- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06809686
심부전 치료에 대한 고해상도 ECG 데이터 및 환자 통찰력을 수집하는 연구
ECG 라이브러리 개발을위한 고해상도 12 리드 심전도 (ECG) 데이터를 수집하기위한 관찰 연구는 질병 진행을 모니터링하는 도구의 개발을 지원하고, 치료 심부전 절차에 대한 환자의 관점을 수집하고 임상에 대한 친숙 함을 촉진합니다. 경미하게 감소하거나 보존 된 배출 분율이있는 심부전 환자의 시험 환경
연구 개요
상태
정황
상세 설명
경미하게 감소하거나 보존 된 배출 분획이있는 심부전 환자는이 환자 관찰 연구에 참여하도록 초대됩니다.
사전 동의를 제공 한 후 참가자들은 일련의 임상 평가를 받고 참가자의 ECG는 미래의 심장병 연구를위한 ECG 라이브러리를 설립하는 데 기여할 것입니다. 또한, 현재의 치료 임상 절차에 대한 환자의 관점이 수집 될 것입니다. 임상 및 환자 선호도를 포함하는 질병 모니터링 도구를 더 잘 설계하기위한 심부전에 대한 일상적인 임상 조사에 관한 요인과 관련하여 환자 선호도가 수집됩니다. 또한 환자는 최신 치료 옵션에 대해 업데이트 될 수 있습니다.
또한, 참가자는 개발중인 심부전 시험의 연구 설계에 대한 검토 및 피드백을 검토하고 제공하여 환자의 요구와 일치하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그들의 의견은 잠재적 절차 문제를 식별하고 연구 자료의 명확성을 향상시켜 전반적인 환자 참여를 향상시킬 수 있습니다. 연구 의사와의 후속 통화는 임상 기준선 평가에서 확인 된 모든 문제를 논의 할 수있는 기회를 제공하고 참가자가 추가 질문을 할 수 있도록합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Volunteer Recruitment Team
- 전화번호: +44 (0) 207 042 5800
- 이메일: volunteer@richmondpharmacology.com
연구 장소
-
-
London
-
London, London, 영국, SE1 1YR
- 모병
- Richmond Pharmacology
-
연락하다:
- Volunteer Recruitment
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 사전 동의서에 서명 한 날짜에 45 ~ 80 세 (포함) 남성 또는 여성 참가자.
- 심부전으로 진단.
- 참여에 대한 사전 동의를 제공 할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
제외 기준 :
진단 테스트 결과 긍정적 인 진단 테스트 결과 :
- HIV-1 또는 HIV-2 감염
- B 또는 C 형 간염 감염
- 연구자가 판단한 연구 중에 적절한 이해 또는 협력을 배제 할 수있는 정신적 무능력, 언어 장벽 또는 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않으려는 의지.
- 조사관이 재판에 참여하는 동안 과도한 위험을 초래하기 위해 조사관이 판단 한 모든 조건
- 조사자가 판단 한 바와 같이 약간 감소하거나 보존 된 배출 분획으로 심부전과 일치하지 않는 진단 결과.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
경미하게 감소 또는 보존 된 배출 분율이있는 심부전 환자
ECG 라이브러리 개발을위한 고해상도 12 리드 심전도 (ECG) 데이터를 수집하는 연구를위한 연구를위한 연구, 질병 진행을 모니터링하는 도구의 개발을 지원하고, 치료 심부전 절차에 대한 환자의 관점을 수집하고, 임상 시험 환경에 대한 친숙 함을 촉진합니다. 경미하게 감소하거나 보존 된 배출 분율이있는 심부전 환자의 경우
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 진행을 모니터링하기위한 ECG 도구의 개발을위한 ECG 라이브러리를 구축하기 위해 고품질 ECG 데이터를 생성합니다.
기간: 18 개월
|
사전 동의를 제공 한 후 참가자들은 일련의 임상 평가를 받고 참가자의 ECG는 미래의 심장병 연구를위한 ECG 라이브러리를 설립하는 데 기여할 것입니다.
|
18 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재의 치료 심부전 관리 및 절차에 대한 환자의 관점을 수집합니다. • 질병 모니터의 설계 개선을 목표로 임상 진단을받는 것과 관련된 선호도에 대한 환자의 관점을 수집합니다.
기간: 18 개월
|
현재의 치료 임상 절차에 대한 환자의 관점이 수집 될 것입니다.
임상 및 환자 선호도를 포함하는 질병 모니터링 도구를 더 잘 설계하기위한 심부전에 대한 일상적인 임상 조사에 관한 요인과 관련하여 환자 선호도가 수집됩니다.
또한 환자는 최신 치료 옵션에 대해 업데이트 될 수 있습니다.
|
18 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미래의 심부전 시험의 설계에 대한 참가자 피드백을 수집합니다.
기간: 18 개월
|
참가자는 개발중인 심부전 시험의 연구 설계에 대한 검토 및 피드백을 검토하고 피드백을 제공하여 환자의 요구와 일치하는 데 도움이 될 수 있습니다.
그들의 의견은 잠재적 절차 문제를 식별하고 연구 자료의 명확성을 향상시켜 전반적인 환자 참여를 향상시킬 수 있습니다.
|
18 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Principal Investigator, Richmond Pharmacology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A. Corrigendum to: 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Dec 21;42(48):4901. doi: 10.1093/eurheartj/ehab670. No abstract available.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국