelen en inzichten op de patiënt over zorgverlening

18 mei 2026 bijgewerkt door: Richmond Research Institute

Een observationeel onderzoek om met hoge resolutie 12-lead elektrocardiogram (ECG) gegevens te verzamelen voor de ontwikkeling van een ECG-bibliotheek ter ondersteuning van de ontwikkeling van een hulpmiddel om de ziekteprogressie te volgen, patiëntperspectieven te verzamelen op de standaard van de standaardfalen van zorg voor zorg en vergemakkelijking van de klinische Onderzoeksomgeving bij patiënten met hartfalen met licht verminderde of bewaarde ejectiefractie

Het doel van deze studie is om een ​​gegevensbibliotheek van elektrocardiogram (ECG) op te richten om toekomstige studies over hartaandoeningen te vergemakkelijken. Bovendien zal de studie worden gebruikt om veranderingen in de zorgstandaard van de patiënt gedurende de studieperiode te volgen en patiëntperspectieven te verzamelen op routinematige diagnostische procedures en ziektemonitoring en feedback over het ontwerp van hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met hartfalen met licht verminderde of bewaarde ejectiefractie worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit observationele onderzoek van de patiënt.

Na het verstrekken van geïnformeerde toestemming, zullen deelnemers vervolgens een reeks klinische beoordelingen ondergaan, en de ECG's van de deelnemers zullen worden gebruikt om bij te dragen aan het opzetten van een ECG -bibliotheek voor toekomstig onderzoek van hartziekten. Bovendien zullen de perspectieven van patiënten op de huidige klinische procedures voor zorg worden verzameld. Patiëntvoorkeuren zullen worden verzameld in relatie tot factoren rond routine klinische onderzoeken voor hartfalen om een ​​hulpmiddel voor het monitoren van ziekten beter te ontwerpen om klinische en patiëntenvoorkeuren op te nemen. Ook kunnen de patiënten worden bijgewerkt over de nieuwste therapie -opties.

Bovendien kunnen deelnemers worden uitgenodigd om te beoordelen en feedback te geven over het onderzoeksontwerp van in ontwikkeling van hartfalen, waardoor de afstemming van de patiëntbehoeften wordt afgestemd. Hun input kan potentiële procedure -uitdagingen identificeren en de duidelijkheid van studiemateriaal verbeteren, waardoor de algehele betrokkenheid van de patiënt wordt verbeterd. Een vervolgoproep met een onderzoeksarts biedt de mogelijkheid om eventuele kwesties die zijn geïdentificeerd in de klinische basisbeoordeling te bespreken en de deelnemer in staat te stellen aanvullende vragen te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • London
      • London, London, Verenigd Koninkrijk, SE1 1YR
        • Werving
        • Richmond Pharmacology
        • Contact:
          • Volunteer Recruitment

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Algemeen publiek dat voldoet aan de inclusie/uitsluitingscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van 45 tot 80 jaar (inclusief) op de datum van het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.
  2. Gediagnosticeerd met hartfalen.
  3. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnostische testresultaten Positief voor:

    1. HIV-1 of HIV-2-infectie
    2. Hepatitis B of hepatitis C -infectie
  2. Mentale arbeidsongeschiktheid, taalbarrières of onwil om te voldoen aan de vereisten van het protocol, die tijdens de studie voldoende begrip of samenwerking kunnen uitsluiten zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  3. Elke voorwaarde beoordeeld door de onderzoeker om een ​​ongepast risico te vormen tijdens het deelnemen aan de proef
  4. Diagnostische resultaten die niet consistent zijn met hartfalen met mild verminderde of bewaarde ejectiefractie zoals beoordeeld door de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met hartfalen met licht verminderde of bewaarde ejectiefractie
Studie om te verzamelen met een hoge resolutie 12-lead elektrocardiogram (ECG) gegevens voor de ontwikkeling van een ECG-bibliotheek ter ondersteuning van de ontwikkeling van een hulpmiddel om de ziekteprogressie te volgen, patiëntperspectieven te verzamelen op de standaardprocedures voor zorg voor zorg hartfalen en de bekendheid met de klinische proefomgeving te vergemakkelijken bij patiënten met hartfalen met licht verminderde of bewaarde ejectiefractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ECG -gegevens van hoge kwaliteit genereren om een ​​ECG -bibliotheek op te zetten voor de ontwikkeling van een ECG -tool om de ziekteprogressie te volgen.
Tijdsspanne: 18 maanden
Na het verstrekken van geïnformeerde toestemming, zullen deelnemers vervolgens een reeks klinische beoordelingen ondergaan, en de ECG's van de deelnemers zullen worden gebruikt om bij te dragen aan het opzetten van een ECG -bibliotheek voor toekomstig onderzoek van hartziekten.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntperspectieven verzamelen op de huidige standaard van het management en de procedures voor zorg voor zorgfout. • Om patiëntperspectieven te verzamelen op voorkeuren met betrekking tot klinische diagnostiek met als doel het ontwerpen van een ziektemonitor te verbeteren
Tijdsspanne: 18 maanden
De perspectieven van patiënten op de huidige klinische procedures voor zorg zullen worden verzameld. Patiëntvoorkeuren zullen worden verzameld in relatie tot factoren rond routine klinische onderzoeken voor hartfalen om een ​​hulpmiddel voor het monitoren van ziekten beter te ontwerpen om klinische en patiëntenvoorkeuren op te nemen. Ook kunnen de patiënten worden bijgewerkt over de nieuwste therapie -opties.
18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om feedback van deelnemers te verzamelen over het ontwerp van toekomstige proeven van hartfalen.
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers kunnen worden uitgenodigd om te beoordelen en feedback te geven over het onderzoeksontwerp van in ontwikkeling van hartfalen, waardoor de patiëntbehoeften worden afgestemd. Hun input kan potentiële procedure -uitdagingen identificeren en de duidelijkheid van studiemateriaal verbeteren, waardoor de algehele betrokkenheid van de patiënt wordt verbeterd.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Richmond Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Principal Investigator, Richmond Pharmacology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

21 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

21 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C24042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Studiepublicatie wanneer voltooid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren