Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opiskelu korkearesoluutioisten EKG-tietojen ja potilaan näkemyksen keräämiseksi sydämen vajaatoiminnasta

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Richmond Research Institute

Havaintotutkimus korkean resoluution 12-johdon elektrokardiogrammi (EKG) kerätäkseen EKG-kirjaston kehittämistä tukemaan työkalun kehitystä taudin etenemisen seuraamiseksi, potilaan näkökulmien keräämiseksi hoidon standardista sydämen vajaatoimenpiteistä ja helpottaakseen kliinistä tuntemusta Koeympäristö potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta lievästi vähentyneellä tai säilyneellä ejektiofraktiolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda elektrokardiogrammi (ECG) -kirjasto tulevaisuuden sydänsairauksien tutkimusten helpottamiseksi. Lisäksi tutkimusta käytetään seuraamaan potilaan hoidon standardin muutoksia koko tutkimusjakson ajan ja keräämään potilaan näkökulmia rutiininomaisten diagnostisten toimenpiteiden ja sairauksien seurantaan ja palautetta sydämen vajaatoiminnan suunnittelusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta, jolla on lievästi vähentynyt tai säilynyt ejektiofraktio, kutsutaan osallistumaan tähän potilaan havainnolliseen tutkimukseen.

Tietoisen suostumuksensa jälkeen osallistujille tehdään sitten sarja kliinisiä arviointeja, ja osallistujien EKG: itä käytetään edistämään EKG -kirjaston perustamista tulevaisuuden sydänsairauksien tutkimiseksi. Lisäksi potilaiden näkökulmat nykyisestä hoidon standardista kliiniset toimenpiteet kerätään. Potilaan mieltymykset kerätään suhteessa tekijöihin, jotka koskevat rutiininomaisia ​​kliinisiä tutkimuksia sydämen epäonnistumisesta taudin seurantatyökalun suunnittelemiseksi paremmin kliinisten ja potilaan mieltymysten sisällyttämiseksi. Potilaat voidaan myös päivittää uusimmista terapiavaihtoehdoista.

Lisäksi osallistujia voidaan kutsua tarkistamaan ja antamaan palautetta kehitteillä olevien sydämen vajaatoiminnan tutkimuksen suunnittelusta, mikä auttaa varmistamaan yhdenmukaistamisen potilaan tarpeiden kanssa. Heidän panoksensa voi tunnistaa potentiaaliset menettelyhaasteet ja parantaa opintomateriaalien selkeyttä, mikä parantaa potilaan yleistä sitoutumista. Seurantapuhelu tutkimuslääkärin kanssa tarjoaa mahdollisuuden keskustella kliinisessä lähtötilanteen arvioinnissa havaitut kysymykset ja antaa osallistujalle mahdollisuuden kysyä lisäkysymyksiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • London
      • London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 1YR
        • Rekrytointi
        • Richmond Pharmacology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Volunteer Recruitment

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suuri yleisö, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispuoliset osallistujat, joiden ikä on 45–80 vuotta (mukaan lukien) ajankohtaisen suostumuksen allekirjoittamispäivänä.
  2. Diagnosoitu sydämen vajaatoiminta.
  3. Kykenevä ja halukas tarjoamaan tietoisen suostumuksensa osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnostiset testitulokset positiiviset:

    1. HIV-1- tai HIV-2-infektio
    2. Hepatiitti B tai hepatiitti C -infektio
  2. Henkisen kyvyttömyys, kieliesteet tai haluttomuus noudattaa protokollan vaatimuksia, mikä voi estää tutkijan arvioiman tutkimuksen aikana riittävän ymmärryksen tai yhteistyön.
  3. Kaikki tutkijan arvioimat ehdot aiheuttavat kohtuuttoman riskin osallistuessaan oikeudenkäyntiin
  4. Diagnostiset tulokset, jotka ovat epäjohdonmukaisia ​​sydämen vajaatoiminnan kanssa lievästi vähentyneiden tai säilyneiden poistojakeen kanssa tutkijan arvioimana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on sydämen vajaa
Tutkimus korkean resoluution 12-johdon elektrokardiogrammin (EKG) keräämiseksi EKG-kirjaston kehittämistä varten tukemaan työkalun kehitystä taudin etenemisen seuraamiseksi, potilaan näkökulmien keräämiseksi hoidon standardista ja helpottaa kliinisen tutkimusympäristön tuntemusta ja helpottaa Potilailla, joilla on sydämen vajaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkealaatuisen EKG -tietojen luomiseksi EKG -kirjaston perustamiseksi EKG -työkalun kehittämiseksi taudin etenemisen seuraamiseksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tietoisen suostumuksensa jälkeen osallistujille tehdään sitten sarja kliinisiä arviointeja, ja osallistujien EKG: itä käytetään edistämään EKG -kirjaston perustamista tulevaisuuden sydänsairauksien tutkimiseksi.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden näkökulmien kerääminen sydämen vajaatoiminnan nykyiseen standardiin ja toimenpiteisiin. • Kliinisen diagnostiikan tekemiseen liittyvät mieltymykset potilaiden näkökulmista tavoitteena parantaa taudinvalvonnan suunnittelua
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Potilaiden näkökulmat nykyisestä hoidon standardista kliiniset toimenpiteet kerätään. Potilaan mieltymykset kerätään suhteessa tekijöihin, jotka koskevat rutiininomaisia ​​kliinisiä tutkimuksia sydämen epäonnistumisesta taudin seurantatyökalun suunnittelemiseksi paremmin kliinisten ja potilaan mieltymysten sisällyttämiseksi. Potilaat voidaan myös päivittää uusimmista terapiavaihtoehdoista.
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerätä osallistujien palautetta tulevien sydämen vajaatoiminnan suunnittelusta.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujia voidaan kutsua tarkistamaan ja antamaan palautetta kehitteillä olevien sydämen vajaatoiminnan tutkimuksen suunnittelusta, mikä auttaa varmistamaan yhdenmukaistamisen potilaan tarpeiden kanssa. Heidän panoksensa voi tunnistaa potentiaaliset menettelyhaasteet ja parantaa opintomateriaalien selkeyttä, mikä parantaa potilaan yleistä sitoutumista.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Principal Investigator, Richmond Pharmacology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C24042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Opintojulkaisu valmistuttuaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Tilaa