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性器war贅上の局所25%ポドフィリンと凍結療法の有効性の比較

2025年5月12日 更新者:Narjis Batool、Sheikh Zayed Medical College

アナオゲン性war贅の治療における局所ポドフィリンの有効性と安全性の比較25%と凍結療法

ヒト乳頭腫ウイルス(HPV)は、性器に影響を与える性感染症の主要な一般的な原因であり、外生殖器war贅または無脱因性war虫としても知られる顆粒腫のアクチンタを引き起こします。 有病率0.6〜1.2%の男性と女性で発生する 世界中。 それは主に20〜25歳の年齢範囲の人々に影響を与えます。 ヒト乳頭腫ウイルス感染症は、無症状に、主にHPV-6またはHPV-11のいずれかによって引き起こされます。

免疫調節因子(Imiquimod、精製タンパク質誘導体およびHPVワクチン)、物理的アブレーション(凍結療法と電気療法)、局所細胞毒性薬(TCA、フェノール、5-フルオロウロアシル、レチノイド、ポドフィルンおよびポドフィルンおよびポドフィルンおよびポドフィルンおよびポドフィルンおよびポドフィルンおよびポドフィルンおよびポドフィルンおよびポドフィルンおよびポドフィルンおよびポドフィルンおよびポドフィルンなどを治療するために、さまざまな治療オプションが利用できます。ブレオマイシン)¹。 EGWには複数の効果的な治療法が存在しますが、CAを治療するための最良の理想的な方法として単一の治療法は特定されていません。

凍結療法は、ゼロ温度以下を使用して熱細胞壊死につながることにより、HPVに感染したケラチノサイトの破壊を引き起こします。

podophyllum peltatumとpodophyllum emodiは、洗練された植物ベースの樹脂であるポドフィリンの主な供給源です。 感染した細胞の微小管に付着して、上皮細胞の死を引き起こす細胞分裂の中期段階で有糸分裂プロセスを止めるリンクプロセスを乱すことによって機能します。

研究には、各グループの2つのグループA&B、48に分割される患者が含まれます。 グループAは、週に1回04週間監督下で綿の芽を介して局所25%ポドフィリン樹脂を受け取ります。 グループBは、10秒間のフリーズサイクルの凍結療法を週に2回04週間受け取ります。 患者は、治療開始から4週間と8週間の間隔で追跡されます。

いぼの数の減少がフォローアップ訪問時に臨床的に明らかな場合、治療は効率性と見なされます。 治療の有効性は、「優れた」> 90%のクリアランス、「Good」60-89%クリアランス、「満足」30-59%クリアランス、および「貧しい」<30%のクリアランスとして格付けされます。

調査の概要

詳細な説明

ヒト乳頭腫ウイルス(HPV)は、性器に影響を与える性感染症の主な一般的な原因であり、外生殖器war贅または無脱因性war贅としても知られる顆粒腫のアクチンタを引き起こします。 有病率0.6〜1.2%の男性と女性で発生する 世界中。 それは主に20〜25歳の年齢範囲の人々に影響を与えます。 ヒト乳頭腫ウイルス感染症は、主にHPV-6またはHPV-11.韓薬、手術およびその他の治療が利用可能な多くの治療選択肢の1つによって主に引き起こされます。 しかし、いぼが目に見えてクリアされた後、ほとんどすべての利用可能な治療法で再発と治療の失敗が観察されます。

EGW管理は、治療的に大きな障害を提起します。 患者の免疫学的状態は、いぼの結果を決定します。治療せずに放置された場合、自発的に去るか、サイズが大きくなり、多数を取得するか、同じままです。 治療の目標は、発がん性ではないにしても、感染性の潜在的に削減するために、目に見えるwar贅を除去することです。

この研究では、いぼの治療に対する局所25%ポドフィリン樹脂と凍結療法の有効性を比較します。

研究には、各グループの2つのグループA&B、48に分割される患者が含まれます。 グループAは、週に1回04週間監督下で綿の芽を介して局所25%ポドフィリン樹脂を受け取ります。 グループBは、10秒間のフリーズサイクルの凍結療法を週に2回04週間受け取ります。 患者は、治療開始から4週間と8週間の間隔で追跡されます。

いぼの数の減少がフォローアップ訪問時に臨床的に明らかな場合、治療は効率性と見なされます。 治療の有効性は、「優れた」> 90%のクリアランス、「Good」60-89%クリアランス、「満足」30-59%クリアランス、および「貧しい」<30%のクリアランスとして格付けされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

96

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Narjis Batool, Post graduate resident
  • 電話番号:+923042937478
  • メール:drnarjis99@gmail.com

研究場所

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan、Punjab、パキスタン、64200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢:16-60歳
  • 性別:性別
  • すべての新しい臨床的に診断された飛行機のいぼの症例
  • いぼの種類:飛行機のいぼ
  • エリア:anoジェニタルのいぼ
  • サイズ:10cm2未満(カミュラティブ)
  • いぼの数:最大20
  • 病気の期間:任意

除外基準:

  • 妊娠と授乳中の女性
  • 出血障害
  • 免疫不全患者。
  • 糖尿病患者 /末梢血管疾患。
  • 出血のいぼ、ほくろ、老いマーク。
  • その領域の他の炎症性皮膚症
  • 過去2か月間の以前の治療の歴史。
  • 肝臓/腎疾患
  • ポドフィリンに対する過敏症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アナオゲン剤war贅の治療における25%ポドフィリン(グループA)
25%ポドフィリン樹脂は、週に1回4週間局所的に適用されます
25%ポドフィリンは、週に1回4週間局所的に塗布しました
アクティブコンパレータ:生生性疾患のいぼの凍結療法(グループB)
10秒の凍結療法は、週に2回04週間フリーズサイクルを凍結します
10秒の凍結サイクルの凍結療法は、週2回4週間適用されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の有効性は、「優れた」> 90%クリアランス、「Good」60-89%クリアランス、「満足」30-59%クリアランス、「貧しい」<30として格付けされます。
時間枠:6ヶ月
治療が開始されてから4週間と8週間後のフォローアップ訪問で、いぼの数の減少が臨床的に明らかな場合、治療は効率性とみなされます。 治療の有効性は、「優れた」> 90%のクリアランス、「Good」60-89%クリアランス、「満足」30-59%クリアランス、および「貧しい」<30%のクリアランスとして格付けされます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月29日

一次修了 (推定)

2025年11月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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