Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom effektiviteten av aktuell 25%podofyllin og kryoterapi på kjønnsvorter

12. mai 2025 oppdatert av: Narjis Batool, Sheikh Zayed Medical College

Sammenligning mellom effektiviteten og sikkerheten til aktuell podofyllin 25% kontra kryoterapi i behandlingen av anogenitale vorter

Human Papilloma -virus (HPV), er den viktigste utbredte årsaken til seksuelt overført sykdom som påvirker kjønnsorganer, og forårsaker condylomata -akkuminata, også kjent som ytre kjønnsvorter eller anogenitale vorter. Forekommer hos menn og kvinner med en prevalens på 0,6-1,2% over hele verden. Det påvirker først og fremst de i alderen 20-25 år. Human papillomavirusinfeksjoner er subklinisk primært forårsaket av enten HPV-6 eller HPV-11.

Et stort utvalg av behandlingsalternativer er tilgjengelige for behandling bleomycin) ¹. Selv om det er flere effektiv behandling er til stede for EGW, har ingen enkelt behandling blitt identifisert som den beste ideelle måten å behandle CA.

Kryoterapi forårsaker ødeleggelse av keratinocytter infisert med HPV ved å bruke under null temperatur og føre til termisk celle nekrose.

Podophyllum peltatum og podophyllum emodi er den viktigste kilden til podophyllin, en raffinert plantebasert harpiks.²² Det fungerer ved å knytte seg til den infiserte cellens mikrotubule som forstyrrer koblingsprosessen som stopper den mitotiske prosessen under metafasetrinnet i celledelingen og forårsaker død av epitelcelle.

Studien vil omfatte pasienter som vil bli delt inn i 2 grupper A&B, 48 i hver gruppe. Gruppe A vil motta aktuell 25% podofyllinharpiks via bomullsknopp under tilsyn en gang ukentlig i 04 uker. Gruppe B vil motta kryoterapi av 10SEC Freeze Cycle to ganger i uken i 04 uker. Pasienten vil bli fulgt i intervall på 4 uker og 8 uker fra behandlingsstart.

Behandling vil bli ansett som effektiv når reduksjon i antall vorter er klinisk tydelig ved oppfølgingsbesøk. Effektiviteten av behandlingen vil bli gradert som 'utmerket'> 90% klaring, 'Good'60-89% klaring,' tilfredsstillende '30-59% klaring og 'dårlig' <30% klaring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Human Papilloma -virus (HPV), er den viktigste utbredte årsaken til seksuelt overført sykdom som påvirker kjønnsorganer, og forårsaker condylomata -akkuminata, også kjent som ytre kjønnsvorter eller anogenitale vorter. Forekommer hos menn og kvinner med en prevalens på 0,6-1,2% over hele verden. Det påvirker først og fremst de i alderen 20-25 år. Human papillomavirusinfeksjoner er subklinisk primært forårsaket av enten HPV-6 eller HPV-11. Topiske medisiner, operasjoner og annen behandling er blant de mange mulige terapeutiske alternativene som er tilgjengelige. Imidlertid observeres tilbakefall og behandlingssvikt med nesten all tilgjengelig behandling etter vortene er blitt synlig ryddet.

EGW -ledelse utgjør en stor hindring terapeutisk. Pasientens immunologiske tilstand bestemmer resultatet av vortene, hvis de blir ubehandlet, kan de gå bort spontant, bli større i størrelse og tallrike, eller forbli den samme. Behandlingsmålet er å fjerne synlige vorter for potensielt å redusere deres smittsomme, om ikke de kreftfremkallende egenskapene.

I denne studien vil vi sammenligne effekten av aktuell 25% podofyllinharpiks kontra kryoterapi for behandling av vorter.

Studien vil omfatte pasienter som vil bli delt inn i 2 grupper A&B, 48 i hver gruppe. Gruppe A vil motta aktuell 25% podofyllinharpiks via bomullsknopp under tilsyn en gang ukentlig i 04 uker. Gruppe B vil motta kryoterapi av 10SEC Freeze Cycle to ganger i uken i 04 uker. Pasienten vil bli fulgt i intervall på 4 uker og 8 uker fra behandlingsstart.

Behandling vil bli ansett som effektiv når reduksjon i antall vorter er klinisk tydelig ved oppfølgingsbesøk. Effektiviteten av behandlingen vil bli gradert som 'utmerket'> 90% klaring, 'Good'60-89% klaring,' tilfredsstillende '30-59% klaring og 'dårlig' <30% klaring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Narjis Batool, Post graduate resident
  • Telefonnummer: +923042937478
  • E-post: drnarjis99@gmail.com

Studiesteder

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 16-60 år
  • Kjønn: Ethvert kjønn
  • Alle nye klinisk diagnostiserte tilfeller av flyvorter
  • Type vorter: flyvorter
  • Område: Ano-genital vorter
  • Størrelse: Mindre enn 10cm2 (Cummulative)
  • Antall vorter: opptil 20
  • Sykdomsvarighet: NOEN

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet og ammende kvinner
  • Blødningsforstyrrelser
  • Immunkompromitterte pasienter.
  • Diabetespasienter / perifer vaskulær sykdom.
  • Blødende vorter, føflekker, fødselsmerker.
  • All annen inflammatorisk dermatose på det området
  • Historien om enhver tidligere behandling de siste 2 månedene.
  • Lever/nyresykdom
  • Overfølsomhet for podofyllin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 25% podophyllin i behandling av anogenitale vorter (gruppe A)
25% podophyllinharpiks vil bli påført lokalt en gang i 4 uker
25% podophyllin påførte seg topisk en gang ukentlig i 4 uker
Aktiv komparator: Kryoterapi for anogenitale vorter (gruppe B)
Kryoterapi på 10 sekunders frysesyklus to ganger i uken i 04 uker
Kryoterapi på 10 sek. Frysesyklus påført to ganger ukentlig i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av behandlingen vil bli gradert som 'utmerket'> 90% klaring, 'Good'60-89% klaring,' tilfredsstillende '30-59% klaring og 'dårlig' <30
Tidsramme: 6 måneder
Behandlingen vil bli ansett som effektiv når reduksjon i antall vorter er klinisk tydelig ved oppfølgingsbesøk 4 uker og 8 uker etter behandlingsstart. Effektiviteten av behandlingen vil bli gradert som 'utmerket'> 90% klaring, 'Good'60-89% klaring,' tilfredsstillende '30-59% klaring og 'dårlig' <30% klaring.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere