- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06809777
생식기 사마귀에 대한 국소 25%포도 필린의 효능과 냉동 요법의 비교
아생산 사마귀 치료에서 국소 포도 필린의 효능과 안전성 25% 대 냉동 요법의 비교
인간 유두종 바이러스 (HPV)는 생식기에 영향을 미치는 성병의 주요 원인으로, 외부 생식기 사마귀 또는 anogenital 사마귀로도 알려진 Condylomata accuminata를 유발합니다 .¹ 유병률이 0.6-1.2% 인 남성과 여성에서 발생 세계적인. 주로 20-25 세 연령대의 사람들에게 영향을 미칩니다. 인간 유두종 바이러스 감염은 주로 유형 HPV-6 또는 HPV-11에 의해 주로 발생합니다.
면역 조절제 (Imiquimod, 정제 된 단백질 유도체 및 HPV 백신), 물리적 절제 (냉동 요법 및 전극화) 및 국소 세포 독성 약물 (TCA, Phenol, 5- Fluorouracil, Retinodylin 및 Podophyllin 및 CA를 포함하여 CA를 치료할 수 있습니다. Bleomycin) ¹. EGW에는 여러 가지 효과적인 치료가 존재하지만 CA를 치료하는 가장 이상적인 방법으로 단일 치료는 확인되지 않았습니다.
냉동 요법은 온도 이하 이하를 사용하여 HPV에 감염된 각질 세포의 파괴를 유발하고 열 세포 괴사를 유발합니다.
Podophyllum Peltatum과 Podophyllum emodi는 세련된 식물 기반 수지 인 Podophyllin의 주요 원천입니다. 그들은 ¹² 그것은 상피 세포의 사망을 유발하는 세포 분열의 중기 단계 동안 유사 분열 과정을 중지시키는 연결 과정을 방해하는 감염된 세포의 미세 소관에 부착함으로써 작용한다.
연구에는 각 그룹에서 2 그룹 A & B, 48로 나뉘어 진 환자가 포함됩니다. 그룹 A는 04 주 동안 매주 한 번 감독하에 면봉을 통해 국소 25% 포도 필린 수지를 받게됩니다. 그룹 B는 04 주 동안 매주 두 번 10 초용성 동결주기의 냉동 요법을 받게됩니다. 환자는 치료 시작 후 4 주 및 8 주 간격으로 추적됩니다.
후속 방문에서 사마귀 수의 감소가 임상 적으로 분명 할 때 치료는 효율적으로 간주 될 것이다. 치료의 효능은 '우수한'> 90% 클리어런스, 'Good'60-89% 클리어런스,'만족스러운 '30-59% 클리어런스 및'가난한 '<30% 클리어런스로 등급이 매겨 질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인간 유두종 바이러스 (HPV)는 생식기에 영향을 미치는 성병의 주요 원인으로, 외부 생식기 사마귀 또는 anogenital 사마귀로도 알려진 Condylomata accuminata를 유발합니다. 유병률이 0.6-1.2% 인 남성과 여성에서 발생 세계적인. 주로 20-25 세 연령대의 사람들에게 영향을 미칩니다. 인간 유두종 바이러스 감염은 주로 주로 유형 HPV-6 또는 HPV-11에 의해 발생한다. 그러나 사마귀가 눈에 띄게 제거 된 후 거의 모든 이용 가능한 치료로 재발 및 치료 실패가 관찰된다.
EGW 경영진은 치료 적으로 주요 장애물을 제기합니다. 환자의 면역 조건은 사마귀의 결과를 결정합니다. 사마귀가 치료되지 않은 상태로두면 자발적으로 사라지거나 크기가 커지거나 동일하게 유지 될 수 있습니다. 치료 목표는 발암 성 특성이 아니라면 감염성을 줄이기 위해 가시 사마귀를 제거하는 것입니다.
이 연구에서 우리는 사마귀의 치료를위한 국소 25% 포도 필린 수지 대 냉동 요법의 효능을 비교할 것이다.
연구에는 각 그룹에서 2 그룹 A & B, 48로 나뉘어 진 환자가 포함됩니다. 그룹 A는 04 주 동안 매주 한 번 감독하에 면봉을 통해 국소 25% 포도 필린 수지를 받게됩니다. 그룹 B는 04 주 동안 매주 두 번 10 초용성 동결주기의 냉동 요법을 받게됩니다. 환자는 치료 시작 후 4 주 및 8 주 간격으로 추적됩니다.
후속 방문에서 사마귀 수의 감소가 임상 적으로 분명 할 때 치료는 효율적으로 간주 될 것이다. 치료의 효능은 '우수한'> 90% 클리어런스, 'Good'60-89% 클리어런스,'만족스러운 '30-59% 클리어런스 및'가난한 '<30% 클리어런스로 등급이 매겨 질 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Narjis Batool, Post graduate resident
- 전화번호: +923042937478
- 이메일: drnarjis99@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Rahim Yar Khan, Punjab, 파키스탄, 64200
- Sheikh zayed Medical College and Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 : 16-60 년
- 성별 : 모든 성별
- 평면 사마귀의 모든 새로운 임상 진단 사례
- 사마귀 유형 : 비행기 사마귀
- 지역 : 아노 게니 탈 사마귀
- 크기 : 10cm2 미만 (큐메이션)
- 사마귀 수 : 최대 20
- 질병의 기간 : 누구든지
제외 기준 :
- 임신 및 수유 여성
- 출혈 장애
- 면역 저하 환자.
- 당뇨병 환자 / 말초 혈관 질환.
- 출혈 사마귀, 두더지, 모반.
- 그 부위의 다른 염증성 피부증
- 지난 2 개월 동안의 이전 치료의 역사.
- 간/신장 질환
- Podophyllin에 대한 과민성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Anogenital 사마귀 치료에서 25% podophyllin (그룹 A)
25% Podophyllin 수지는 4 주 동안 주당 1 회 주제적으로 적용됩니다.
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25% Podophyllin은 4 주 동안 주당 1 회 주제적으로 적용되었습니다
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활성 비교기: anogenital 사마귀를위한 냉동 요법 (그룹 B)
04 주 동안 매주 두 번 동결주기 10 초의 냉동 요법
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4 주 동안 매주 두 번 적용되는 10 초 동결주기의 냉동 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 효능은 '우수한'> 90% 클리어런스, 'Good'60-89% 클리어런스', 만족스러운 '30-59% 클리어런스 및'가난한 '<30으로 등급이 매겨 질 것입니다.
기간: 6 개월
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치료 시작 후 4 주 및 8 주에 후속 방문에서 사마귀 수의 감소가 임상 적으로 명백 할 때 치료는 효율적으로 간주 될 것이다.
치료의 효능은 '우수한'> 90% 클리어런스, 'Good'60-89% 클리어런스,'만족스러운 '30-59% 클리어런스 및'가난한 '<30% 클리어런스로 등급이 매겨 질 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SheikhZyMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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