Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio para recopilar datos de ECG de alta resolución y información del paciente sobre el cuidado de insuficiencia cardíaca

18 de mayo de 2026 actualizado por: Richmond Research Institute

Un estudio de observación para recopilar datos de electrocardiograma de alta resolución de 12 derivaciones (ECG) para el desarrollo de una biblioteca de ECG para apoyar el desarrollo de una herramienta para monitorear la progresión de la enfermedad, recopilar perspectivas del paciente sobre los procedimientos de insuficiencia cardíaca estándar de atención y facilitar la familiaridad con la clínica Ambiente de ensayo en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección ligeramente reducida o conservada

El propósito de este estudio es establecer una biblioteca de datos de electrocardiograma (ECG) para facilitar futuros estudios sobre enfermedades cardíacas. Además, el estudio se utilizará para monitorear los cambios en el estándar de atención del paciente durante todo el período de estudio y reunir perspectivas del paciente sobre los procedimientos de diagnóstico de rutina y el monitoreo de la enfermedad y la retroalimentación sobre el diseño de ensayos de insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección ligeramente reducida o preservada serán invitados a participar en este estudio de observación del paciente.

Después de proporcionar su consentimiento informado, los participantes se someterán a una serie de evaluaciones clínicas, y los ECG de los participantes se utilizarán para contribuir a establecer una biblioteca de ECG para futuras investigaciones de enfermedades cardíacas. Además, se reunirán las perspectivas de los pacientes sobre los procedimientos clínicos estándar de atención actuales. Las preferencias del paciente se reunirán en relación con los factores alrededor de las investigaciones clínicas de rutina para la insuficiencia cardíaca para diseñar mejor una herramienta de monitoreo de la enfermedad para incluir preferencias clínicas y del paciente. Además, los pacientes pueden actualizarse sobre las últimas opciones de terapia.

Además, los participantes pueden ser invitados a revisar y proporcionar comentarios sobre el diseño del estudio de ensayos de insuficiencia cardíaca en desarrollo, lo que ayuda a garantizar la alineación con las necesidades del paciente. Su aporte puede identificar los posibles desafíos del procedimiento y mejorar la claridad de los materiales de estudio, mejorando la participación general del paciente. Una llamada de seguimiento con un médico de investigación brindará la oportunidad de discutir cualquier problema identificado en la evaluación de referencia clínica y permitirá al participante hacer cualquier pregunta adicional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • London
      • London, London, Reino Unido, SE1 1YR
        • Reclutamiento
        • Richmond Pharmacology
        • Contacto:
          • Volunteer Recruitment

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Público general que cumple con los criterios de inclusión/exclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes masculinos o femeninos de 45 a 80 años (inclusive) en la fecha de firmar el consentimiento informado.
  2. Diagnosticado con insuficiencia cardíaca.
  3. Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado para participar.

Criterios de exclusión:

  1. Resultados de la prueba de diagnóstico positivas para:

    1. Infección por VIH-1 o VIH-2
    2. Hepatitis B o infección por hepatitis C
  2. Incapacidad mental, barreras del lenguaje o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del protocolo, lo que puede impedir una comprensión o cooperación adecuada durante el estudio según el investigador.
  3. Cualquier condición juzgada por el investigador para representar un riesgo indebido mientras participa en el juicio
  4. Resultados de diagnóstico que son inconsistentes con la insuficiencia cardíaca con una fracción de eyección ligeramente reducida o preservada según lo juzgado por el investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección ligeramente reducida o conservada
Estudio para recopilar datos de electrocardiograma de 12 derivaciones de alta resolución (ECG) para el desarrollo de una biblioteca de ECG para apoyar el desarrollo de una herramienta para monitorear la progresión de la enfermedad, recopilar perspectivas de los pacientes sobre los procedimientos de insuficiencia cardíaca estándar de atención y facilitar la familiaridad con el entorno clínico del ensayo clínico en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección ligeramente reducida o conservada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para generar datos de ECG de alta calidad para establecer una biblioteca de ECG para el desarrollo de una herramienta de ECG para monitorear la progresión de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 18 meses
Después de proporcionar su consentimiento informado, los participantes se someterán a una serie de evaluaciones clínicas, y los ECG de los participantes se utilizarán para contribuir a establecer una biblioteca de ECG para futuras investigaciones de enfermedades cardíacas.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para recopilar las perspectivas del paciente sobre el estándar actual de la atención y los procedimientos de la insuficiencia cardíaca. • Recopilar perspectivas del paciente sobre las preferencias relacionadas con la sometida a diagnósticos clínicos con el objetivo de mejorar el diseño de un monitor de enfermedad
Periodo de tiempo: 18 meses
Se reunirán las perspectivas de los pacientes sobre los procedimientos clínicos estándar de atención actuales. Las preferencias del paciente se reunirán en relación con los factores alrededor de las investigaciones clínicas de rutina para la insuficiencia cardíaca para diseñar mejor una herramienta de monitoreo de la enfermedad para incluir preferencias clínicas y del paciente. Además, los pacientes pueden actualizarse sobre las últimas opciones de terapia.
18 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para recopilar comentarios de los participantes sobre el diseño de futuras pruebas de insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 18 meses
Los participantes pueden ser invitados a revisar y proporcionar comentarios sobre el diseño del estudio de ensayos de insuficiencia cardíaca en desarrollo, lo que ayuda a garantizar la alineación con las necesidades del paciente. Su aporte puede identificar los posibles desafíos del procedimiento y mejorar la claridad de los materiales de estudio, mejorando la participación general del paciente.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Richmond Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Principal Investigator, Richmond Pharmacology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

21 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

21 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C24042

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Publicación del estudio cuando se complete

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir