Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w celu zebrania danych EKG o wysokiej rozdzielczości i wglądu pacjentów na temat opieki w niewydolności serca

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Richmond Research Institute

Badanie obserwacyjne w celu zebrania 12-wiodących elektrokardiogramów o wysokiej rozdzielczości (EKG) dla opracowania biblioteki EKG w celu wsparcia opracowania narzędzia do monitorowania postępu choroby, zebrania perspektyw pacjentów na temat standardowych procedur niewydolności serca i ułatwiania znajomości klinicznej Środowisko próbne u pacjentów z niewydolnością serca z lekko zredukowaną lub zachowaną frakcją wyrzutową

Celem tego badania jest ustanowienie biblioteki danych elektrokardiogramu (ECG) w celu ułatwienia przyszłych badań chorób serca. Ponadto badanie zostanie wykorzystane do monitorowania zmian standardu opieki pacjenta przez cały okres badania i zebranie perspektyw pacjentów na rutynowe procedury diagnostyczne oraz monitorowanie chorób oraz informacje zwrotne na temat projektowania badań niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z niewydolnością serca z lekko zredukowaną lub zachowaną frakcją wyrzutową zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu obserwacyjnym pacjenta.

Po udzieleniu świadomej zgody uczestnicy przejdą wówczas serię ocen klinicznych, a EKG uczestników zostaną wykorzystane do przyczynienia się do ustanowienia biblioteki EKG w przyszłych badaniach chorób serca. Ponadto zebrane zostaną perspektywy pacjentów na obecny standard procedury klinicznej opieki. Preferencje pacjenta zostaną zebrane w odniesieniu do czynników wokół rutynowych badań klinicznych w zakresie braku lepszego zaprojektowania narzędzia do monitorowania choroby, które obejmuje preferencje kliniczne i pacjentów. Ponadto pacjenci mogą być aktualizowani o najnowszych opcjach terapii.

Ponadto uczestnicy mogą zostać zaproszeni do przeglądu i udzielenia informacji zwrotnych na temat projektu badań badań nad niewydolnością serca, pomagając zapewnić dostosowanie się do potrzeb pacjentów. Ich wkład może zidentyfikować potencjalne wyzwania procedury i zwiększyć przejrzystość materiałów badawczych, poprawiając ogólne zaangażowanie pacjentów. Kontynuacja z lekarzem badawczym zapewni możliwość omówienia wszelkich zagadnień zidentyfikowanych w klinicznej ocenie linii bazowej i pozwoli uczestnikowi zadać wszelkie dodatkowe pytania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • London
      • London, London, Zjednoczone Królestwo, SE1 1YR
        • Rekrutacyjny
        • Richmond Pharmacology
        • Kontakt:
          • Volunteer Recruitment

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogół społeczeństwa, który spełnia kryteria włączenia/wykluczenia

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 45 do 80 lat (włącznie) w dniu podpisania świadomej zgody.
  2. Zdiagnozowane niewydolność serca.
  3. Zdolne i chętne do udzielenia świadomej zgody na uczestnictwo.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wyniki testu diagnostycznego pozytywne dla:

    1. Zakażenie HIV-1 lub HIV-2
    2. Zapalenie wątroby typu B lub zakażenie zapalenia wątroby typu C
  2. Niezdolność umysłowa, bariery językowe lub niechęć do przestrzegania wymagań protokołu, które mogą wykluczać odpowiednie zrozumienie lub współpracę podczas badania, zgodnie z oceną badacza.
  3. Wszelkie warunki oceniane przez śledczego w celu uzyskania nadmiernego ryzyka podczas uczestnictwa w procesie
  4. Wyniki diagnostyczne, które są niezgodne z niewydolnością serca z lekko zredukowaną lub zachowaną frakcją wyrzutową, jak oceniono przez badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z niewydolnością serca z lekko zredukowaną lub zachowaną frakcją wyrzutową
Badanie w celu zebrania 12-wiodących danych elektrokardiogram (EKG) w celu opracowania biblioteki EKG w celu wsparcia opracowania narzędzia do monitorowania postępu choroby, zebrania perspektyw pacjentów na temat standardowych procedur niewydolności serca i ułatwianie znajomości środowiska badań klinicznych U pacjentów z niewydolnością serca z lekko zredukowaną lub zachowaną frakcją wyrzutową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby wygenerować wysokiej jakości dane EKG w celu ustalenia biblioteki EKG do opracowania narzędzia EKG do monitorowania postępu choroby.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Po udzieleniu świadomej zgody uczestnicy przejdą wówczas serię ocen klinicznych, a EKG uczestników zostaną wykorzystane do przyczynienia się do ustanowienia biblioteki EKG w przyszłych badaniach chorób serca.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zebranie perspektyw pacjentów na obecnym standardzie zarządzania niewydolnością serca i procedur. • Aby zebrać perspektywy pacjentów na temat preferencji związanych z poddaniem się diagnostyki klinicznej w celu poprawy projektowania monitora choroby
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zebrane zostaną perspektywy pacjentów na temat obecnego standardu procedur klinicznych opieki. Preferencje pacjenta zostaną zebrane w odniesieniu do czynników wokół rutynowych badań klinicznych w zakresie braku lepszego zaprojektowania narzędzia do monitorowania choroby, które obejmuje preferencje kliniczne i pacjentów. Ponadto pacjenci mogą być aktualizowani o najnowszych opcjach terapii.
18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zebranie informacji zwrotnych uczestników na temat projektowania przyszłych prób niewydolności serca.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy mogą zostać zaproszeni do przeglądu i udzielenia informacji zwrotnych na temat projektu badań badań niewydolności serca, pomagając zapewnić dostosowanie się do potrzeb pacjentów. Ich wkład może zidentyfikować potencjalne wyzwania procedury i zwiększyć przejrzystość materiałów badawczych, poprawiając ogólne zaangażowanie pacjentów.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Richmond Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Principal Investigator, Richmond Pharmacology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C24042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Publikacja badań po zakończeniu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj