- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06809686
Opiskelu korkearesoluutioisten EKG-tietojen ja potilaan näkemyksen keräämiseksi sydämen vajaatoiminnasta
Havaintotutkimus korkean resoluution 12-johdon elektrokardiogrammi (EKG) kerätäkseen EKG-kirjaston kehittämistä tukemaan työkalun kehitystä taudin etenemisen seuraamiseksi, potilaan näkökulmien keräämiseksi hoidon standardista sydämen vajaatoimenpiteistä ja helpottaakseen kliinistä tuntemusta Koeympäristö potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta lievästi vähentyneellä tai säilyneellä ejektiofraktiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta, jolla on lievästi vähentynyt tai säilynyt ejektiofraktio, kutsutaan osallistumaan tähän potilaan havainnolliseen tutkimukseen.
Tietoisen suostumuksensa jälkeen osallistujille tehdään sitten sarja kliinisiä arviointeja, ja osallistujien EKG: itä käytetään edistämään EKG -kirjaston perustamista tulevaisuuden sydänsairauksien tutkimiseksi. Lisäksi potilaiden näkökulmat nykyisestä hoidon standardista kliiniset toimenpiteet kerätään. Potilaan mieltymykset kerätään suhteessa tekijöihin, jotka koskevat rutiininomaisia kliinisiä tutkimuksia sydämen epäonnistumisesta taudin seurantatyökalun suunnittelemiseksi paremmin kliinisten ja potilaan mieltymysten sisällyttämiseksi. Potilaat voidaan myös päivittää uusimmista terapiavaihtoehdoista.
Lisäksi osallistujia voidaan kutsua tarkistamaan ja antamaan palautetta kehitteillä olevien sydämen vajaatoiminnan tutkimuksen suunnittelusta, mikä auttaa varmistamaan yhdenmukaistamisen potilaan tarpeiden kanssa. Heidän panoksensa voi tunnistaa potentiaaliset menettelyhaasteet ja parantaa opintomateriaalien selkeyttä, mikä parantaa potilaan yleistä sitoutumista. Seurantapuhelu tutkimuslääkärin kanssa tarjoaa mahdollisuuden keskustella kliinisessä lähtötilanteen arvioinnissa havaitut kysymykset ja antaa osallistujalle mahdollisuuden kysyä lisäkysymyksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Volunteer Recruitment Team
- Puhelinnumero: +44 (0) 207 042 5800
- Sähköposti: volunteer@richmondpharmacology.com
Opiskelupaikat
-
-
London
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 1YR
- Rekrytointi
- Richmond Pharmacology
-
Ottaa yhteyttä:
- Volunteer Recruitment
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset osallistujat, joiden ikä on 45–80 vuotta (mukaan lukien) ajankohtaisen suostumuksen allekirjoittamispäivänä.
- Diagnosoitu sydämen vajaatoiminta.
- Kykenevä ja halukas tarjoamaan tietoisen suostumuksensa osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Diagnostiset testitulokset positiiviset:
- HIV-1- tai HIV-2-infektio
- Hepatiitti B tai hepatiitti C -infektio
- Henkisen kyvyttömyys, kieliesteet tai haluttomuus noudattaa protokollan vaatimuksia, mikä voi estää tutkijan arvioiman tutkimuksen aikana riittävän ymmärryksen tai yhteistyön.
- Kaikki tutkijan arvioimat ehdot aiheuttavat kohtuuttoman riskin osallistuessaan oikeudenkäyntiin
- Diagnostiset tulokset, jotka ovat epäjohdonmukaisia sydämen vajaatoiminnan kanssa lievästi vähentyneiden tai säilyneiden poistojakeen kanssa tutkijan arvioimana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on sydämen vajaa
Tutkimus korkean resoluution 12-johdon elektrokardiogrammin (EKG) keräämiseksi EKG-kirjaston kehittämistä varten tukemaan työkalun kehitystä taudin etenemisen seuraamiseksi, potilaan näkökulmien keräämiseksi hoidon standardista ja helpottaa kliinisen tutkimusympäristön tuntemusta ja helpottaa Potilailla, joilla on sydämen vajaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkealaatuisen EKG -tietojen luomiseksi EKG -kirjaston perustamiseksi EKG -työkalun kehittämiseksi taudin etenemisen seuraamiseksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tietoisen suostumuksensa jälkeen osallistujille tehdään sitten sarja kliinisiä arviointeja, ja osallistujien EKG: itä käytetään edistämään EKG -kirjaston perustamista tulevaisuuden sydänsairauksien tutkimiseksi.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden näkökulmien kerääminen sydämen vajaatoiminnan nykyiseen standardiin ja toimenpiteisiin. • Kliinisen diagnostiikan tekemiseen liittyvät mieltymykset potilaiden näkökulmista tavoitteena parantaa taudinvalvonnan suunnittelua
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaiden näkökulmat nykyisestä hoidon standardista kliiniset toimenpiteet kerätään.
Potilaan mieltymykset kerätään suhteessa tekijöihin, jotka koskevat rutiininomaisia kliinisiä tutkimuksia sydämen epäonnistumisesta taudin seurantatyökalun suunnittelemiseksi paremmin kliinisten ja potilaan mieltymysten sisällyttämiseksi.
Potilaat voidaan myös päivittää uusimmista terapiavaihtoehdoista.
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerätä osallistujien palautetta tulevien sydämen vajaatoiminnan suunnittelusta.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujia voidaan kutsua tarkistamaan ja antamaan palautetta kehitteillä olevien sydämen vajaatoiminnan tutkimuksen suunnittelusta, mikä auttaa varmistamaan yhdenmukaistamisen potilaan tarpeiden kanssa.
Heidän panoksensa voi tunnistaa potentiaaliset menettelyhaasteet ja parantaa opintomateriaalien selkeyttä, mikä parantaa potilaan yleistä sitoutumista.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Principal Investigator, Richmond Pharmacology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A. Corrigendum to: 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Dec 21;42(48):4901. doi: 10.1093/eurheartj/ehab670. No abstract available.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C24042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla