Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem effektiviteten af ​​topisk 25%podophyllin og kryoterapi på kønsvorter

12. maj 2025 opdateret af: Narjis Batool, Sheikh Zayed Medical College

Sammenligning mellem effektiviteten og sikkerheden af ​​topisk podophyllin 25% mod kryoterapi i behandlingen af ​​anogenitale vorter

Human Papilloma Virus (HPV), er den største udbredte årsag til seksuelt overført sygdom, der påvirker kønsorganer, hvilket forårsager condylomata akkuminata, også kendt som eksterne kønsvorter eller anogenitale vorter.¹ Forekommer hos mænd og kvinder med en forekomst på 0,6-1,2% over hele verden. Det påvirker primært dem i aldersgruppen 20-25 år. Human papillomavirusinfektioner er subklinisk primært forårsaget af enten type HPV- 6 eller HPV- 11.

En lang række behandlingsmuligheder er tilgængelige til behandling af CA, herunder immunmodulatorer (imiquimod, oprenset proteinerivat og HPV-vaccinen), fysisk ablation (kryoterapi og elektrodessikation) og aktuelle cytotoksiske lægemidler (TCA, phenol, 5-fluorouracil, retinoider, podophyllin og bleomycin) ¹. Selvom der er flere effektive behandlinger, der er til stede for EGW, er der ikke identificeret nogen enkelt behandling som den bedste ideelle måde at behandle CA.

Kryoterapi forårsager ødelæggelse af keratinocytter inficeret med HPV ved anvendelse af under nul temperatur og fører til termisk cellenekrose.

Podophyllum peltatum og podophyllum emodi er den vigtigste kilde til podophyllin, en raffineret plantebaseret harpiks.¹² Det fungerer ved at fastgøre sig til den inficerede cellens mikrotubulus, der forstyrrer forbindelsesprocessen, der stopper den mitotiske proces i metafase -fasen i celledeling, hvilket forårsager død af epitelcellen.

Undersøgelse vil omfatte patienter, der vil blive opdelt i 2 grupper A&B, 48 i hver gruppe. Gruppe A modtager topisk 25% podophyllinharpiks via bomuldsknop under opsyn en gang ugentligt i 04 uger. Gruppe B modtager kryoterapi på 10 sekunder frysecyklus to gange ugentligt i 04 uger. Patienten følges i interval på 4 uger og 8 uger fra behandlingsstart.

Behandlingen betragtes som effektiv, når fald i antallet af vorter er klinisk tydeligt ved opfølgningsbesøg. Effektiviteten af ​​behandlingen klassificeres som 'fremragende'> 90% clearance ',' Good'60-89% clearance ', tilfredsstillende'30-59% clearance og' dårlig '<30% clearance.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Human papilloma -virus (HPV) er den største udbredte årsag til seksuelt overført sygdom, der påvirker kønsorganer, hvilket forårsager condylomata akkuminata, også kendt som eksterne kønsvorter eller anogenitale vorter. Forekommer hos mænd og kvinder med en forekomst på 0,6-1,2% over hele verden. Det påvirker primært dem i aldersgruppen 20-25 år. Human papillomavirusinfektioner er subklinisk primært forårsaget af enten type HPV- 6 eller HPV- 11.Topiske lægemidler, operationer og anden behandling er blandt de mange mulige terapeutiske muligheder. Imidlertid observeres gentagelse og behandlingssvigt med næsten al den tilgængelige behandling, efter at vorterne er blevet synligt ryddet.

EGW -ledelse udgør en stor hindring terapeutisk. Patientens immunologiske tilstand bestemmer resultatet af vorterne, hvis de bliver ubehandlede, kunne de gå væk spontant, blive større i størrelse og adskillige eller forblive de samme. Behandlingsmålet er at fjerne synlige vorter for potentielt at reducere deres infektiøse, hvis ikke de kræftfremkaldende egenskaber.

I denne undersøgelse vil vi sammenligne effektiviteten af ​​topiske 25% podophyllinharpiks versus kryoterapi til behandling af vorter.

Undersøgelse vil omfatte patienter, der vil blive opdelt i 2 grupper A&B, 48 i hver gruppe. Gruppe A modtager topisk 25% podophyllinharpiks via bomuldsknop under opsyn en gang ugentligt i 04 uger. Gruppe B modtager kryoterapi på 10 sekunder frysecyklus to gange ugentligt i 04 uger. Patienten følges i interval på 4 uger og 8 uger fra behandlingsstart.

Behandlingen betragtes som effektiv, når fald i antallet af vorter er klinisk tydeligt ved opfølgningsbesøg. Effektiviteten af ​​behandlingen klassificeres som 'fremragende'> 90% clearance ',' Good'60-89% clearance ', tilfredsstillende'30-59% clearance og' dårlig '<30% clearance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Narjis Batool, Post graduate resident
  • Telefonnummer: +923042937478
  • E-mail: drnarjis99@gmail.com

Studiesteder

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 16-60 år
  • Køn: Ethvert køn
  • Alle nye klinisk diagnosticerede tilfælde af planvorter
  • Type vorter: flyvorter
  • Område: Ano-kønsorganer
  • Størrelse: Mindre end 10 cm2 (cummulativ)
  • Antal vorter: op til 20
  • Sygdomsvarighed: enhver

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og ammende kvinder
  • Blødningsforstyrrelser
  • Immunkompromitterede patienter.
  • Diabetiske patienter / perifer vaskulær sygdom.
  • Blødende vorter, mol, fødselsmærker.
  • Enhver anden inflammatorisk dermatose på dette område
  • Historie om enhver tidligere behandling i de sidste 2 måneder.
  • Lever/nyresygdom
  • Overfølsomhed over for podophyllin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 25% podophyllin i behandling af anogenitale vorter (gruppe A)
25% podophyllinharpiks anvendes topisk en gang ugentligt i 4 uger
25% podophyllin påført topisk en gang ugentligt i 4 uger
Aktiv komparator: kryoterapi til anogenitale vorter (gruppe B)
kryoterapi på 10 sekunder frysningscyklus to gange ugentligt i 04 uger
kryoterapi på 10 sek frysecyklus påført to gange om ugen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af behandlingen klassificeres som 'fremragende'> 90% godkendelse ',' Good'60-89% clearance ', tilfredsstillende '30-59% clearance og' dårlig '<30
Tidsramme: 6 måneder
Behandlingen betragtes som effektiv, når fald i antallet af vorter er klinisk tydeligt ved opfølgningsbesøg 4 uger og 8 uger efter behandlingsstart. Effektiviteten af ​​behandlingen klassificeres som 'fremragende'> 90% clearance ',' Good'60-89% clearance ', tilfredsstillende'30-59% clearance og' dårlig '<30% clearance.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anogenital human papillomavirusinfektion

Kliniske forsøg med Topisk 25% podophyllin

Abonner