Ajankohtaisen 25%: n podofylliinin ja kryoterapian sukupuolielinten syylissä vertailu
Ajankohtaisen podofylliinin 25%: n verrattuna kryoterapian verrattuna anogenitaalisten syylien hoidossa
Ihmisen papilloomavirus (HPV) on sukupuolitaudin tärkein syy, joka vaikuttaa sukupuolielinten sukupuoleen liittyviin sairauksiin, aiheuttaen condylomata -kertomuksia, jotka tunnetaan myös nimellä ulkoiset sukupuolielinten syylät tai anogenitaaliset syylät. Esiintyy miehillä ja naisilla, joiden esiintyvyys on 0,6-1,2% maailmanlaajuisesti. Se vaikuttaa ensisijaisesti 20-25-vuotiaisiin ikäryhmiin. Ihmisen papilloomavirusinfektiot subkliinisesti johtuvat pääasiassa joko tyypistä HPV-6 tai HPV-11.
CA: n hoitoon on saatavana laaja valikoima hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien immunomodulaattorit (imikimodi, puhdistettu proteiinijohdannainen ja HPV-rokote), fysikaalinen ablaatio (kryoterapia ja elektrodessointi) ja ajankohtaiset sytotoksiset lääkkeet (TCA, fenoli, 5-fliorasiili, retinoidit, podophylliini ja bleomysiini) ¹. Vaikka EGW: lle on olemassa useita tehokkaita hoitoja, yhtäkään hoitoa ei ole tunnistettu parhaaksi ihanteelliseksi tapaksi hoitaa CA.
Kryoterapia aiheuttaa HPV: llä tartunnan saaneiden keratinosyyttien tuhoamisen käyttämällä nolla lämpötilan alapuolella ja johtamalla lämpökennon nekroosiin.
Podophyllum peltatum ja podophyllum emodi ovat podofylliinin, puhdistetun kasvipohjaisen hartsin päälähde. Se toimii kiinnittämällä itsensä tartunnan saaneen solun mikrotubuluksiin häiritsemään yhdistämisprosessia, joka pysäyttää mitoottisen prosessin solujen jakautumisen metafaasivaiheessa aiheuttaen epiteelisolun kuoleman.
Tutkimukseen sisältyy potilaita, jotka jaetaan kahteen ryhmään A & B, 48 kussakin ryhmässä. Ryhmä A saa ajankohtaisia 25% podofylliinihartsia puuvillapuvulla valvonnassa kerran viikossa 04 viikon ajan. Ryhmä B saa kryoterapian 10 sekunnin jäätymiskierrosta kahdesti viikossa 04 viikon ajan. Potilasta seurataan 4 viikkoa ja 8 viikkoa hoidon alusta.
Hoitoa pidetään tehokkaana, kun syylien lukumäärän väheneminen on kliinisesti ilmeistä seurannan vierailuissa. Hoidon tehokkuus luokitellaan 'erinomaiseksi'> 90%: n puhdistukseksi, 'hyvä '60-89%: n puhdistuma' tyydyttävä '30-59%: n puhdistuma ja 'huono' <30%: n puhdistuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen papilloomavirus (HPV) on sukupuolitaudin tärkein syy, joka vaikuttaa sukupuolielinten sukupuoleen liittyviin sairauksiin, aiheuttaen condylomata -kertomuksia, tunnetaan myös nimellä ulkoiset sukupuolielinten syylät tai anogenitaaliset syylät. Esiintyy miehillä ja naisilla, joiden esiintyvyys on 0,6-1,2% maailmanlaajuisesti. Se vaikuttaa ensisijaisesti 20-25-vuotiaisiin ikäryhmiin. Ihmisen papilloomavirusinfektiot subkliinisesti johtuvat pääasiassa joko tyyppisistä HPV-6 tai HPV-11.Topisista lääkkeistä, leikkauksista ja muista hoidoista ovat monien mahdollisten käytettävissä olevien terapeuttisten vaihtoehtojen. Toistumis- ja hoidon epäonnistuminen havaitaan kuitenkin melkein kaikilla käytettävissä olevilla hoidoilla sen jälkeen, kun syylät on puhdistettu näkyvästi.
EGW Management asettaa tärkeän esteen terapeuttisesti. Potilaan immunologinen tila määrittää syylien lopputuloksen, jos ne jätetään käsittelemättä, he voivat kadota spontaanisti, kooltaan suurempi ja pysyä samana. Hoitotavoitteena on poistaa näkyvät syylät mahdollisesti niiden tarttuvien, ellei syöpää aiheuttavien ominaisuuksien vähentämiseksi.
Tässä tutkimuksessa verrataan ajankohtaisten 25 -prosenttisen podofylliinihartsin tehokkuutta kryoterapiasta syyläisten hoitoon.
Tutkimukseen sisältyy potilaita, jotka jaetaan kahteen ryhmään A & B, 48 kussakin ryhmässä. Ryhmä A saa ajankohtaisia 25% podofylliinihartsia puuvillapuvulla valvonnassa kerran viikossa 04 viikon ajan. Ryhmä B saa kryoterapian 10 sekunnin jäätymiskierrosta kahdesti viikossa 04 viikon ajan. Potilasta seurataan 4 viikkoa ja 8 viikkoa hoidon alusta.
Hoitoa pidetään tehokkaana, kun syylien lukumäärän väheneminen on kliinisesti ilmeistä seurannan vierailuissa. Hoidon tehokkuus luokitellaan 'erinomaiseksi'> 90%: n puhdistukseksi, 'hyvä '60-89%: n puhdistuma' tyydyttävä '30-59%: n puhdistuma ja 'huono' <30%: n puhdistuma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Narjis Batool, Post graduate resident
- Puhelinnumero: +923042937478
- Sähköposti: drnarjis99@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh zayed Medical College and Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 16-60 vuotta
- Sukupuoli: kaikki sukupuolet
- Kaikki uudet kliinisesti diagnosoidut tason syylätapaukset
- Syylätyyppi: Plan -syylät
- Alue: Ano-sukupolven syylät
- Koko: alle 10 cm2 (kumulatiivinen)
- Syylien lukumäärä: 20: lle
- Taudin kesto: mikä tahansa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imettävät naaraat
- Verenvuotohäiriöt
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Diabeetikot / perifeerinen verisuonisairaus.
- Verenvuoto syylät, moolit, syntymämerkit.
- Mikä tahansa muu tulehduksellinen dermatoosi tällä alueella
- Aikaisemman hoidon historia viimeisen kahden kuukauden aikana.
- Maksa-/munuaissairaus
- Yliherkkyys podofylliinille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 25% podofylliini anogenitaalisten syylien hoidossa (ryhmä A)
25% podofylliinihartsia käytetään paikallisesti kerran viikossa 4 viikon ajan
|
25% podofylliini levitettiin paikallisesti kerran viikossa 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Kryoterapia aneniaalisille syylille (ryhmä B)
10 sekunnin kryoterapia, joka on jäätymiskierros kahdesti viikossa 04 viikon ajan
|
10 sekunnin pakasyklin kryoterapia, jota käytetään kahdesti viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus luokitellaan 'erinomaiseksi'> 90%: n puhdistukseksi, 'hyvä '60-89%: n puhdistuma' tyydyttävä '30-59%: n puhdistuma ja 'huono' <30
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitoa pidetään tehokkaana, kun syylien lukumäärän väheneminen on kliinisesti ilmeistä seurannan vierailuissa 4 viikossa ja 8 viikossa hoidon alkamisen jälkeen.
Hoidon tehokkuus luokitellaan 'erinomaiseksi'> 90%: n puhdistukseksi, 'hyvä '60-89%: n puhdistuma' tyydyttävä '30-59%: n puhdistuma ja 'huono' <30%: n puhdistuma.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- DNA-virusinfektiot
- Kasvaimet, okasolusolut
- Kasvainvirusinfektiot
- Papilloomavirusinfektiot
- Papillooma
- Antineoplastiset aineet
- Dermatologiset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Podofylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SheikhZyMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .