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Comparaison entre l'efficacité de la podophylline topique 25% et la cryothérapie sur les verrues génitales

12 mai 2025 mis à jour par: Narjis Batool, Sheikh Zayed Medical College

Comparaison entre l'efficacité et l'innocuité de la podophylline topique 25% par rapport à la cryothérapie dans le traitement des verrues anogénitales

Le virus du papillome humain (HPV) est la principale cause répandue de maladies sexuellement transmissibles affectant les organes génitaux, provoquant des accuminements de condylomates, également connus sous le nom de verrues génitales externes ou de verrues anogénitales. Comme. Comme pour Survenant chez les hommes et les femmes avec un taux de prévalence de 0,6 à 1,2% mondial. Il affecte principalement ceux de la tranche d'âge de 20 à 25 ans. Les infections du virus du papillome humain subcliniquement sont principalement causées par le type HPV-6 ou le HPV-11.

Une grande variété d'options de traitement sont disponibles pour traiter l'AC, y compris les immunomodulateurs (imiquimod, dérivé des protéines purifiés et le vaccin contre le VPH), l'ablation physique (cryothérapie et électrodiffusion) et les médicaments cytotoxiques topiques (TCA, phénol, 5- fluorouracile, rétinoïdes, podophylline et podophylline Bléomycine) ¹. Bien qu'il existe un traitement efficace multiple qui soit présent pour l'EGW, aucun traitement unique n'a été identifié comme le meilleur moyen idéal de traiter CA.

La cryothérapie provoque la destruction de kératinocytes infectés par le HPV en utilisant une température inférieure à zéro et en conduisant à une nécrose des cellules thermiques.

Podophyllum peltatum et podophyllum emodi sont la principale source de podophylline, une résine à base de plantes raffinée.¹² Il fonctionne en se fixant au microtubule de la cellule infectée dérangeant le processus de liaison qui arrête le processus mitotique pendant le stade de métaphase de la division cellulaire, provoquant la mort de la cellule épithéliale.

L'étude comprendra des patients qui seront divisés en 2 groupes A&B, 48 dans chaque groupe. Le groupe A recevra une résine de podophylline topique de 25% par coton sous surveillance une fois chaque semaine pendant 04 semaines. Le groupe B recevra une cryothérapie du cycle de gel de 10 secondes deux fois par semaine pendant 04 semaines. Le patient sera suivi à un intervalle de 4 semaines et 8 semaines à compter du début du traitement.

Le traitement sera considéré comme efficace lorsque la diminution du nombre de verrues est cliniquement évidente lors des visites de suivi. L'efficacité du traitement sera classée comme «excellente»> 90% d'autorisation, «Good» 60 à 89%, «Addition satisfaisante de 30 à 59% et« pauvre »<30% de dégagement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le virus du papillome humain (HPV) est la principale cause répandue de maladies sexuellement transmissibles affectant les organes génitaux, provoquant des accuminements de condylomates, également appelés verrues génitales externes ou verrues anogénitales. Survenant chez les hommes et les femmes avec un taux de prévalence de 0,6 à 1,2% mondial. Il affecte principalement ceux de la tranche d'âge de 20 à 25 ans. Les infections du virus du papillome humain subcliniquement sont principalement causées par le type HPV-6 ou le HPV-11. Les médicaments topicaux, les chirurgies et autres traitements sont parmi les nombreuses options thérapeutiques possibles disponibles. Cependant, la récidive et l'échec du traitement sont observés avec presque tous les traitements disponibles après que les verrues ont été visiblement éliminées.

La gestion de l'EGW pose thérapeutiquement un obstacle majeur. L'état immunologique du patient détermine le résultat des verrues, s'ils ne sont pas traités, ils pourraient disparaître spontanément, devenir plus gros et nombreux, ou rester les mêmes. L'objectif de traitement est d'éliminer les verrues visibles afin de potentiellement réduire leur infectieuse, sinon les propriétés cancérigènes.

Dans cette étude, nous comparerons l'efficacité de la résine de podophylline topique à 25% par rapport à la cryothérapie pour le traitement des verrues.

L'étude comprendra des patients qui seront divisés en 2 groupes A&B, 48 dans chaque groupe. Le groupe A recevra une résine de podophylline topique de 25% par coton sous surveillance une fois chaque semaine pendant 04 semaines. Le groupe B recevra une cryothérapie du cycle de gel de 10 secondes deux fois par semaine pendant 04 semaines. Le patient sera suivi à un intervalle de 4 semaines et 8 semaines à compter du début du traitement.

Le traitement sera considéré comme efficace lorsque la diminution du nombre de verrues est cliniquement évidente lors des visites de suivi. L'efficacité du traitement sera classée comme «excellente»> 90% d'autorisation, «Good» 60 à 89%, «Addition satisfaisante de 30 à 59% et« pauvre »<30% de dégagement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Narjis Batool, Post graduate resident
  • Numéro de téléphone: +923042937478
  • E-mail: drnarjis99@gmail.com

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge: 16-60 ans
  • Sexe: tout sexe
  • Tous les nouveaux cas cliniquement diagnostiqués de verrues planes
  • Type de verrues: verrues planes
  • Zone: les verrues ano-génitales
  • Taille: moins de 10 cm2 (cummulatif)
  • Nombre de verrues: jusqu'à 20
  • Durée de la maladie: tout

Critères d'exclusion:

  • Grossesse et femmes allaitantes
  • Troubles du saignement
  • Patients immunodéprimés.
  • Patients diabétiques / maladies vasculaires périphériques.
  • Verrues saignantes, taupes, marques de naissance.
  • Toute autre dermatose inflammatoire sur cette zone
  • Antécédents de tout traitement précédent au cours des 2 derniers mois.
  • Maladie hépatique / rénale
  • Hypersensibilité à la podophylline.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 25% de podophylline dans le traitement des verrues anogénitales (groupe A)
25% de la résine de podophylline sera appliquée par voie topique une fois par semaine pendant 4 semaines
25% de podophylline a appliqué topiquement une fois par semaine pendant 4 semaines
Comparateur actif: cryothérapie pour les verrues anogénitales (groupe B)
Cryothérapie de 10 secondes Cycle de gel deux fois par semaine pendant 04 semaines
Cryothérapie du cycle de gel de 10 secondes appliqué deux fois par semaine pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité du traitement sera classée comme «excellente»> 90% de dégagement, «Good» 60 à 89%, «satisfaction» 30 à 59% et «pauvre» <30
Délai: 6 mois
Le traitement sera considéré comme efficace lorsque la diminution du nombre de verrues est cliniquement évidente lors des visites de suivi à 4 semaines et 8 semaines après le début du traitement. L'efficacité du traitement sera classée comme «excellente»> 90% d'autorisation, «Good» 60 à 89%, «Addition satisfaisante de 30 à 59% et« pauvre »<30% de dégagement.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

29 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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