Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studujte pro shromažďování údajů EKG s vysokým rozlišením a poznatky o pacientech o péči o srdeční selhání

18. května 2026 aktualizováno: Richmond Research Institute

Observační studie pro shromažďování údajů o elektrokardiogramu (EKG) s vysokým rozlišením pro vývoj knihovny EKG na podporu vývoje nástroje pro sledování progrese onemocnění, shromažďování postupech srdečního selhání pro pacienty a usnadnění seznámení s klinickou Zkušební prostředí u pacientů se srdečním selháním s mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí

Účelem této studie je vytvořit datovou knihovnu elektrokardiogramu (EKG), která usnadní budoucí studie o srdečních chorobách. Studie bude navíc použita ke sledování změn ve standardu péče pacienta po celou dobu studie a shromáždění perspektiv pacienta o rutinních diagnostických postupech a sledování nemocí a zpětné vazby ohledně návrhu pokusů o srdeční selhání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pacienti se srdečním selháním s mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí budou pozváni k účasti na této observační studii pacienta.

Po poskytnutí informovaného souhlasu poté účastníci podstoupí řadu klinických hodnocení a EKG účastníků budou použity k přispění k vytvoření knihovny EKG pro budoucí výzkum srdečních chorob. Kromě toho budou shromážděny perspektivy pacientů o současném standardu klinických postupů péče. Předvolby pacienta budou shromažďovány ve vztahu k faktorům kolem rutinních klinických zkoumání pro srdeční selhání při navrhování nástroje pro monitorování nemocí tak, aby zahrnoval klinické a pacientské preference. Pacienti mohou být také aktualizováni o nejnovějších možnostech terapie.

Kromě toho mohou být účastníci vyzváni, aby přezkoumali a poskytli zpětnou vazbu k návrhu studie studií pokusů o srdeční selhání ve vývoji, což pomáhá zajistit sladění s potřebami pacienta. Jejich vstup může identifikovat potenciální postupové výzvy a zvýšit jasnost studijních materiálů a zlepšit celkové zapojení pacientů. Následná volání s výzkumným lékařem poskytne příležitost diskutovat o všech otázkách uvedených v posouzení klinického základního hodnocení a umožní účastníkovi položit jakékoli další otázky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • London
      • London, London, Spojené království, SE1 1YR
        • Nábor
        • Richmond Pharmacology
        • Kontakt:
          • Volunteer Recruitment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Široká veřejnost, která splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníky mužů nebo žen ve věku 45 až 80 let (včetně) k datu podpisu informovaného souhlasu.
  2. Diagnostikována srdeční selhání.
  3. Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas s účastí.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Výsledky diagnostických testů je pozitivní pro:

    1. Infekce HIV-1 nebo HIV-2
    2. Infekce hepatitidy B nebo hepatitidy C
  2. Duševní neschopnost, jazykové bariéry nebo neochota splnit požadavky protokolu, což může během studie vyloučit přiměřené porozumění nebo spolupráci, jak posoudil vyšetřovatel.
  3. Jakákoli podmínka, kterou vyšetřovatel posuzuje, aby při účasti na soudu představoval nepřiměřené riziko
  4. Diagnostické výsledky, které jsou v rozporu se srdečním selháním s mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí, jak je posuzováno vyšetřovatelem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se srdečním selháním s mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí
Studie pro shromažďování údajů o elektrokardiogramu (EKG) s vysokým rozlišením pro vývoj knihovny EKG na podporu vývoje nástroje pro sledování progrese onemocnění, shromažďování postupech srdečního selhání pro pacienta a usnadnění znalostí prostředí klinického hodnocení s vysokým rozlišením a usnadnění znalostí prostředí klinického hodnocení klinického hodnocení klinického hodnocení klinického hodnocení. u pacientů se srdečním selháním s mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generovat vysoce kvalitní data EKG za účelem vytvoření knihovny EKG pro vývoj nástroje EKG pro sledování progrese onemocnění.
Časové okno: 18 měsíců
Po poskytnutí informovaného souhlasu poté účastníci podstoupí řadu klinických hodnocení a EKG účastníků budou použity k přispění k vytvoření knihovny EKG pro budoucí výzkum srdečních chorob.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromáždit perspektivy pacienta o současném standardu řízení a postupů srdečního selhání péče. • Shromažďovat perspektivy pacientů o preferencích souvisejících s podrobením klinické diagnostiky s cílem zlepšit návrh monitoru nemoci
Časové okno: 18 měsíců
Budou shromážděny perspektivy pacientů o současném standardu klinických postupů péče. Předvolby pacienta budou shromažďovány ve vztahu k faktorům kolem rutinních klinických zkoumání pro srdeční selhání při navrhování nástroje pro monitorování nemocí tak, aby zahrnoval klinické a pacientské preference. Pacienti mohou být také aktualizováni o nejnovějších možnostech terapie.
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromáždit zpětnou vazbu účastníků o návrhu budoucích pokusů o srdeční selhání.
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci mohou být vyzváni, aby přezkoumali a poskytli zpětnou vazbu o návrhu studie studie o pokusech o srdeční selhání ve vývoji, což pomáhá zajistit sladění s potřebami pacienta. Jejich vstup může identifikovat potenciální postupové výzvy a zvýšit jasnost studijních materiálů a zlepšit celkové zapojení pacientů.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Richmond Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Principal Investigator, Richmond Pharmacology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C24042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po dokončení studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit