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Studia per raccogliere dati ECG ad alta risoluzione e approfondimenti sui pazienti sulla cura dell'insufficienza cardiaca

18 maggio 2026 aggiornato da: Richmond Research Institute

Uno studio osservazionale per raccogliere dati di elettrocardiogramma a 12 lead (ECG) ad alta risoluzione per lo sviluppo di una libreria ECG per supportare lo sviluppo di uno strumento per monitorare la progressione della malattia, raccogliere le prospettive dei pazienti sulle procedure di insufficienza cardiaca standard e facilitare la familiarità con la clinica Ambiente di prova in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione leggermente ridotta o conservata

Lo scopo di questo studio è di stabilire una libreria di dati elettrocardiogrammi (ECG) per facilitare studi futuri sulle malattie cardiache. Inoltre, lo studio verrà utilizzato per monitorare i cambiamenti nello standard di cura del paziente durante il periodo di studio e raccogliere prospettive dei pazienti sulle procedure diagnostiche di routine e il monitoraggio delle malattie e il feedback sulla progettazione di studi di insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con insufficienza cardiaca con una frazione di eiezione leggermente ridotta o conservata saranno invitati a partecipare a questo studio osservazionale del paziente.

Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti subiranno quindi una serie di valutazioni cliniche e gli ECG dei partecipanti verranno utilizzati per contribuire a stabilire una biblioteca ECG per future ricerche sulle malattie cardiache. Inoltre, saranno raccolte le prospettive dei pazienti sugli attuali standard clinici di cure. Le preferenze del paziente saranno raccolte in relazione a fattori intorno alle indagini cliniche di routine per l'insufficienza cardiaca per progettare meglio uno strumento di monitoraggio della malattia per includere le preferenze cliniche e del paziente. Inoltre, i pazienti possono essere aggiornati sulle ultime opzioni di terapia.

Inoltre, i partecipanti possono essere invitati a rivedere e fornire feedback sulla progettazione dello studio degli studi di insufficienza cardiaca in fase di sviluppo, contribuendo a garantire l'allineamento con le esigenze dei pazienti. Il loro input può identificare potenziali sfide di procedura e migliorare la chiarezza dei materiali di studio, migliorando il coinvolgimento generale dei pazienti. Una chiamata di follow-up con un medico di ricerca fornirà l'opportunità di discutere eventuali problemi identificati nella valutazione di base clinica e consentirà al partecipante di porre domande aggiuntive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • London
      • London, London, Regno Unito, SE1 1YR
        • Reclutamento
        • Richmond Pharmacology
        • Contatto:
          • Volunteer Recruitment

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pubblico generale che soddisfa i criteri di inclusione/esclusione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipanti maschi o femmine di età compresa tra 45 e 80 anni (inclusi) alla data di firma del consenso informato.
  2. Diagnosi di insufficienza cardiaca.
  3. In grado e disposto a fornire il consenso informato per partecipare.

Criteri di esclusione:

  1. Risultati dei test diagnostici positivi per:

    1. Infezione da HIV-1 o HIV-2
    2. Infezione da epatite B o epatite C
  2. Incapacità mentale, barriere linguistiche o riluttanza a conformarsi ai requisiti del protocollo, che possono impedire una comprensione o una cooperazione adeguate durante lo studio, come giudicato dall'investigatore.
  3. Qualsiasi condizione giudicata dall'investigatore per comportare un rischio indebito durante la partecipazione al processo
  4. Risultati diagnostici che sono incompatibili con insufficienza cardiaca con una frazione di eiezione leggermente ridotta o conservata come giudicato dall'investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione leggermente ridotta o conservata
Studio per raccogliere dati elettrocardiogrammi a 12 piloti (ECG) ad alta risoluzione per lo sviluppo di una libreria ECG per supportare lo sviluppo di uno strumento per monitorare la progressione della malattia, raccogliere prospettive dei pazienti sulle procedure di insufficienza cardiaca standard e facilitare la familiarità con l'ambiente di prova clinica in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione leggermente ridotta o conservata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generare dati ECG di alta qualità per stabilire una libreria ECG per lo sviluppo di uno strumento ECG per monitorare la progressione della malattia.
Lasso di tempo: 18 mesi
Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti subiranno quindi una serie di valutazioni cliniche e gli ECG dei partecipanti verranno utilizzati per contribuire a stabilire una biblioteca ECG per future ricerche sulle malattie cardiache.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere prospettive dei pazienti sullo standard e le procedure di insufficienza cardiaca attuale di cura. • Raccogliere le prospettive dei pazienti sulle preferenze relative alla diagnostica clinica sottoposti a obiettivo di migliorare la progettazione di un monitor della malattia
Lasso di tempo: 18 mesi
Verranno raccolte le prospettive dei pazienti sugli attuali standard di cure. Le preferenze del paziente saranno raccolte in relazione a fattori intorno alle indagini cliniche di routine per l'insufficienza cardiaca per progettare meglio uno strumento di monitoraggio della malattia per includere le preferenze cliniche e del paziente. Inoltre, i pazienti possono essere aggiornati sulle ultime opzioni di terapia.
18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere feedback dei partecipanti sulla progettazione di future prove di insufficienza cardiaca.
Lasso di tempo: 18 mesi
I partecipanti possono essere invitati a rivedere e fornire feedback sulla progettazione dello studio degli studi di insufficienza cardiaca in fase di sviluppo, contribuendo a garantire l'allineamento con le esigenze dei pazienti. Il loro input può identificare potenziali sfide di procedura e migliorare la chiarezza dei materiali di studio, migliorando il coinvolgimento generale dei pazienti.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Richmond Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Principal Investigator, Richmond Pharmacology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

21 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

21 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C24042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione dello studio una volta completato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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