Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen de werkzaamheid van actuele 25%podophyllin en cryotherapie op genitale wratten

12 mei 2025 bijgewerkt door: Narjis Batool, Sheikh Zayed Medical College

Vergelijking tussen de werkzaamheid en veiligheid van actuele podophyllin 25% versus cryotherapie bij de behandeling van anogenitale wratten

Human Papilloma Virus (HPV), is de belangrijkste heersende oorzaak van seksueel overdraagbare aandoeningen die geslachtsdelen beïnvloeden, waardoor condylomata accuminata, ook bekend als externe genitale wratten of anogenitale wratten. Voorkomt bij mannen en vrouwen met een prevalentiepercentage van 0,6-1,2% wereldwijd. Het beïnvloedt voornamelijk die in de leeftijdscategorie van 20-25 jaar. Menselijke papilloma-virusinfecties subklinisch worden voornamelijk veroorzaakt door type HPV-6 of HPV-11.

A vast variety of treatment options are available to treat CA , including immunomodulators ( imiquimod, purified protein derivative and the HPV vaccine), physical ablation ( cryotherapy and electrodessication) and topical cytotoxic drugs ( TCA, phenol, 5- fluorouracil, retinoids, podophyllin and Bleomycin) ¹. Hoewel er meerdere effectieve behandeling is voor EGW, is geen enkele behandeling geïdentificeerd als de beste ideale manier om CA te behandelen.

Cryotherapie veroorzaakt de vernietiging van keratinocyten die zijn geïnfecteerd met HPV door onder de nultemperatuur te gebruiken en te leiden tot thermische celnecrose.

Podophyllum peltatum en podophyllum emodi zijn de belangrijkste bron van podophyllin, een geraffineerde plantengebaseerde hars. Het werkt door zich te hechten aan de microtubule van de geïnfecteerde cel die het koppelingsproces verstoort dat het mitotische proces stopt tijdens de metafasefase van celdeling die de dood van de epitheelcel veroorzaakt.

Studie omvat patiënten die worden verdeeld in 2 groepen A&B, 48 in elke groep. Groep A ontvangt een actuele 25% podophyllin -hars via een katoenen knop onder toezicht eenmaal wekelijks gedurende 04 weken. Groep B ontvangt cryotherapie van 10 sec vriescyclus tweemaal per week gedurende 04 weken. De patiënt wordt gevolgd met een interval van 4 weken en 8 weken vanaf het begin van de behandeling.

De behandeling wordt als effectief beschouwd wanneer afname van het aantal wratten klinisch zichtbaar is bij follow -upbezoeken. De werkzaamheid van de behandeling zal worden beoordeeld als 'uitstekend'> 90% klaring, 'Good'60-89% klaring,' bevredigend '30-59% klaring en 'slechte' <30% klaring.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Human Papilloma -virus (HPV), is de belangrijkste heersende oorzaak van seksueel overdraagbare aandoeningen die geslachtsdelen beïnvloeden, waardoor condylomata -accuminata, ook bekend als externe genitale wratten of anogenitale wratten. Voorkomt bij mannen en vrouwen met een prevalentiepercentage van 0,6-1,2% wereldwijd. Het beïnvloedt voornamelijk die in de leeftijdscategorie van 20-25 jaar. Subklinisch van de menselijke papilloma-virusinfecties worden voornamelijk veroorzaakt door type HPV-6 of HPV-11. Topische geneesmiddelen, operaties en andere behandeling behoren tot de vele mogelijke beschikbare therapeutische opties. Herhaling en behandelingsfalen worden echter waargenomen met bijna alle beschikbare behandeling nadat de wratten zichtbaar zijn gewist.

EGW -management vormt een groot obstakel therapeutisch. De immunologische aandoening van de patiënt bepaalt de uitkomst van de wratten, als ze onbehandeld blijven, kunnen ze spontaan verdwijnen, groter worden in grootte en talrijk, of hetzelfde blijven. Het behandelingsdoel is om zichtbare wratten te verwijderen om hun infectieuze, zo niet de carcinogene eigenschappen te verminderen.

In deze studie zullen we de werkzaamheid van actuele 25% podophyllin hars versus cryotherapie vergelijken voor de behandeling van wratten.

Studie omvat patiënten die worden verdeeld in 2 groepen A&B, 48 in elke groep. Groep A ontvangt een actuele 25% podophyllin -hars via een katoenen knop onder toezicht eenmaal wekelijks gedurende 04 weken. Groep B ontvangt cryotherapie van 10 sec vriescyclus tweemaal per week gedurende 04 weken. De patiënt wordt gevolgd met een interval van 4 weken en 8 weken vanaf het begin van de behandeling.

De behandeling wordt als effectief beschouwd wanneer afname van het aantal wratten klinisch zichtbaar is bij follow -upbezoeken. De werkzaamheid van de behandeling zal worden beoordeeld als 'uitstekend'> 90% klaring, 'Good'60-89% klaring,' bevredigend '30-59% klaring en 'slechte' <30% klaring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Narjis Batool, Post graduate resident
  • Telefoonnummer: +923042937478
  • E-mail: drnarjis99@gmail.com

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 16-60 jaar
  • Geslacht: elk geslacht
  • Alle nieuwe klinisch gediagnosticeerde gevallen van vlakke wratten
  • Type wratten: vlakke wratten
  • Gebied: ANO-genitale wratten
  • Grootte: minder dan 10 cm2 (Cummulatief)
  • Aantal wratten: tot 20
  • Duur van de ziekte: elke

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en lacterende vrouwen
  • Bloedingsstoornissen
  • Immungecompromitteerde patiënten.
  • Diabetespatiënten / perifere vaatziekten.
  • Bloedende wratten, mollen, moedervlekken.
  • Elke andere inflammatoire dermatose op dat gebied
  • Geschiedenis van een eerdere behandeling in de afgelopen 2 maanden.
  • Lever-/nierziekte
  • Overgevoeligheid voor podophyllin.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 25% podophyllin bij de behandeling van anogenitale wratten (groep A)
25% podophyllin hars wordt 4 weken eenmaal wekelijks toegepast
25% podophyllin toegepast eenmaal wekelijks eenmaal wekelijks gedurende 4 weken
Actieve vergelijker: Cryotherapie voor anogenitale wratten (groep B)
Cryotherapie van 10 seconden vriescyclus tweemaal per week gedurende 04 weken
Cryotherapie van 10 sec vriescyclus toegepast tweemaal per week gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van de behandeling zal worden beoordeeld als 'uitstekend'> 90% klaring, 'Good'60-89% klaring,' bevredigend '30-59% klaring en 'arm' <30
Tijdsspanne: 6 maanden
De behandeling wordt als effectief beschouwd wanneer afname van het aantal wratten klinisch zichtbaar is bij follow -upbezoeken na 4 weken en 8 weken na het begin van de behandeling. De werkzaamheid van de behandeling zal worden beoordeeld als 'uitstekend'> 90% klaring, 'Good'60-89% klaring,' bevredigend '30-59% klaring en 'slechte' <30% klaring.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren