Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at indsamle EKG-data i høj opløsning og patientindsigt om pleje af hjertesvigt

18. maj 2026 opdateret af: Richmond Research Institute

En observationsundersøgelse til indsamling af data med høj opløsning 12-bly elektrokardiogram (EKG) til udvikling af et EKG-bibliotek til støtte for udviklingen af ​​et værktøj til at overvåge sygdomsprogression, samle patientperspektiver på standard for plejeprocedurer og lette fortrolighed med det kliniske Prøvemiljø hos patienter med hjertesvigt med mildt reduceret eller konserveret ejektionsfraktion

Formålet med denne undersøgelse er at etablere et elektrokardiogram (EKG) databibliotek for at lette fremtidige undersøgelser af hjertesygdomme. Derudover vil undersøgelsen blive brugt til at overvåge ændringer i patientens standard for pleje i hele undersøgelsesperioden og samle patientperspektiver på rutinemæssige diagnostiske procedurer og sygdomsovervågning og feedback om design af hjertesvigtforsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hjertesvigt med mildt reduceret eller konserveret ejektionsfraktion vil blive inviteret til at deltage i denne patientobservationsundersøgelse.

Efter at have leveret informeret samtykke, vil deltagerne derefter gennemgå en række kliniske vurderinger, og deltagernes EKG'er vil blive brugt til at bidrage til at etablere et EKG -bibliotek til fremtidig forskning i hjertesygdomme. Derudover indsamles patienters perspektiver på de nuværende kliniske plejeprocedurer. Patientpræferencer vil blive samlet i forhold til faktorer omkring rutinemæssige kliniske undersøgelser for hjertesvigt for bedre at designe et sygdomsovervågningsværktøj til at omfatte kliniske og patientpræferencer. Patienterne kan også opdateres om de nyeste terapimuligheder.

Derudover kan deltagerne blive inviteret til at gennemgå og give feedback om undersøgelsesdesign af hjertesvigtforsøg under udvikling, hvilket hjælper med at sikre tilpasning til patientens behov. Deres input kan identificere potentielle procedureudfordringer og forbedre klarheden i studiematerialer, forbedre det samlede patientengagement. Et opfølgningsopkald med en forskningslæge giver mulighed for at diskutere eventuelle problemer, der er identificeret i den kliniske baseline-vurdering, og give deltageren mulighed for at stille yderligere spørgsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • London
      • London, London, Det Forenede Kongerige, SE1 1YR
        • Rekruttering
        • Richmond Pharmacology
        • Kontakt:
          • Volunteer Recruitment

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generelle offentligheder, der opfylder kriterierne for inkludering/ekskludering

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 45 til 80 år (inklusive) på datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  2. Diagnosticeret med hjertesvigt.
  3. I stand og villig til at give informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostiske testresultater er positive for:

    1. HIV-1 eller HIV-2-infektion
    2. Hepatitis B eller hepatitis C -infektion
  2. Mental manglende evne, sprogbarrierer eller uvillighed til at overholde kravene i protokollen, som kan udelukke tilstrækkelig forståelse eller samarbejde under undersøgelsen, der bedømmes af efterforskeren.
  3. Enhver betingelse, der dømmes af efterforskeren til at udgøre en unødig risiko, mens han deltager i retssagen
  4. Diagnostiske resultater, der er uforenelige med hjertesvigt med mildt reduceret eller bevaret ejektionsfraktion, der er bedømt af efterforskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med hjertesvigt med mildt reduceret eller konserveret ejektionsfraktion
Undersøgelse for at indsamle data med høj opløsning 12-bly elektrokardiogram (EKG) til udvikling af et EKG-bibliotek til understøttelse Hos patienter med hjertesvigt med mildt reduceret eller konserveret ejektionsfraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At generere EKG -data af høj kvalitet for at etablere et EKG -bibliotek til udvikling af et EKG -værktøj til at overvåge sygdomsprogression.
Tidsramme: 18 måneder
Efter at have leveret informeret samtykke, vil deltagerne derefter gennemgå en række kliniske vurderinger, og deltagernes EKG'er vil blive brugt til at bidrage til at etablere et EKG -bibliotek til fremtidig forskning i hjertesygdomme.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At samle patientperspektiver på den aktuelle standard for pleje af hjertesvigt og procedurer. • At samle patientperspektiver på præferencer relateret til at gennemgå klinisk diagnostik med det formål at forbedre designet af en sygdomsmonitor
Tidsramme: 18 måneder
Patientenes perspektiver på den aktuelle standard for kliniske plejeprocedurer vil blive samlet. Patientpræferencer vil blive samlet i forhold til faktorer omkring rutinemæssige kliniske undersøgelser for hjertesvigt for bedre at designe et sygdomsovervågningsværktøj til at omfatte kliniske og patientpræferencer. Patienterne kan også opdateres om de nyeste terapimuligheder.
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At samle deltagernes feedback om designet af fremtidige forsøg på hjertesvigt.
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne kan opfordres til at gennemgå og give feedback om undersøgelsesdesign af hjertesvigtforsøg under udvikling, hvilket hjælper med at sikre tilpasning til patientens behov. Deres input kan identificere potentielle procedureudfordringer og forbedre klarheden i studiematerialer, forbedre det samlede patientengagement.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Richmond Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Principal Investigator, Richmond Pharmacology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

21. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C24042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøg publikation, når det er afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner