Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studer for å samle inn høyoppløselig EKG-data og pasientinnsikt om hjertesviktomsorg

18. mai 2026 oppdatert av: Richmond Research Institute

En observasjonsstudie for å samle inn 12-bly-elektrokardiogram med høy oppløsning på 12 bly Prøvemiljø hos pasienter med hjertesvikt med mildt redusert eller bevart utkastingsfraksjon

Hensikten med denne studien er å etablere et elektrokardiogram (EKG) databibliotek for å lette fremtidige studier på hjertesykdom. I tillegg vil studien bli brukt til å overvåke endringer i pasientens omsorgsstandard gjennom hele studieperioden og samle pasientperspektiver på rutinemessige diagnostiske prosedyrer og sykdomsovervåking og tilbakemelding om utforming av hjertesviktforsøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hjertesvikt med mildt redusert eller bevart utkastingsfraksjon vil bli invitert til å delta i denne pasientobservasjonsstudien.

Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne deretter gjennomgå en serie kliniske vurderinger, og deltakernes EKG -er vil bli brukt til å bidra til å etablere et EKG -bibliotek for fremtidig forskning på hjertesykdommer. I tillegg vil pasientenes perspektiver på den nåværende kliniske prosedyrer for omsorg bli samlet. Pasientpreferanser vil bli samlet i forhold til faktorer rundt rutinemessige kliniske undersøkelser for hjertesvikt for bedre å utforme et sykdomsovervåkningsverktøy for å inkludere kliniske og pasientpreferanser. Pasientene kan også oppdateres om de nyeste terapalternativene.

I tillegg kan deltakerne bli invitert til å gjennomgå og gi tilbakemelding om studiedesign av hjertesviktforsøk under utvikling, og bidra til å sikre tilpasning til pasientens behov. Deres innspill kan identifisere potensielle prosedyreutfordringer og forbedre klarheten i studiematerialer, forbedre den generelle pasientengasjementet. En oppfølgingssamtale med en forskningslege vil gi muligheten til å diskutere eventuelle problemer som er identifisert i den kliniske baseline-vurderingen og la deltakeren stille eventuelle ytterligere spørsmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
    • London
      • London, London, Storbritannia, SE1 1YR
        • Rekruttering
        • Richmond Pharmacology
        • Ta kontakt med:
          • Volunteer Recruitment

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Allmennheten som oppfyller inkludering/eksklusjonskriterier

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen 45 til 80 år (inkluderende) på datoen for å signere det informerte samtykket.
  2. Diagnostisert med hjertesvikt.
  3. I stand til og villig til å gi informert samtykke til å delta.

Eksklusjonskriterier:

  1. Diagnostiske testresultater positive for:

    1. HIV-1 eller HIV-2-infeksjon
    2. Hepatitt B eller hepatitt C -infeksjon
  2. Psykisk inhabilitet, språkbarrierer eller manglende vilje til å oppfylle kravene i protokollen, noe som kan utelukke tilstrekkelig forståelse eller samarbeid under studien som bedømt av etterforskeren.
  3. Enhver tilstand som etterforskeren blir bedømt til å utgjøre en unødig risiko mens du deltar i rettsaken
  4. Diagnostiske resultater som er i strid med hjertesvikt med mildt redusert eller bevart utkastingsfraksjon som bedømt av etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med hjertesvikt med mildt redusert eller bevart utkastingsfraksjon
Studie for å samle høyoppløsning 12-bly elektrokardiogram (EKG) -data for utvikling av et EKG-bibliotek for å støtte utviklingen av et verktøy for å overvåke sykdomsutvikling, samle pasientperspektiver på standard for omsorgssviktprosedyrer og lette fortrolighet med det kliniske forsøksmiljøet Hos pasienter med hjertesvikt med mildt redusert eller bevart utkastingsfraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å generere EKG -data av høy kvalitet for å etablere et EKG -bibliotek for utvikling av et EKG -verktøy for å overvåke sykdomsprogresjon.
Tidsramme: 18 måneder
Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne deretter gjennomgå en serie kliniske vurderinger, og deltakernes EKG -er vil bli brukt til å bidra til å etablere et EKG -bibliotek for fremtidig forskning på hjertesykdommer.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å samle pasientperspektiver på den nåværende standarden for omsorgshjertelsessvikt styring og prosedyrer. • Å samle pasientperspektiver på preferanser relatert til å gjennomgå klinisk diagnostikk med sikte på å forbedre utformingen av en sykdomsmonitor
Tidsramme: 18 måneder
Pasientenes perspektiver på den nåværende standarden for kliniske prosedyrer for omsorg vil bli samlet. Pasientpreferanser vil bli samlet i forhold til faktorer rundt rutinemessige kliniske undersøkelser for hjertesvikt for bedre å utforme et sykdomsovervåkningsverktøy for å inkludere kliniske og pasientpreferanser. Pasientene kan også oppdateres om de nyeste terapalternativene.
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å samle deltakernes tilbakemelding om utformingen av fremtidige studier av hjertesvikt.
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne kan bli invitert til å gjennomgå og gi tilbakemelding på studiedesign av hjertesviktforsøk under utvikling, og bidra til å sikre tilpasning til pasientens behov. Deres innspill kan identifisere potensielle prosedyreutfordringer og forbedre klarheten i studiematerialer, forbedre den generelle pasientengasjementet.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Richmond Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Principal Investigator, Richmond Pharmacology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

21. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

21. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C24042

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studiepublikasjon når den er fullført

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere