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Estude para coletar dados de ECG de alta resolução e insights do paciente sobre cuidados com insuficiência cardíaca

18 de maio de 2026 atualizado por: Richmond Research Institute

Um estudo observacional para coletar dados de eletrocardiograma (ECG) de alta resolução (ECG) para o desenvolvimento de uma biblioteca de ECG para apoiar o desenvolvimento de uma ferramenta para monitorar a progressão da doença, reunir perspectivas do paciente sobre os procedimentos de insuficiência cardíaca do paciente e facilitar a familiaridade com o clínico Ambiente de estudo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada

O objetivo deste estudo é estabelecer uma biblioteca de dados eletrocardiograma (ECG) para facilitar estudos futuros sobre doenças cardíacas. Além disso, o estudo será usado para monitorar alterações no padrão de atendimento do paciente durante todo o período do estudo e reunir perspectivas do paciente sobre procedimentos de diagnóstico de rotina e monitoramento da doença e feedback sobre o projeto de ensaios de insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada serão convidados a participar deste estudo observacional do paciente.

Depois de fornecer consentimento informado, os participantes passarão por uma série de avaliações clínicas, e os ECGs dos participantes serão usados ​​para contribuir para estabelecer uma biblioteca de ECG para futuras pesquisas sobre doenças cardíacas. Além disso, serão coletadas as perspectivas dos pacientes sobre o padrão atual de atendimento aos procedimentos clínicos. As preferências do paciente serão coletadas em relação a fatores em torno de investigações clínicas de rotina para insuficiência cardíaca em projetar melhor uma ferramenta de monitoramento de doenças para incluir preferências clínicas e de pacientes. Além disso, os pacientes podem ser atualizados sobre as mais recentes opções de terapia.

Além disso, os participantes podem ser convidados a revisar e fornecer feedback sobre o desenho do estudo de ensaios de insuficiência cardíaca em desenvolvimento, ajudando a garantir o alinhamento com as necessidades do paciente. Sua entrada pode identificar possíveis desafios do procedimento e aumentar a clareza dos materiais de estudo, melhorando o envolvimento geral do paciente. Uma chamada de acompanhamento com um médico de pesquisa fornecerá a oportunidade de discutir quaisquer problemas identificados na avaliação clínica da linha de base e permitirá que o participante faça perguntas adicionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • London
      • London, London, Reino Unido, SE1 1YR
        • Recrutamento
        • Richmond Pharmacology
        • Contato:
          • Volunteer Recruitment

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Público em geral que atende aos critérios de inclusão/exclusão

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Participantes do sexo masculino ou feminino com idades entre 45 e 80 anos (inclusive) na data de assinar o consentimento informado.
  2. Diagnosticado com insuficiência cardíaca.
  3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado para participar.

Critérios de exclusão:

  1. Resultados dos testes de diagnóstico positivos para:

    1. Infecção pelo HIV-1 ou HIV-2
    2. Infecção por hepatite B ou hepatite C
  2. Incapacidade mental, barreiras linguísticas ou falta de vontade de cumprir os requisitos do protocolo, o que pode impedir a compreensão ou cooperação adequada durante o estudo, conforme julgado pelo investigador.
  3. Qualquer condição julgada pelo investigador para representar um risco indevido ao participar do julgamento
  4. Resultados diagnósticos que são inconsistentes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada conforme julgado pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada
Estudo para coletar dados de eletrocardiograma de alta resolução (ECG) para o desenvolvimento de uma biblioteca de ECG para apoiar o desenvolvimento de uma ferramenta para monitorar a progressão da doença, reunir perspectivas do paciente sobre procedimentos de insuficiência cardíaca padrão de atendimento e facilitar a familiaridade com o ambiente de ensaio clínico em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para gerar dados de ECG de alta qualidade para estabelecer uma biblioteca de ECG para o desenvolvimento de uma ferramenta de ECG para monitorar a progressão da doença.
Prazo: 18 meses
Depois de fornecer consentimento informado, os participantes passarão por uma série de avaliações clínicas, e os ECGs dos participantes serão usados ​​para contribuir para estabelecer uma biblioteca de ECG para futuras pesquisas sobre doenças cardíacas.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reunir perspectivas do paciente sobre o atual padrão de gerenciamento e procedimentos de insuficiência cardíaca. • Reunir as perspectivas do paciente sobre preferências relacionadas a passar por diagnóstico clínico com o objetivo de melhorar o design de um monitor de doença
Prazo: 18 meses
As perspectivas dos pacientes sobre o padrão atual de atendimento aos procedimentos clínicos serão coletados. As preferências do paciente serão coletadas em relação a fatores em torno de investigações clínicas de rotina para insuficiência cardíaca em projetar melhor uma ferramenta de monitoramento de doenças para incluir preferências clínicas e de pacientes. Além disso, os pacientes podem ser atualizados sobre as mais recentes opções de terapia.
18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reunir feedback dos participantes sobre o design de futuros ensaios de insuficiência cardíaca.
Prazo: 18 meses
Os participantes podem ser convidados a revisar e fornecer feedback sobre o desenho do estudo de ensaios de insuficiência cardíaca em desenvolvimento, ajudando a garantir o alinhamento com as necessidades do paciente. Sua entrada pode identificar possíveis desafios do procedimento e aumentar a clareza dos materiais de estudo, melhorando o envolvimento geral do paciente.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Richmond Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Principal Investigator, Richmond Pharmacology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

21 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C24042

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Estude a publicação quando concluído

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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