Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности актуальных 25%подофиллина и криотерапии на генитальных бородавках

12 мая 2025 г. обновлено: Narjis Batool, Sheikh Zayed Medical College

Сравнение между эффективностью и безопасностью актуального подофиллина 25% по сравнению с криотерапией при лечении аногенитальных бородавок

Вирус папилломы человека (ВПЧ), является основной распространенной причиной заболевания, передаваемого половым путем, влияющим на гениталии, вызывая накопления кондиломат, также известные как внешние генитальные бородавки или аногенитальные бородавки. Встречается у мужчин и женщин с частотой распространенности 0,6-1,2% во всем мире. Это в первую очередь влияет на тех, кто находится в возрастном диапазоне 20-25 лет. Инфекции вируса папилломы человека субклинически в основном вызваны либо типом HPV-6, либо HPV-11.

Огромное разнообразие вариантов лечения доступно для лечения CA, включая иммуномодуляторы (Imiquimod, очищенное производное белка и вакцина против ВПЧ), физическую абляцию (криотерапия и электросессия) и местные цитотоксические препараты (TCA, фенол, 5-фторурацил, ретиноиды, подофилин и и блеомицин) ¹. Хотя для EGW присутствуют множественное эффективное лечение, ни одно лечение не было идентифицировано как лучший идеальный способ лечения CA.

Криотерапия вызывает разрушение кератиноцитов, инфицированных ВПЧ, с использованием ниже нулевой температуры и приводящего к некрозу теплоклеточных клеток.

Podophyllum Peltatum и Podophyllum emodi являются основным источником Podophyllin, изысканной смолы на основе растений. Он работает, прикрепляя себя к микротрубочкам инфицированной клетки, нарушая процесс связывания, который останавливает митотический процесс во время метафазной стадии деления клеток, вызывая гибель эпителиальной клетки.

Исследование будет включать пациентов, которые будут разделены на 2 группы A & B, 48 в каждой группе. Группа А получит актуальную 25% смолу подофиллина через хлопковое зачток под наблюдением один раз в неделю в течение 04 недели. Группа B получит криотерапию из 10 секунд замораживания два раза в неделю в течение 04 недели. Пациент будет следовать с интервалом 4 недели и 8 недель после начала лечения.

Лечение будет считаться эффективным, когда уменьшение количества бородавок будет клинически очевидно при последующих посещениях. Эффективность лечения будет оценена как «превосходное»> 90% клиренс, «Good» 60-89%, «Удовлетворительное» от 30-59% клиренса и «плохой» <30% клиренс.

Обзор исследования

Подробное описание

Вирус папилломы человека (ВПЧ) является основной распространенной причиной заболевания, передаваемого половым путем, влияющим на гениталии, вызывая накопления кондиломат, также известные как внешние генитальные бородавки или аногенитальные бородавки. Встречается у мужчин и женщин с частотой распространенности 0,6-1,2% во всем мире. Это в первую очередь влияет на тех, кто находится в возрастном диапазоне 20-25 лет. Инфекции вируса папилломы человека субклинически в основном вызваны либо типом ВПЧ-6, либо ВПЧ-11. ТОПИЧЕСКИЕ ПРИМЕНЕНИЯ, Операции и другие лечения являются одними из многих возможных терапевтических вариантов. Однако рецидив и недостаточность лечения наблюдаются практически при всех доступных лечения после того, как бородавки были заметно очищены.

EGW Management создает основное препятствие терапевтическому. Иммунологическое состояние пациента определяет результат бородавок, если они остаются необработанными, они могут уйти спонтанно, становиться больше по размеру и многочисленным или оставаться прежними. Цель лечения состоит в том, чтобы удалить видимые бородавки, чтобы потенциально уменьшить их инфекционные, если не канцерогенные свойства.

В этом исследовании мы будем сравнивать эффективность актуальной 25% смолы с подофиллином и криотерапии для лечения бородавок.

Исследование будет включать пациентов, которые будут разделены на 2 группы A & B, 48 в каждой группе. Группа А получит актуальную 25% смолу подофиллина через хлопковое зачток под наблюдением один раз в неделю в течение 04 недели. Группа B получит криотерапию из 10 секунд замораживания два раза в неделю в течение 04 недели. Пациент будет следовать с интервалом 4 недели и 8 недель после начала лечения.

Лечение будет считаться эффективным, когда уменьшение количества бородавок будет клинически очевидно при последующих посещениях. Эффективность лечения будет оценена как «превосходное»> 90% клиренс, «Good» 60-89%, «Удовлетворительное» от 30-59% клиренса и «плохой» <30% клиренс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

96

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Narjis Batool, Post graduate resident
  • Номер телефона: +923042937478
  • Электронная почта: drnarjis99@gmail.com

Места учебы

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Пакистан, 64200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 16-60 лет
  • Пол: любой пол
  • Все новые клинически диагностированные случаи плоских бородавок
  • Тип бородавок: плоскостные бородавки
  • Площадь: аногенитальные бородавки
  • Размер: менее 10 см2 (Cummulative)
  • Количество бородавок: до 20
  • Продолжительность заболевания: любая

Критерии исключения:

  • Беременность и кормящие женщины
  • Кровоточащие расстройства
  • Пациенты с ослабленным иммунитетом.
  • Пациенты с диабетом / периферическое сосудистое заболевание.
  • Кровяные бородавки, родинки, марки.
  • Любой другой воспалительный дерматоз в этой области
  • История любого предыдущего лечения за последние 2 месяца.
  • Печеночная/почечная болезнь
  • Гиперчувствительность к Подофиллину.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 25% Подофиллин в лечении аногенитальных бородавок (группа A)
25% смола Podophyllin будет применена местно один раз в неделю в течение 4 недель
25% Podophyllin применяется местно один раз в неделю в течение 4 недель
Активный компаратор: Криотерапия для аногенитальных бородавок (группа B)
Криотерапия 10 секунд заморозить цикл два раза в неделю в течение 04 недели
Криотерапия в 10 секунд замораживаемого цикла применяется два раза в неделю в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность лечения будет оценена как «превосходное»> 90% клиренс, «Good» 60-89%, «удовлетворительное» 30-59% клиренс и «плохой» <30
Временное ограничение: 6 месяцев
Лечение будет считаться эффективным, когда снижение количества бородавок будет клинически очевидно при последующих посещениях через 4 недели и 8 недель после начала лечения. Эффективность лечения будет оценена как «превосходное»> 90% клиренс, «Good» 60-89%, «Удовлетворительное» от 30-59% клиренса и «плохой» <30% клиренс.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

29 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться